Prospect Novonorm – Antidiabetic Diabet

Sharing

<strong>PROSPECT pentru utilizator

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce sufi­cientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră.

NovoNorm Prospect

1 mg comprimate

Repaglinidă

2. Ce trebuie să ştiţi despre NovoNorm

Medicul va discuta cu dumneavoastră şi vă va explica avantajele şi riscurile tratamentului cu NovoNorm.

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să folosiţi NovoNorm. Dacă aveţi întrebări supli­mentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacis­tului pentru a obţine mai multe infor­maţii.

3. Ce este NovoNorm ?

Substanţa activă şi excipienţii

Substanţa activă este repaglinida. De asemenea, NovoNorm conţine urmă­toarele componente: celuloză micro­cristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172).

Grupa farmacoterapeutică

NovoNorm este un antidiabetic oral.

 

NOVONORM PROSPECT
NOVONORM PROSPECT

 De ce vi s-a prescris NovoNorm ?

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce sufi­cientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră.

De asemenea, diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat insulino independent (DZII) sau diabet zaharat cu debut la maturitate. NovoNorm vă ajută pancreasul să pro­ducă mai multă insulină la mese şi este folosit pentru a vă controla diabetul zaharat. Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 cu NovoNorm este o com­pletare a dietei şi exerciţiului fizic. Tratamentul cu NovoNorm trebuie început dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) val­orile glucozei din sângele dumneavoas­tră. De asemenea, NovoNorm poate fi administrat în asociere cu metformină.

 

4.  înainte de a utiliza NovoNorm

NovoNorm nu trebuie utilizat dacă:

1               Vi s-a spus că sunteţi alergic la repaglinidă (substanţa activă din NovoNorm) sau la oricare alt compo­nent din NovoNorm

2               Aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent)

3               Aveţi cetoacidoză diabetică

4               Aveţi vârsta sub 12 ani

5               Aveţi o afecţiune hepatică severă

6               Folosiţi gemfibrozil (un medicament hipolipidemiant) deoarece acesta poate produce un efect mai intens şi mai prelungit al NovoNorm; vă rugăm să informaţi medicul dum­neavoastră dacă folosiţi gemfibrozil

 

Asiguraţi-vă că aţi informat medicul dacă:

Aveţi afecţiuni hepatice sau renale

Sunteţi programat pentru o inter­venţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă

în aceste cazuri se poate pierde con­trolul asupra diabetului zaharat.

Dacă vă încadraţi într-una dintre situaţi­ile de mai sus, s-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoas­tră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.

 

Sarcina

NovoNorm nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.

Alăptarea

NovoNorm nu trebuie utilizat dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Vă sfătuim să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utila­jelor. Acest lucru este important în special dacă simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau dacă aveţi episoade frecvente de hipoglicemie. în aceste circumstanţe, oportunitatea de a con­duce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată.

Poate fi administrat NovoNorm concomitent cu alte medicamente?

Necesarul dumneavoastră de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente.

Trebuie să informaţi medicul dumneav­oastră dacă utilizaţi unui dintre medica­mentele prezentate mai jos sau oricare alte medicamente, de care nu sunteţi sigur:

  • Inhibitori ai monoaminooxidazei (utilizaţi în tratamentul depresiei)
  • Blocante beta-adrenergice neselec­tive (utilizaţi în tratamentul hiperten­siunii arteriale şi a anumitor afecţiuni cardiace)
  • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
  • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
  • Octreotid
  • Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
  • Steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi
  • Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
  • Tiazide
  • Danazol
  • Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă a hormonilor tiroidieni)
  • Simpatomimetice (folosite în trata­mentul astmului bronşic)
  • Claritromicină
  • Itraconazol (medicament antifungic)
  • Ketoconazol (medicament anti­fungic)
  • Gemfibrozil (medicament care scade nivelul lipidelor)
  • Trimetoprim (medicament anti­bacterian)
  • Rifampicină (medicament anti­bacterian)
  • De asemenea, doza dumneavoastră necesară de NovoNorm se poate modifica când consumaţi alcool.

 

5. Utilizarea NovoNorm

Este important să utilizaţi NovoNorm conform indicaţiilor medicului dum­neavoastră. Nu utilizaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Trebuie să utilizaţi NovoNorm înainte de fiecare masă principală. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Medicul dumneavoastră va stabili doza iniţială. O doză iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată chiar înainte de fiecare masă principală. Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră până la 4 mg înainte de o masă principală. Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei – nu dublaţi doza.

Medicul dumneavoastră vă poate pre­scrie NovoNorm în asociere cu met­formină, un alt antidiabetic oral. Deoarece NovoNorm nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani sau peste 75 ani, nu este recomandată folosirea NovoNorm de către aceşti pacienţi. Aceeaşi recomandare este val­abilă şi în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate sau severe.

 

Urgenţe şi supradozaj

Dacă aţi utilizat o supradoză de antidi­abetice orale, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică ducând la un eveniment hipoglicemie. Simptomele includ:

  • Cefalee
  • Ameţeli
  • Oboseală
  • Bătăi rapide ale inimii
  • Nervozitate şi tremurături
  • Greaţă
  • Transpiraţie

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome trebuie să utilizaţi compri­mate de glucoză, zahăr sau o băutură îndulcită cu zahăr şi să vă odihniţi.

Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă evenimentele hipoglicemice nu sunt tratate ele pot deveni foarte severe şi se pot manifesta prin dureri de cap, greaţă, vărsături, deshidratare, stare de inconştienţă şi chiar stări mai severe.

 

Prezentaţi reacţii adverse?

în cazuri rare, NovoNorm poate provoca hipoglicemie.

Reacţiile adverse, altele decât cele legate de evenimentele hipoglicemice sunt obişnuit uşoare şi tranzitorii şi pot include simptome gastro-intestinale, cum sunt:

  • Dureri abdominale
  • Greaţă
  • Diaree
  • Vărsături
  • Constipaţie

Un număr mic de pacienţi sunt alergici la medicamente. Manifestările constau în mâncărimi şi erupţii cutanate. Dacă vi se întâmplă dumneavoastră, infor­maţi imediat medicul.

Următoarele reacţii au apărut în cazuri foarte rare la pacienţii cărora li s-a administrat acest medicament, dar acestea pot să nu se datoreze medica­mentului:

  • Tulburări de vedere
  • Creşterea enzimelor hepatice
  • Disfuncţii hepatice severe

De asemenea, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi oricare altă reacţie adversă care nu este menţionată mai sus.

 

Cum să păstraţi NovoNorm ?

A se păstra NovoNorm la loc uscat pentru a se feri de umezeală. A se păstra în ambalajul original.

A nu se folosi după data expirării înscrisă pe ambalaj.

 

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2005

 

Forma farmaceutică şi ambalajul

Comprimatele sunt disponibile în trei concentraţii.

 

Concentraţiile sunt:

0,5 mg (comprimate albe), 1 mg (comprimate galbene) şi 2 mg (comprimate de culoarea piersicii). Fiecare cutie conţine 30, 90, 120, 270 sau 360 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Novo Nordisk A/S, Novo Alle,

2880 Bagsvaed, Danemarca.

 

 

 

Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.