Prospect Kostya 75 micrograme

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Kostya 75 micrograme/20 micrograme drajeuri

gestoden/etinilestradiol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.

  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi î n acest prospect:

  1. Ce este Kostya şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kostya

  3. Cum să utilizaţi Kostya

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Kostya

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  1. CE ESTE KOSTYA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Kostya este un contraceptiv oral combinat şi aparţine unui grup de medicamente numite adesea şi

    „pilula”. Acesta conţine două tipuri de hormoni: un estrogen, numit etinilestradiol şi un progestativ, numit gestoden. Aceşti hormoni împiedică ovarele să elibereze un ovul în fiecare lună (ovulaţie). De asemenea, aceştia cresc vâscozitatea fluidului (mucusului) aflat în zona colului uterin (cervix), făcând astfel mai dificilă ajungerea spermatozoizilor la ovule, şi modifică mucoasa care căptuşeşte uterul pentru a face mai puţin probabilă acceptarea ovulului fecundat.

    Cercetările medicale şi experienţa vastă au demonstrat că, dacă sunt luate corect, comprimatele contraceptive sunt o metodă contraceptivă eficientă şi reversibilă.

    Ca şi alte contraceptive hormonale, Kostya nu vă va proteja de infecţia cu HIV (SIDA) şi de alte boli cu transmitere sexuală. Doar prezervativul poate face aceasta.

    Cum acţionează contraceptivele orale?

    Comprimatele contraceptive combinate, cum este Kostya, conţin hormoni care sunt echivalenţi cu cei produşi de către organismul dumneavoastră (estrogen şi progestativ). Aceşti hormoni ajută la prevenirea sarcinii în acelaşi mod în care hormonii dumneavoastră naturali v-ar împiedica să mai concepeţi încă o dată în timp ce sunteţi deja gravidă.

    Comprimatele contraceptive combinate vă protejează împotriva sarcinii pe trei căi:

    • Nu se va mai elibera un ovul pentru a fi fertilizat de către spermatozoizi;

    • Fluidul de la nivelul colului uterin devine mai vâscos şi, astfel, spermatozoizii pătrund mai greu;

    • Căptuşeala uterului dumneavoastră nu se îngroaşă suficient pentru ca un ovul să înceapă să crească în ea.

  2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KOSTYA

    Informaţii generale

    Înainte de a începe să utilizaţi Kostya, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre antecedentele dumneavoastră medicale personale şi ale rudelor dumneavoastră apropiate. Medicul vă va măsura şi tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, poate să solicite teste suplimentare.

    În acest prospect sunt descrise câteva situaţii în care trebuie să întrerupeţi utilizarea Kostya sau în care siguranţa Kostya poate fi redusă. În astfel de situaţii, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu să folosiţi un prezervativ sau o altă metodă de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Kostya modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

    Ca şi alte contraceptive hormonale, Kostya nu vă va proteja de infecţia cu HIV (SIDA) sau de orice altă boală cu transmitere sexuală.

    Trebuie să mergeţi în mod regulat la medic pe parcursul acestui tratament, conform recomandărilor medicului.

    Dacă prezentaţi orice simptome neobişnuite, cum ar fi dureri inexplicabile în piept, abdomen sau picioare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

    Nu luaţi Kostya

    Nu trebuie să luaţi Kostya dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile prezentate mai jos. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni. Medicul dumneavoastră va decide dacă Kostya este potrivit pentru dumneavoastră sau vă va recomanda utilizarea unei alte metode contraceptive.

