Vibrocil Duo Prospect

Prospect Vibrocil Duo

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie

 

Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
VIBROCIL DUO cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

          Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este VIBROCIL DUO şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO

3.       Cum să utilizaţi VIBROCIL DUO

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează VIBROCIL DUO

6.       Informaţii suplimentare

 

Vibrocil Duo Prospect
Vibrocil Duo Prospect

1.       CE ESTE VIBROCIL DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

VIBROCIL DUO este un medicament combinat compus din două substanţe active diferite. Una reduce
secreţia nazală, cealaltă are efect decongestionant.

VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de secreţii nazale
(rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai).

2.              ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL DUO
Nu utilizaţi VIBROCIL DUO

          la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există suficiente date disponibile pentru
această grupă de vârstă.

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la
oricare dintre celelalte componente ale VIBROCIL DUO

          dacă sunteţi hipersensibil la atropină sau substanţe similare, de exemplu hiosciamină şi
scopolamină

          dacă vi s-a scos hipofiza printr-o operaţie chirurgicală efectuată prin nas

          în urma operaţiilor chirurgicale prin nas sau gură, în care este posibil ca membrana creierului să fi
fost afectată

          dacă aveţi glaucom

          dacă aveţi inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii (rinită uscată)

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VIBROCIL DUO

 

In următoarele situaţii, trebuie să vă adresaţi întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a utiliza
VIBROCIL DUO:

          dacă sunteţi sensibil la anumite substanţe adrenergice (de exemplu, adrenalină, efedrină), se pot
produce reacţii adverse sub formă de insomnie, ameţeli, tremurături, bătăi rapide ale inimii sau
tensiune arterială crescută

          dacă aveţi o boală cardiovasculară, tensiune arterială mare, diabet zaharat sau eliberare crescută a
hormonilor glandei tiroide (hipertiroidie)

         în cazul măririi de volum a prostatei, îngustării diametrului intern al ureterului, glaucomului cu
unghi îngust

          evitaţi pulverizarea VIBROCIL DUO în sau în jurul ochilor. Dacă VIBROCIL DUO intră în
contact cu ochii, puteţi prezenta vedere temporar înceţoşată, iritaţii ale ochiului, dureri sau înroşire
a ochilor. De asemenea, se poate produce agravarea glaucomului cu unghi îngust. Clătiţi ochii cu
apă rece şi adresaţi-vă medicului dacă vă dor ochii sau aveţi vederea înceţoşată.

          dacă vă curge sânge din nas foarte uşor

          dacă aveţi ocluzie intestinală sau fibroză chistică

          dacă aveţi o tumoră benignă (feocromocitom) care produce mari cantităţi de adrenalină şi
noradrenalină

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

 

VIBROCIL DUO poate influenţa sau poate fi influenţat de:

          anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai MAO şi
antidepresive triciclice şi tetraciclice):

                           VIBROCIL DUO utilizat împreună cu inhibitorii MAO poate creşte substanţial tensiunea
arterială în timpul administrării concomitente sau timp de două săptămâni după întreruperea
tratamentului cu VIBROCIL DUO.

                          utilizarea VIBROCIL DUO împreună cu antidepresivele triciclice şi tetraciclice poate creşte
efectul xilometazolinei (una din componentele medicamentului) în timpul administrării
concomitente sau timp de două săptămâni după oprirea tratamentului cu VIBROCIL DUO.

          anumite medicamente utilizate pentru reducerea mişcărilor intestinale şi răului de mişcare
(medicamente care conţin substanţe anticolinergice):

                           utilizareaVIBROCIL DUO împreună cu anumite medicamente administrate pentru reducerea
mişcărilor intestinale şi răului de mişcare (medicamente conţinând substanţe anticolinergice)
poate creşte efectul acestor medicamente utilizate pentru reducerea mişcărilor intestinale şi
răului de mişcare.

Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi un medic înainte de a folosi
VIBROCIL DUO.

 

Sarcina şi alăptarea

VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afară de cazul când vă recomandă medicul
dumneavoastră. VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul alăptării în afară de cazul când vă
recomandă medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

VIBROCIL DUO nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje.

 

3.              CUM SĂ UTILIZAŢI VIBROCIL DUO

Adulţi o pulverizare în fiecare nară, după cum este necesar, maxim de 3 ori pe zi timp de maxim 7
zile. Trebuie să treacă cel puţin 6 ore între administrarea a două doze. Nu trebuie să utilizaţi VIBROCIL
DUO mai mult de 7 zile, deoarece tratamentul cronic cu decongestionante nazale, cum este
xilometazolina (una din substanţele active ale VIBROCIL DUO) poate determina inflamaţia mucoasei
nasului (aşa numita rinită medicamentoasă).

Este recomandat să întrerupeţi tratamentul cu VIBROCIL DUO când simptomele se îmbunătăţesc,
chiar înainte de durata maximă de tratament de 7 zile, pentru a scădea riscul apariţiei reacţiilor
adverse.

Există numai o experienţă limitată privind utilizarea la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani.

