Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 3 -voturi, Media: 4.67 out of 5)

Loading...

Prospect Lantus – Insulina Diabet

Sharing

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lantus Prospect

100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon

Insulină glargin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Lantus înainte de a începe să utilizaţi acest medicament pentru Diabet deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect Lantus. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre acest medicament Lantus pentru diabet , adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
– Acest medicament Lantus pentru Diabet a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.

Ce găsiţi în acest prospect Lantus:

1. Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus
3. Cum să utilizaţi Lantus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lantus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

lantus prospect
lantus prospect

1. Prospect Lantus – Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează

Lantus este o soluţie injectabilă, care conţine insulină glargin pentru diabet. Insulina glargin este o insulină
modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.

Lantus este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2
ani şi peste. Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă
insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o acţiune de scădere a
valorii zahărului din sânge (glicemiei) constantă şi prelungită.

 

2. Prospect Lantus – Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus
Nu utilizaţi Lantus

Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii – cititi mai departe acest prospect

Înainte să utilizaţi Lantus, medicament pentru diabet adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.

Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).

Călătorii

Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Ar putea fi necesar să
discutaţi despre
– disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita,
– cum se pot procura insulina, seringile etc,
– păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei,
– orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei,
– efectele posibile ale schimbărilor de fus orar,
– noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita,
– ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă
îmbolnăviţi.

Boli şi traumatisme
În următoarele situaţii, tratamentul diabetului zaharat dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie
suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
– Dacă sunteţi bolnav sau aţi suferit un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastră
poate să crească (hiperglicemie).
– Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult
(hipoglicemie).
În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic. Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în
timp util.

Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi
continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide. Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de
dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.

Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau
care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au
dezvoltat insuficienţă cardiacă.

Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).

Lantus împreună cu alte medicamente – Prospect Lantus – 

Anumite medicamente pentru diabet determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau
ambele, în funcţie de situaţie). În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină
pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute. Aveţi grijă
atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente. Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe
medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie
să luaţi.

Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:
– toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat,
– inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite
afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare),
– disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace),
– fluoxetina (folosită pentru a trata depresia),
– fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge),
– inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia),
– pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru
ameliorarea durerii şi scăderea febrei),
– sulfonamidele antibacteriene.

 Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:

– glucocorticoizi (cum este „cortizonul”, folosit pentru a trata inflamaţia),
– danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
– diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare),
– diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de
lichide),
– glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă),
– izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza),
– estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea
sarcinii),
– derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice),
– somatropină (hormon de creştere),
– medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina
folosite pentru a trata astmul bronşic),
– hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide),
– medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina),
– inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).

Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
– blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare),
– clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare),
– săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).

Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine
hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.

Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina
şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi
hipoglicemia.

Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră
sau farmacistul.

Lantus împreună cu alcool etilic – atentie cititi prospectul mai departe

Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi
băuturi alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul
deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante
pentru sănătatea copilului dumneavoastră.

Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea
dozelor de insulină şi a dietei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor , cititi mai departe acest prospect

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă:
– aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
– aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei),
– aveţi tulburări de vedere.

Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei

din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje). Trebuie să cereţi
sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
– aveţi episoade frecvente de hipoglicemie,
– primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau
absente.

Informaţii importante privind unele componente ale Lantus

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Prospect Lantus – Cum să utilizaţi Lantus

Doza

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului
(glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
– va decide ce doză zilnică de Lantus vă este necesară şi la ce oră,
– vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste
urinare,
– vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Lantus.

Lantus este o insulină cu acţiune prelungită. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o
utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune scurtă sau cu comprimate folosite pentru a trata
valorile mari ale glicemiei.

Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori
astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi
scăderea sau creşterea excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul
de la sfârşitul acestui prospect.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Lantus poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste. Nu există experienţă
privind utilizarea Lantus la copii cu vârsta sub 2 ani.

Frecvenţa de administrare

Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu Lantus în acelaşi moment al zilei.

Mod de administrare

Lantus se injectează sub piele.

NU injectaţi Lantus în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.

Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi Lantus. La fiecare injectare schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.