    • Dacă sunteţi alergică la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

    • Dacă aţi avut vreodată o tulburare care să afecteze circulaţia sângelui, cunoscută sub numele de tromboză (de exemplu cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, plămânilor, inimii, creierului, ochilor sau în orice altă parte a corpului dumneavoastră);

    • Dacă dumneavoastră sau vreo rudă apropiată aveţi vreo afecţiune care predispune la formarea de cheaguri de sânge (vezi şi punctul „Kostya şi cheagurile de sânge arteriale şi venoase”);

    • Dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau angină pectorală (durere severă în piept) sau un accident vascular cerebral (manifestat prin slăbiciune bruscă sau furnicături pe o parte a corpului dumneavoastră);

    • Dacă aveţi în prezent sau aţi avut vreodată una dintre următoarele afecţiuni:

      • Cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu cancer ovarian, de col uterin sau uterin;

      • O boală de ficat severă, inclusiv tumori la nivelul ficatului;

      • Tulburări severe ale metabolismului grăsimilor;

      • Tensiune arterială crescută severă sau tensiune arterială mare necontrolată;

      • Diabet zaharat sever însoţit de modificări ale vaselor de sânge;

      • Dureri de cap (inclusiv migrene);

      • Sângerare vaginală de cauză necunoscută;

    • În caz de hepatită (inflamaţie a ficatului cauzată de un virus) şi până la normalizarea valorilor testelor funcţiei hepatice;

    • Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

    Atenţionări şi precauţii

    În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kostya sau oricare alt contraceptiv combinat, şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Kostya:

    • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate are sau a avut vreodată cancer de sân;

    • dacă aveţi o boală a ficatului sau a vezicii biliare;

    • dacă aveţi diabet zaharat;

    • dacă aveţi depresie;

    • dacă aveţi boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă);

    • dacă aveţi o boală a sângelui numită SHU (sindrom hemolitic uremic), care determină leziuni ale rinichiului;

    • dacă aveţi o boală a sângelui numită anemie cu celule falciforme;

    • dacă aveţi epilepsie (vezi „Kostya împreună cu alte medicamente”);

    • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar numită LES (lupus eritematos sistemic);

    • dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau al utilizării precedente de hormoni sexuali (de exemplu, pierdere a auzului, o boală a sângelui numită porfirie, erupţie trecătoare la nivelul pielii, cu băşici pline cu lichid, în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor în care apar mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham);

    • dacă aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (o decolorare a pielii, în special pe faţă sau pe gât, cunoscută ca „pete de sarcină”). Dacă vă aflaţi în această situaţie, evitaţi expunerea directă la soare sau radiaţii ultraviolete.

    • dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele angioedemului. Mergeţi imediat la medic dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii şi/sau a gâtului şi/sau dificultăţi de înghiţire sau urticarie însoţite de dificultăţi la respiraţie.

    Kostya şi cheagurile de sânge venoase şi arteriale

    Utilizarea oricărui comprimat combinat, inclusiv a Kostya, creşte riscul unei femei de a prezenta un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă) comparativ cu femeile care nu iau niciun comprimat contraceptiv.

    Riscul de apariţie de cheaguri de sânge la nivelul venelor la femeile care utilizează comprimate combinate creşte:

    • cu înaintarea în vârstă;

    • dacă sunteţi supraponderală;

    • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân (embolie pulmonară) sau alt organ, la o vârstă tânără;

    • dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie, dacă aţi avut un accident grav sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Kostya, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să îl luaţi. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

      Riscurile de a prezenta un cheag de sânge sunt crescute de utilizarea comprimatului contraceptiv.

    • Aproximativ 5-10 femei din 100.000 care nu utilizează comprimate contraceptive şi nu sunt gravide pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an.

    • 30-40 de femei din 100.000 care utilizează comprimate contraceptive cum este Kostya pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an; nu se cunoaşte cifra exactă.

    • Aproximativ 60 de femei din 100.000 care sunt gravide pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an;

    • Un cheag de sânge de la nivelul venelor se poate deplasa la nivelul plămânilor şi poate bloca vasele de sânge (fapt numit embolie pulmonară). Formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

    Nivelul riscului poate varia în funcţie de tipul contraceptivului pe care îl utilizaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre opţiunile disponibile.

    Utilizarea contraceptivelor combinate a fost asociată cu o creştere a riscului de a prezenta un cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (atac de cord) sau ale creierului (atac vascular cerebral).

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila