Prospect Eritro – Infectii ORL Piele

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizatori

Indicaţii terapeutice: Eritro de la Eritromicina

Infecţii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicină, cu diverse localizări.

Infecţii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice şi difterice. Infecţii stomatologice. Infecţii respiratorii: acutizări ale bronşitelor cronice, pneumonii produse de pneumococi (ca alternativă la penicilină), micoplasme, chlamidii, pneumonii nosocomiale.

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee, antrax, infecţii produse de actinomicete, eritrasma. Infecţii genitourinare: gonoree (ca alternativă la penicilină), endocervicite chlamidiene, uretrite negonococice, sifilis (în caz de alergie la peniciline), şancru moale. Infecţii digestive: enterite cu Campylobacterjejuni.

Profilaxia endocarditelor bacteriene şi a recăderilor de reumatism articular acut la pacienţii alergici la betalactamine, conjuctivite chlamidiene, listerioză, infecţii cu Legionella pneumophila, tuse convulsivă.

ERITRO 200

Pulbere pentru suspensie orală, 200 mg/5ml

Compoziţie:

Un flacon conţine eritromicină 2,4 g sub formă de eritromicină etilsuccinat şi excipienţi: gumă Xantan, aromă de fragi, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, benzoat de sodiu, zahăr.

Grupa farmacoterapeutică: macrolide

 

Contraindicaţii:

Hipersensibilitate la eritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului. Asociere cu cisapridă, astemizol, terfenadină, ebastină, amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, antiaritmice chinidinice, sotalol, vincamină, halofantrină, pentamidină, sultopridă, ergotamină şi dihidroergotamină.

Precauţii:

La pacienţii cu tulburări cardiovasculare se recomandă prudenţă, eventual monitorizarea electrocardiogramei în cazul utilizării dozelor mari. Alungirea intervalului QT impune oprirea administrării.

Interacţiuni:

Eritromicină inhibă citocromul P450 diminuând metabolizarea unor medicamente, cu risc de toxicitate cumulativă.

Asocierea cu anumite medicamente favorizează apariţia tulburărilor de ritm ventricular inclusiv torsada vârfurilor. Din acest motiv este contraindicată asocierea cu: cisapridă, astemizol, terfenadină, ebastină, amiodaronă, bretiliu, disopiramină, antiaritmice chinidinice, sotalol, vincamină, halofantrină, pentamidină, sultopridă. De asemenea, este contraindicată asocierea cu ergotamină şi dihidroergotamină, care prezintă risc major de torsada vârfurilor şi posibilitatea apariţiei tulburărilor ischemice la nivelul extremităţilor.

Nu se recomandă asocierea cu bromocriptină, carbamazepină, ciclosporină, tacrolimus, teofilină, triazolam, atorvastatină – eritromicină le inhibă metabolizarea cu risc de acumulare şi efecte toxice. Este necesară prudenţă în cazul asocierii cu alfentanil, digoxin, lisuridă, midazolam, warfarină şi alte anticoagulante cumarinice.

Eritromicină poate interfera unele examene de laborator: creşterea falsă a catecolaminelor, 17- hidroxicortisteroizilor urinari, ALAT; scăderea falsă a folatului seric şi estriolului urinar.

Atenţionări speciale:

 

Administrarea eritromicinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică impune prudenţă şi supravegherea funcţiei hepatice; eventual se ajustează doza. Dacă în timpul tratamentului apar semne de afectare hepatică administrarea antibioticului trebuie oprită.

Insuficienţa renală severă favorizează acumularea unor cantităţi excesive de antibiotic cu risc de hipoacuzie tranzitorie; în caz de tratament prelungit se recomandă micşorarea dozei.

în caz de diabet zaharat sau de regim hipoglucidic trebuie să se ţină cont de conţinutul în zahăr al produsului.

în caz de regim hiposodat trebuie să se ţină cont de conţinutul în sodiu al produsului. Sarcina şi alăptarea Nu este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare:

Doza recomandată este de 30-50 mg eritromicină/kg şi zi, fracţionat la 4-6 ore. în flaconul ce conţine pulberea pentru suspensia orală se adaugă apă fiartă şi răcită până la semnul de pe flacon şi se agită energic până la omogenizarea completă. Agitaţi flaconul energic înainte de utilizare. O linguriţă (5 ml suspensie orală) conţine 200 mg eritromicină

Reacţii adverse

Au fost semnalate: tulburări digestive – greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree: reacţii cutanate alergice; afectare hepatică: creşterea transaminazelor ALAT, ASAT, cu manifestări clinice: icter, febră; excepţional tulburări cardiace – alungirea intervalului QT, extrasistole ventriculare, torsada vârfurilor, bloc atrioventricular; tulburări auditive inclusiv surditate tranzitorie (îndeosebi la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică).

Supradozaj

în caz de fenomene toxice se opreşte administrarea antibioticului şi se instituie tratamentul adecvat.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Ase păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Suspensia reconstituită se poate păstra 10 zile la 2-8°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj:

Cutie cu un flacon cu 30 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare.

Producător:

S.C. Lek PharmaTech SRL Str.Livezeni Nr.4, Târgu Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai, 2003

Sharing