Prospect Arostanil 25 mg

Sharing

Prospect Arostanil 25 mg comprimate filmate

Exemestan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Arostanil şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Arostanil

    3. Cum să luaţi Arostanil

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Arostanil

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE AROSTANILŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Arostanil aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interfează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.

      Arostanil este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu incipient, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen.

      De asemenea, Arostanil este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu avansat, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AROSTANIL Nu luaţi Arostanil dacă

  • sunteţi sau aţi fost alergic (hipersensibil) la exemestan sau la oricare dintre celelalte componente ale Arostanil .Vezi punctul 6 pentru lista tuturor excipienţilor.

  • nu sunteţi încă la “menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.

  • sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când luaţi Arostanil

  • Arostanil conţine o substanţă interzisă, care poate determina o reacţie fals pozitiv în cadrul testelor pentru controlul antidoping.

  • Înaintea începerii tratamentului cu Arostanil , medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui, pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.

  • Înaintea tratamentului cu Arostanil , spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.

  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric sau suferiţi de orice boală care vă afectează oasele. Medicul dumneavoastră vă poate măsura densitatea osoasă înainte şi în timpul tratamentului cu Arostanil . Aceasta deoarece medicamentele din această clasă scad concentraţiile de hormoni feminini, fapt care poate determina pierderea sărurilor minerale din compoziţia oaselor şi, astfel, le scad rezistenţa.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Arostanil nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

    • rifampicină (un antibiotic)

      • medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină sau fenitoină)

    • medicamente pe bază de plante, utilizate ca antidepresive (sunătoare –Hypericum perforatum).

      Utilizarea Arostanil cu alimente şi băuturi

      Comprimatele Arostanil trebuie luate după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

      Sarcina şi alăptarea

      Nu luaţi Arostanil dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

      Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite, în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Dacă vă simţiţi somnolent, ameţit sau slăbit în timpul tratamentului cu Arostanil , nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

      1. CUM SĂ LUAŢI AROSTANIL

        Arostanil trebuie luat după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

        Luaţi întotdeauna Arostanil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

        Doza uzuală este de un comprimat filmat de 25 mg pe zi.

        Dacă în timp ce utilizaţi exemestan trebuie să mergeţi la spital, spuneţi personalului medical ce medicament luaţi.

        Copii şi adolescenţi

        Arostanil nu este recomandat la copii şi adolescenţi.

        Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Arostanil

        Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Arătaţi cutia de Arostanil comprimate filmate.

        Dacă uitaţi să luaţi Arostanil

        Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

        Dacă uitaţi să luaţi comprimatul filmat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, luaţi această doză la ora obişnuită.

        Dacă încetaţi să luaţi Arostanil

        Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

        Ca toate medicamentele, Arostanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Arostanil este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu exemestan sunt, în general, uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu, bufeurile).

        Următoarele reacţii adverse au fost raportate de pacientele tratate cu exemestan.

        Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

        • Dificultăţi la adormire

        • Dureri de cap

        • Bufeuri

        • Greaţă

        • Transpiraţii abundente

        • Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi înţepenire a articulaţiilor)

        • Oboseală

          Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100)

        • Pierdere a poftei de mâncare

        • Depresie

        • Ameţeli, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână, cu excepţia degetului mic)

        • Dureri de stomac, vărsături (stare de rău), constipaţie, indigestie, diaree

        • Erupţie trecătoare pe piele, cădere în exces a părului

        • Subţiere a oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), ducând la fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri

        • Dureri, umflare a mâinilor şi picioarelor

          Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000)

        • Somnolenţă

        • Slăbiciune a muşchilor

          Poate să apară inflamaţie a ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi pierdere a poftei de mâncare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

          Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi ale trombocitelor care circulă în sânge, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de limfocite în sânge).

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      3. CUM SE PĂSTREAZĂ AROSTANIL

        A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

        Nu utilizaţi Arostanil după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu LL/AAAA.

        Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

        Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Arostanil

  • Substanţa activă este exemestan. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.

  • Celelalte componente sunt:

Nucleu: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, amidonoglicolat de sodiu

(Tip A), hipromeloză E5, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol (400).

Cum arată Arostanil şi conţinutul ambalajului

Arostanil se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „E25” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.

Arostanil este disponibil cutii cu blistere albe, opace, din PVC-PVdC/Aluminiu cu 15, 20, 28, 30, 90,

98, 100 şi 120 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472-Tg. Mureş, România

Fabricanţi

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Marea Britanie

CEMELOG- BRS Ltd.

2040 Budaors, Vasut u.2. Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Statul Membru

Denumirea comercială

Austria

Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten

Danemarca

Exemestane Intas 25 mg filmovertrukne tabletter

Bulgaria

Екземестан Intas 25 mg Филмирани таблетки

Belgia

Exemestane Intas Pharmaceuticals 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten

Republica Cehă

Exemestane Pharmacenter 25 mg film-coated tablets

Estonia

Exemestane Intas 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Franţa

Exemestane Intas 25 mg comprimé pelliculé

Finlanda

Exemestane Accord 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen/Filmdragerade tabletter

Germania

Exemestan-Hormosan 25 mg Filmtabletten

Grecia

Exemestane Intas 25 mg επικαλυμμένα με λεπηό υμένιο διζκία

Ungaria

Exemestane Intas 25 mg filmtabletta

Irlanda

Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Italia

Exemestane Intas 25 mg compresse rivestite con film

Letonia

Exemestane Intas 25 mg apvalkotās tabletes

Lituania

Exemestane Intas 25 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg

Exemestane Intas 25 mg Film-coated Tablets

Polonia

Exemestane Intas 25 mg tabletki powlekane

Portugalia

Exemestane Accord 25 mg Comprimidos revestidos por película

România

Arostanil 25 mg comprimate filmate

Republica Slovacă

Exemestane Pharmacenter 25 mg film-coated tablets

Spania

Exemestano Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Olanda

Exemestane Intas 25 mg filmomhulde tabletten

Marea Britanie

Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Norvegia

Exemestane Intas 25 mg Tablett, filmdrasjert

Suedia

Exemestane Accord 25 mg Filmdragerad Tabletter

Acest prospect a fost aprobat în August 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Arostanil 25 mg
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!