Prospect Dicloreum Spuma cu Diclofenac 30mg/g – Dureri Articulare Musculare

Prospect Dicloreum spuma cutanata

Indicatii terapeutice

– pentru dureri articulare si musculare, tratamentul local al durerilor reumatice ale  încheieturilor, muşchilor, tendoanelor si ligamentelor, antiinflamatoare nesteroidiene

Diclofenac

30 mg/g

Compoziţie

Un gram spumă cutanată conţine diclofenac 30 mg şi excipienţi: hidroxid de sodiu, macrogol-6 glicerol caprilocaprinat, fosfolipon 80H, polisorbat 80, alcool benzilic, sorbat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, acetat de α-tocoferol, aromă de mentă/eucalipt, apă purificată, amestec propulsor (izobutan, n-butan, propan).

Grupa farmacoterapeutica

Preparate topice pentru dureri articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, codul
ATC: M02AA15.

Indicatii terapeutice ale Dicloreum Spuma

Tratamentul local al acţiunilor dureroase si flogistice reumatice sau traumatice ale încheieturilor, muşchilor, tendoanelor si ligamentelor.

Contraindicatii ale Dicloreum Spuma

Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienti.

Hipersensibilitate individuala demonstrata la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene si la izopropanol.

Contraindicat in sarcina si lactatie (vezi pct.4.6).

Contraindicat la copii sub 6 ani.

Precautii ale Dicloreum Spuma

Nu se foloseşte Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g pe leziuni sau răni deschise ale pielii, ci numai pe pielea intacta.

Se va evita contactul cu ochii.

Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g nu trebuie aplicat pe mucoase.

A nu se folosi concomitant cu dedicaţia sistemică antiinflamatorie la pacienţii vârstnici sau cei cu probleme gastrice.

Folosirea, in particular dupa un timp îndelungat, a altor preparate topice poate cauza reactii de
sensibilizare. In acest caz, se va opri tratamentul si se va folosi o alta terapie.

Pentru a reduce reacţiile de fotosensibilizare, se va evita expunerea la soare pe durata tratamentului.

Interactiuni ale Dicloreum

Absorbtia sistemică a Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g este foarte mica. Astfel, riscul de interacţiune cu alte medicamente sistemice este limitat.

Totuşi competiţia dintre diclofenacul absorbit si alte medicamente strâns legate de proteinele plasmatice este posibila la doze mari, in tratamentul prelungit.

Atentionari speciale privind Dicloreum

Folosiți Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g cu precauţie la pacienţii cu istoric de hipersensibilitate la AINS sau analgezice, ca de exemplu astm, eruptii, sau rinite acute alergice.

Pacienţii cu astm, BPOC, rinită alergica sau cu membranele mucoasei nazale inflamate (polip nasal) reacționeaza prin atac de astm, inflamație locală a pielii sau membranelor mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul cu AINS mai des decât ceilalți pacienți.

Utilizarea Dicloreum Spuma in timpul aarcinii si alaptarii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ca si alte AINS nu se va folosi Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g in timpul sarcinii si lactației.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Doze si mod de administrare Dicloreum Spuma

Se aplica de unul pana la trei ori pe zi sau la indicația medicului. La fiecare aplicare, se pulverizeaza in
palma o masa circulara de spuma cu diametrul de 3 pana la 5 cm (echivalent la circa 0,75-1,5 grame
greutate),in funcţie de mărimea zonei ce va fi tratate, si se freacă uşor pana la absorția completa.

In tratamentul ionoforeză, se aplica pe polul negativ.

Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g se poate folosi si in combinaţie cu terapia cu ultrasunete.

Nu se aplica mai mult de 14 zile.

Vârstnici

Poate fi utilizata doza recomandata pentru adulți.

Copii

Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g este contraindicat la copii sub 6 ani.

Dicloreum Spuma pentru dureri reumatice si articulare

Mod de folosire Spumeic cu Dicloreum

Se va agita înainte de folosire.

Întoarceţi aerosolul in jos si dispersați cantitatea dorita prin apăsarea distribuitorului.

Nu ințepați sau arde flaconul dupa folosire.

Nu aruncați in flacăra sau pe corpuri incandescente.

Nu fumaţi.

Reactii adverse ale Spumei ci Dicloreum

Absorția sistemică a diclofenacului dupa tratamentul cu Dicloreum, spuma cutanata, 30 mg/g
este mica.

Totuşi in aplicaţiile pe zone de piele mari, pe o perioada îndelungată apariţia unor reactii adverse, in
special a celor de natura gastro-intestinală, nu poate fi exclusa datorita cantității de ingredient activ
absorbit.

Local, preparatele pe baza de diclofenac sunt tolerate bine. Eritemul, erupţia, înroșiri ale pielii, pruritul
si dermatite alergice au fost observate rar.

Combinaţia de Dicloreum cu alte medicamente care conţin diclofenac poate cauza reactii de
hipersensibilitate la lumina, eruptii cu formare de vezicule, eczeme, eritem si reactii la nivelul pielii cu
final sever (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).

Daca observați apariția oricarei reactii adverse, chiar nemenționată in acest prospect, informați
medicul sau farmacistul.

Supradozaj

Supradozare topica

Nu se așteaptă simptome de toxicitate la folosirea unei cantități excesive de Dicloreum. Totuşi, daca se
întâmplă acest lucru se va spală zona cu o cantitate mare de apa.

Supradozare sistemică

Sunt posibile afecţiuni ale tractului gastro-intestinal (greață, voma, hemoragie gastro-intestinală) sau a
sistemului nervos central (cefalee, iritabilitate si, la copii, convulsii). Nu este disponibil un antidot.

La ingestia accidentala, se vor lua masuri capabile sa prevină absorția medicamentului, cum ar fi
lavajul gastric si folosirea carbunelui activ.

Pastrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Dicloreum spumă cutanată după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Dicloreum spumă cutanată 30 mg/g conţine amestec propulsor inflamabil.

A se proteja împotriva razelor soarelui şi a nu se expune la o temperatură mai mare de 30°C.

Recipient sub presiune: a nu se expune la o temperatură mai mare de 50°C.

A se păstra departe de orice sursă de combustie.

Nu înţepaţi sau arde flaconul după folosire.

Nu aruncaţi în flacără sau pe corpuri incandescente.

Nu fumaţi.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu un flacon presurizat (50 g) din Al a 47,5 g spuma cutanata.

Producator

AEROSOL SERVICE ITALIANA Srl

Via del maglio 6, 23868 Valmadrera (LC), Italia

Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

Data ultimei verificări a acestui prospect Dicloreum Spuma cutanata a fost recentă

Pret Dicloreum Spuma cutanata 47.5mg Wassermann = aprox. 43 RON