Prospect Saprosan – Gastroenterocolita acuta Diaree estivala

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Saprosan

 Drajeuri, 100 mg

Compoziţie

1 drajeu conţine clorchinaldol 100 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zahăr farmaceutic, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), polividonă K30, macrogol 6000, ceară galbenă, ceară Carnauba.

Grupa farmacoterapeutică:

–    produse antiparazitare, preparate antiprotozoare, amoebicide şi similare, derivaţi de chinolone

–    alte antiinfecţioase intestinale

 

Saprosan
Saprosan Prospect

Indicaţii terapeutice

Gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorchinaldol, alte hidroxichinoline halogenate sau la oricare dintre excipienţii produsului Copii sub 6 ani.

Precauţii

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la copii sub 6 ani, nu se recomandă administrarea produsului la această grupă de vârstă.

în cazul asocierii cu alte produse ce conţin halochine (mexaform, mexase, intestopan) nu se vor depăşi 750 mg clorchinaldol pe zi la adulţi şi 400 mg clorchinaldol pe zi la copiii cu vârsta peste 6 ani; aceste preparate nu se administrează în cure succesive, iar durata totală însumată a tratamentului nu trebuie să depăşească o lună.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică şî/sau renală. Sarcina si alăptarea

Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea produsului în perioada sarcinii sau alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să demonstreze că produsul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza recomandată este de 100 – 200 mg (1 – 2 drajeuri Saprosan), administrate oral, de 3 ori pe zi, nemeştecate, la distanţă de mese.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile în afecţiunile acute şi o lună în cele cronice. La nevoie, în afecţiunile cronice, tratamentul poate fi repetat după o pauză de 10 zile.

Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de 10 mg/kg şi zi.

Reacţii adverse

Rareori, au fost semnalate tulburări digestive (greaţă, vărsături, dureri abdominale), cefalee, ameţeli, erupţii cutanate. Excepţional, au fost semnalate cazuri de nevrită periferică şi nevrită optică.

Supradozaj

Asocierea cu alte medicamente ce conţin hidroxichinoline la doze la care însumat depăşesc 750 mg pe zi la adulţi şi 400 mg pe zi la copiii cu vârsta peste 6 ani – duc la supradozare. Aceste preparate nu se administrează în cure succesive, dacă durata totală însumată a tratamentului depăşeşte 4 săptămâni.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la’ temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

 Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 10 drajeuri. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.

Producător

S.C. SINTOFARM S.A., Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri între vii, nr. 22, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie, 2005

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5199/2005/01-02

 

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.