Prospect Atrican 250 – Gastrorezistente | Tricomonază uro-genitală

Prospect

ATRICAN 250

Capsule moi gastrorezisitente

Compoziţie

O capsulă moale gastrorezistentă conţine tenonitrozol 250 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei – ulei de arahide, ulei de soia hidrogenat, lecitină din soia; capsula – gelatină, soluţie de sorbitol şi sorbitani, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), glicerol; stratul de acoperire al capsulei – ftalat de hipromeloză, ftalat de dibutil.

Grupa farmacoterapeutică: alte ameobicide şi antiprotozoare

Indicaţii terapeutice

Tricomonază uro-genitală.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă hepatică.

Precauţii

Se recomandă monitorizarea formulei leucocitare în cazul existenţei în antecedente de tulburări hematologice şi tratamente repetate.

Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. Tratarea simultană a partenerului este indispensabilă pentru o eficienta completă. Se recomandă evitarea consumului de etanol în timpul tratamentului.

Alergie la ulei de arahide sau soia.

Interacţiuni

Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi utilizarea de medicamente care conţin etanol.

Atenţionări speciale

Copii

Atrican 250 nu se administrează la copii.

Sarcina şi alăptarea Sarcina

Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă nici un fel de efecte teratogene. Întrucât nu a fost observat nici un efect teratogen asupra animalelor, nu se aşteaptă nici un efect malformant la om. Pe parcursul studiilor efectuate s-a observat că sustanţele responsabile de efecte teratogene la om au efecte teratogene şi la animale.

Nu există informaţii relevante referitoare la nici un potenţial efect malformant sau fetotoxic al acestui medicament atunci când este administrat în timpul sarcinii.

Totuşi, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.

Alăptarea

Tenonitrozolul se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului pe perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Atrican 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Atrican 250 este destinat administrării doar la adulţi.

Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican 250 dimineaţa şi seara, în timpul meselor, timp de 4 zile

Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul, indiferent dacă prezintă sau nu semne clinice.

Reacţii adverse

S-au raportat rar:

• uşoare tulburări digestive: greaţă, senzaţie de plenitudine gastrică, inapetenţă.

• colorarea în galben a lentilelor de contact

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 8 caspule moi gastrorezistente.

Producător

Laboratoire Innotech International, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratoire Innotech International

7-9, avenue Franςois Vincent Raspail, 94110 Arcueil, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2004