 

VIBROCIL DUO nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă prezentaţi un efect prea puternic sau prea slab al VIBROCIL DUO, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

 

Utilizaţi VIBROCIL DUO în modul următor:

Întotdeauna suflaţi-vă nasul înainte de a utiliza spray-ul nazal.

Îndepărtaţi capacul de protecţie.

Înainte de prima administrare amorsaţi pompa apăsând de 4 ori. O dată amorsată, pompa va rămâne
pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. În cazul în care la o apăsare completă a
pompei soluţia din spray nu este pulverizată, pompa trebuie reamorsată cu acelaşi număr de pulverizări ca
şi prima dată.

Ţineţi flaconul în poziţie verticală.

Înclinaţi-vă uşor capul în faţă.

Închideţi o nară aşezându-vă degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful pulverizatorului
în cealaltă nară. Apăsaţi pompa rapid în timp ce inhalaţi prin nas.

Repetaţi această procedură pentru cealaltă nară.

Efectul apare în decurs de 5-15 minute.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din VIBROCIL DUO

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din medicament, adresaţi-vă medicului, spitalului sau
serviciului de urgenţă pentru evaluarea riscului şi pentru recomandări. Acest fapt este important în
special pentru copii, la care posibilitatea de a dezvolta reacţii adverse este mai mare decât la adulţi.
Simptomele de supradozaj sunt ameţeli severe, transpiraţie, scăderea severă a temperaturii corpului,
dureri de cap, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tulburări de respiraţie, comă, tensiune
arterială mare, care poate fi urmată de tensiune arterială mică.

Alte simptome pot fi gură uscată, dificultăţi de concentrare a privirii şi halucinaţii.

 

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, VIBROCIL DUO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt sângerarea din nas şi uscarea mucoasei nasului. Multe din
reacţiile adverse raportate sunt şi simptome ale guturaiului.

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10):

Sângerare la nivelul nasului, uscare a mucoasei nasului.

 

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100):

Disconfort şi congestie la nivelul nasului, gât uscat şi iritat, durere la nivelul nasului, uscare a gurii,
senzaţie de alterare a gustului, durere de cap.

 

Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Ulcer la nivelul nasului, strănut, durere în gât, tuse, răguşeală, stomac deranjat, greaţă, senzaţie de
alterare a mirosului, ameţeli, tremurături, disconfort, oboseală, insomnie, ochi iritaţi, ochi uscaţi,
creştere a bătăilor inimii, puls neregulat.

 

Rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000):

Secreţii la nivelul nasului.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate f estimată din datele disponibile):

Disconfort în jurul nasului, dificultăţi la înghiţire, disconfort la nivelul pieptului, sete, reacţii alergice
severe, dificultăţi de concentrare a privirii, agravare a glaucomului, durere la nivelul ochiului, tulburări
de vedere, mâncărime, dificultăţi de golire a vezicii.

 

Pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse, cum sunt sângerarea nazală şi alte reacţii la
nivelul nasului, se recomandă oprirea tratamentului cu VIBROCIL DUO, când simptomele de
congestie nazală şi secreţii nazale se îmbunătaţesc, chiar înainte de durata maximă recomandată a
tratamentului de 7 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ VIBROCIL DUO

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza VIBROCIL DUO după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine VIBROCIL DUO

Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi bromură de ipratropiu.

Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg.

1 puf conţine de clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme.
Celelalte componente sunt: edetat disodic dihidrat, glicerol 85%, apă purificată, hidroxid de sodiu şi
acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH – ului).

 

Cum arată VIBROCIL DUO şi conţinutul ambalajului

VIBROCIL DUO este o soluţie limpede, incoloră.

Flaconul conţine aproximativ 70 de pufuri.

VIBROCIL DUO este disponibil sub formă de flacon a 10 ml spray nazal, soluţie prevăzut cu pompă
cu doze măsurate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 Munchen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Austria                                     OtriDuo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Losung

Belgia                                      Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing

Danemarca                               Otrivin Complete naesespray, oplosning

Estonia                                    Otrivin Total ninasprei lahus 0.5+0.6 mg/ml

Finlanda                                  Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenăsumute, liuos

Germania                                 Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium

Grecia                                     Otrivin Advance

Islanda                                     Otrivin Complete 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefuoi lausn

Italia                                       Otriduo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale, soluzione

Letonia                                    Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna pilieni skidums

Lituania                                   OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purskalas, tirpalas

Luxemburg                              Otrivine Duo

Norvegia                                  Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, opplosning

Olanda                                     Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium

bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing

Polonia                                    Otrivin Duo

Portugalia                                Otrifar 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluşao para pulverizaşao

Republica Cehă                         Otrivin Rhinostop

România                                  Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie

Republica Slovacia                    Otrivin Complete

Spania                                     Otriduo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml pulverizacion nasal

Suedia                                     Otricomb 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml năsspray losning

Ungaria                                   Otrivin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012.

Data ultimei verificări a prospectului Februarie 2012.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.