Prospect Furazolidonă
25 mg, 100 mg comprimate
Furazolidonă
Compoziţie
Furazolidonă Arena 25mg
Un comprimat conţine furazolidonă 25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu. Furazolidonă Forte Arena
Un comprimat conţine furazolidonă 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: antidiareice anti-inflamatoare şi anti-infecţioase intestinale; alte anti-infecţioase intestinale.
Indicaţii terapeutice
Enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacftare, tembliază.
Se poate indica în trichomoniază, precum şi în tratamentul holerei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la furazolidonă, alţi nitrofurani sau la oricare dintre excipienţi. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Ultimul trimestru de sarcină.
La femeile care alăptează sugari, cu vârsta mai mică de 1 lună. Sugari cu vârsta mai mică de 1 lună (risc de anemie hemolitică). Insuficienţă renală severă.
Precauţii
în timpul tratamentului şi 4 zile după oprirea acestuia nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice (risc de reacţii de tip disulfiram) şi de alimente ce conţin tiamina (risc de hipertensiune arterială şi alte fenomene toxice).
Interacţiuni
Furazolidonă nu se asociază cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), simpatomimetice cu acţiune directă sau indirectă (amfetamine, efedrina, fenilefrină), antidepresive triciclice, neuroleptice. Nu se recomandă asocierea furazolidonei cu săruri de bismut, antihistaminice.
Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. Pacienţii alergici la nitrofurani pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată la furazolidonă.
La pacienţii trataţi pentru lambliază, simptomatologia poate persista câteva săptămâni sau chiar luni datorită intoleranţei la lactoză; în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, se recomandă efectuarea a 3 examene coproparazitologice la intervale de 3-4 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea tratamentului. în infecţiile severe, poate fi necesară terapie asociată. Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sarcina si alăptarea
Studii efectuate la animale de laborator cu doze mult mai mar decât cele terapeutice recomandate la om, administrate timp îndelungat, nu au evidenţiat efecte fetotoxice. Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea furazolidonei în timpul sarcinii. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată datorită riscului de anemie hemolitică la făt. Nu se ştie dacă furazolidona se excretă In laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Administrarea la femeile care alăptează copii cu vârstă mai mică de 1 lună este contraindicată datorită riscului de anemie hemolitică la sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaie
Furazolidona nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi
Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza recomandată este de 100 mg furazolidona, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile. în tratamentul lambliazei doza recomandată este de 100 mg furazolidona, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10zile. Copii
Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza recomandată este de 1,25 mg furazoli- donă/kg, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile. în cazul infestării cu Giardia lamblia durata tratamentului poate fi prelungită până la 10 zile. Se recomandă sfărâmarea şi diluarea cu puţin lichid a comprimatelor în vederea obţinerii unei suspensii, comprimatele nefiind adecvate administrării la copii mai mici de 6 ani.
Reacţii adverse
Furazolidona este bine tolerată. Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului. Rareori, pot să apară: cefalee, greaţă, vărsături (la doze mari), reacţii alergice: erupţii cutanate, febră, artralgii. Foarte rar au fost semnalate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranu- locitoză (mai ales la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază). Furazolidona poate colora urina în galben-brun.
Supradozaj
Administrarea unor doze mari poate provoca cefalee, greaţă, vărsături, febră, artralgii, tahicardie, hipertensiune arterială, tahipnee. în caz de supradozaj se recomandă lavaj gastric, administrare de cărbune activat, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C,în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Furazolidonă Arena 25 mg
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 comprimate.
Furazolidona Forte Arena
Cutie cu 2 blistere din AI1PVC a 10 comprimate.
Producător
S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. ARENA GROUP S.A, Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat.