Cum să utilizaţi flacoanele

Examinaţi flaconul înainte de a-l utiliza. Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră,
are aspectul apei şi nu conţine particule vizibile. Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de
utilizare.
Asiguraţi-vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu vin în
contact cu insulina. Nu amestecaţi Lantus cu alte insuline sau alte medicamente. Nu îl diluaţi. Amestecarea

sau diluarea pot să modifice acţiunea Lantus.

Utilizaţi întotdeauna un flacon nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei
dumneavoastră. Acest lucru se întâmplă, deoarece insulina îşi poate pierde din eficacitate. În
cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Lantus, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe
farmacist să îl verifice.

Dacă utilizaţi mai mult Lantus decât trebuie

– Dacă v-aţi injectat prea mult din Lantus, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea
mult (hipoglicemie).
Verificaţi-vă frecvent glicemia. În general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie să mâncaţi mai
mult şi să vă controlaţi glicemia. Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi textul
din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lantus pentru diabet

– Dacă aţi omis o doză de Lantus sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei
dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie). Verificaţi-vă frecvent glicemia.
Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul
acestui prospect.
– Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lantus pentru diabet

Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid
în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr). Nu întrerupeţi tratamentul cu
Lantus fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.

Înlocuirea din greşeală a unei insuline cu alta

Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita
înlocuirea din greşeală a Lantus cu alte insuline.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

 4. Prospect Lantus –  Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă. Dacă valoarea glicemiei
dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa. Hipoglicemia gravă poate determina
leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol. Dacă aveţi simptome de hipoglicemie,
luaţi imediat măsuri de creştere a valorii zahărului din sânge.

Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi următoarele simptome:
reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau
mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale
inimii şi transpiraţii. Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune
viaţa în pericol.

 Reacţii adverse raportate foarte frecvent (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)

• Hipoglicemie
Similar tuturor tratamentelor cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia.
Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge. Pentru
informaţii suplimentare privind reacţiile adverse ale hipoglicemiei sau hiperglicemiei, vezi textul
din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.

Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la 1 din 10 persoane)
• Modificări cutanate la locul injectării
Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia
(lipoatrofie), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc. Îngroşarea ţesutului gras poate să apară
la 1 până la 2% dintre pacienţi, în timp ce subţierea poate să apară mai puţin frecvent. Insulina
injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător. Schimbarea locului injectării
la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii.
• Reacţii alergice şi cutanate
3 până la 4% dintre pacienţi pot avea reacţii la locul injectării (cum sunt roşeaţă, durere
neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie). Acestea se pot
întinde şi în jurul
locului de injectare. De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de
câteva zile
până la câteva săptămâni.

Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
• Reacţii alergice severe la insulină
Simptomele asociate pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot
corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a
tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii. Acestea pot fi simptomele
reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol.
• Reacţii oculare
O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina
tulburări temporare de vedere. Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată
diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
• Tulburări generale
În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism,
cu umflarea gambelor şi gleznelor.

Reacţii adverse raportate foarte rar (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).

Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile) Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor
anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei). Rar, aceasta poate necesita
modificarea dozei dumneavoastră de insulină.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

În general, reacţiile adverse la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin sunt
similare cu cele observate la adulţi.
La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent
faţă de adulţi cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul
injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie).
Nu sunt disponibile date din studii clinice privind siguranţa la copii cu vârsta sub 2 ani.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

 5. Prospect Lantus –  Cum se păstrează Lantus

Nu lăsaţi acest medicament pentru diabet Lantus , la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament Lantus pentru diabet după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului
după
„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacoanele nedeschise
A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela. A nu se pune Lantus lângă pereţii
congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică. A se ţine flaconul în
cutie pentru a fi protejat de lumină.

Flacoanele deschise
După prima utilizare, flaconul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni, în cutie, la temperaturi care nu
depăşesc 25°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
A nu se utiliza flaconul după acest interval de timp. Se recomandă ca data primei utilizări să fie
notată
pe etichetă.

Nu utilizaţi Lantus , medicament pentru diabet, dacă observaţi particule în soluţie. Utilizaţi Lantus numai dacă soluţia este
limpede, incoloră şi are aspectul apei.

