Prospect Lantus injector pen preumplut

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lantus OptiSet 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Insulină glargin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a Lantus
OptiSet, stilou injector (pen) preumplut, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus

3. Cum să utilizaţi Lantus

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Lantus

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Lantus şi pentru ce se utilizează

Lantus conţine insulină glargin. Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina
umană.

Lantus este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi
peste. Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină
pentru menţinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii
zahărului din sânge (glicemiei) constantă şi prelungită.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lantus
Nu utilizaţi Lantus

– Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Lantus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta,
activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu
medicul dumneavoastră.

Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi
instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).

Călătorii

Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Ar putea fi necesar să
discutaţi despre

– disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita,

– cum se pot procura insulina, seringile etc,

– păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei,

– orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei,

– efectele posibile ale schimbărilor de fus orar,

– noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita,

– ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.

Boli şi traumatisme

În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie
suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):

– Dacă sunteţi bolnav sau aţi suferit un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastră poate
să crească (hiperglicemie).

– Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult
(hipoglicemie).

În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic. Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp
util.

Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi
continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide. Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de
dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.

Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti-insulină
(substanţe care acţionează împotriva insulinei). Cu toate acestea, numai foarte rar apariţia acestora va
necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.

Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au
avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă (un medicament antidiabetic oral,
utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă
cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături
localizate (edeme).

Copii

Nu există experienţă privind utilizarea Lantus la copii cu vârsta sub 2 ani.

Lantus împreună cu alte medicamente

Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau
ambele, în funcţie de situaţie). În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a
evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute. Aveţi grijă atunci când
începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul
dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.

Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:

– toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat,

– inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni
cardiace sau tensiunea arterială mare),

– disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace),

– fluoxetina (folosită pentru a trata depresia),

– fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge),

– inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia),

– pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea
durerii şi scăderea febrei),

– sulfonamidele antibacteriene.

Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:

– glucocorticoizi (cum este „cortizonul”, folosit pentru a trata inflamaţia),

– danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),

– diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare),

– diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide),

– glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă),

– izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza),

– estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii),

– derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice),

– somatropină (hormon de creştere),

– medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina
folosite pentru a trata astmul bronşic),

– hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide),

– medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina),

– inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).

Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:

– blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare),

– clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare),

– săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).

Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine
hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.

Blocantele beta-adrenergice, ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi
rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi
hipoglicemia.

Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul.

Lantus împreună cu alcool etilic

Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi
alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul deosebit de
atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea
copilului dumneavoastră.

Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor
de insulină şi a dietei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă:

– aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),

– aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei),

– aveţi tulburări de vedere.

Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei
din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje). Trebuie să cereţi sfatul
medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:

– aveţi episoade frecvente de hipoglicemie,

– primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau
absente.

Informaţii importante privind unele componente ale Lantus

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine
sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Lantus

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza

În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului
(glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:

– va decide ce doză zilnică de Lantus vă este necesară şi la ce oră,

– vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare,

– vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Lantus.

Lantus este o insulină cu acţiune prelungită. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi
în asociere cu o insulină cu acţiune scurtă sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale
glicemiei.

Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât
să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea
excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui
prospect.