Nu aruncaţi niciun medicament Lantus pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 6. Prospect Lantus –  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lantus

– Substanţa activă este insulina glargin. Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi
de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg).
– Celelalte componente ale Lantus sunt: clorură de zinc, m-crezol, glicerol, hidroxid de
sodiu (vezi punctul 2, „Informaţii importante privind unele componente ale Lantus”), polisorbat 20
(numai în cazul flacoanelor de 10 ml), acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Lantus şi conţinutul ambalajului

Lantus 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon este o soluţie limpede, incoloră, cu aspectul
apei. Fiecare flacon conţine 5 ml soluţie injectabilă (echivalent cu 500 unităţi) sau 10 ml soluţie
injectabilă (echivalent cu 1000 unităţi) şi sunt disponibile în cutii cu 1, 2, 5 şi 10 flacoane a
câte 5 ml sau cu 1 flacon a 10 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania

Fabricanţii
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania

Acest prospect Lantus a fost revizuit

Lantus Prospect

insulină glargin

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lantus. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lantus.

Ce este Lantus?

Lantus este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă insulină glargin. Este disponibil în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).

Pentru ce se utilizează Lantus?

Lantus se utilizează pentru tratamentul diabetului la pacienţii cu vârsta de doi ani sau peste. Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Lantus?

Lantus se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), coapsă sau regiunea deltoidă (umăr). Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată. Glicemia pacientului (nivelul de zahăr în sânge) trebuie verificată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.

Lantus se administrează o dată pe zi. La adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste) poate fi administrat oricând, cu condiţia să fie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi. La pacienţii cu vârsta sub 18 ani, se recomandă administrarea medicamentului seara. Lantus se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu medicamente antidiabetice orale, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.

Pacienţii îşi pot administra singuri Lantus, cu condiţia să fi fost instruiţi în prealabil.

Cum acţionează Lantus?

Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei în sânge. Lantus este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.

Substanţa activă din Lantus, insulina glargin, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glargin.

Insulina glargin este foarte puţin diferită de insulina umană. Diferenţa constă în absorbţia mai lentă şi mai regulată în organism după injectare şi în durata mai lungă de acţiune. Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule. Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.

Cum a fost studiat Lantus?

Lantus a fost studiat iniţial în 10 studii, atât pentru diabetul zaharat de tip 1 (atunci când pancreasul nu poate produce insulină), cât şi pentru diabetul zaharat de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace). În total, în toate studiile combinate, 2 106 pacienţi au primit Lantus. Studiile principale au comparat Lantus administrat o dată pe zi seara la culcare cu insulina umană NPH (o insulină cu acţiune intermediară) administrată o dată sau de două ori pe zi. Injecţiile de insulină cu acţiune rapidă au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor. Într-un studiu, pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 au primit şi medicamente antidiabetice orale.

Au fost realizate studii suplimentare pentru a compara Lantus şi insulina umană NPH la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 cu vârsta cuprinsă între cinci şi 18 ani, dintre care 200 au primit Lantus şi la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani, dintre care 61 au primit Lantus.

De asemenea, au fost realizate studii la aproximativ 1 400 de adulţi cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua eficacitatea Lantus administrat prin injectare la orice oră din zi, comparativ cu o injecţie administrată seara.

Toate studiile au măsurat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol (măsurată atunci când pacienţii nu mâncaseră cel puţin opt ore) sau al unei substanţe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.

Ce beneficii a prezentat Lantus pe parcursul studiilor?

Lantus a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a fost controlat la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulină umană. Lantus a fost eficace în cazul diabetului la adulţi şi la copiii cu vârsta de doi ani şi peste. Lantus a fost eficace indiferent de momentul administrării.

Care sunt riscurile asociate cu Lantus?

Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Lantus (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei din sânge). Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Lantus, consultaţi prospectul.

Lantus este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la insulină glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozelor de

Lantus

Lantus atunci când se administrează împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei din sânge. Lista completă este disponibilă în prospect.

De ce a fost aprobat Lantus?

CHMP a hotărât că beneficiile Lantus sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.

Alte informaţii despre Lantus:

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lantus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 2000.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.

Lantus

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.