PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate
Dipiridamol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Dipiridamol Zentiva cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Dipiridamol Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
3. Cum să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dipiridamol Zentiva
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Dipiridamol Zentiva şi pentru ce se utilizează
Dipiridamol Zentiva este un medicament ce aparţine unui grup numit antiagregante plachetare şi este
utilizat:
– ca vasodilatator în managementul pe termen lung al cardiopatiei ischemice cronice;
– ca adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea complicaţiilor tromboembolice la
purtătorii de proteze valvulare;
– ca antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, în tratamentul diverselor afecţiuni cu risc
tromboembolic (afecţiuni cardiace, by-pass aorto-coronarian, trombocitemii, afecţiuni vasculare
periferice, boala Kawasaki etc);
– în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, alternativ la
administrarea intravenoasă; produce vasodilataţie coronariană importantă;
– la copii pentru profilaxia trombozelor arteriale în cazul poliglobuliilor secundare cardiopatiilor
congenitale cianogene şi pentru prevenţia accidentelor tromboembolice la copii purtători de proteze
valvulare mecanice.
Acest medicament este un medicament destinat îndeosebi adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta
peste 5 ani.
2. Înainte să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Nu utilizaţi Dipiridamol Zentiva
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dipiridamol sau la oricare dintre celelalte componente
ale Dipiridamol Zentiva.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dipiridamol Zentiva
înainte să luaţi Dipiridamol Zentiva, spuneţi medicului dumneavoastră:
– dacă suferiţi de tulburări cardiovasculare precum angina pectorală. Datorită acţiunii
vasodilatatoare, dipiridamolul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu angină instabilă, cu
obstrucţie la nivelul tractului de ejecţie al ventricului stâng, hipotensiune arterială sau instabilitate
hemodinamică (de exemplu asociată cu un infarct miocardic recent). S-au semnalat apariţia de dureri
anginoase, modificări ale electrocardiogramei de tip ischemie şi tulburări de conducere. Administrarea
concomitentă de vasodilatatoare poate determina hipotensiune arterială severă.
– dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui, deoarece dipiridamolul trebuie utilizat cu
precauţie.
– dacă suferiţi de miastenia gravis, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de dipiridamol.
– dacă urmează să vi se administreze dipiridamol injectabil. Nu se recomandă administrarea
adiţională de dipiridamol injectabil la pacienţii care primesc dipiridamol oral în doze uzuale. Dacă este
necesară administrarea de dipiridamol injectabil pentru diagnostic scintigrafic sau echocardiografic se
recomandă întreruperea administrării orale cu 24 ore înaintea testului.
La pacienţii vârstnici, la care se administrează tratament îndelungat cu dipiridamol, pot apare
manifestări ale unei suferinţe biliare; este necesară supravegherea în vederea depistării unei
simptomatologii biliare şi întreruperea tratamentului în caz de litiază biliară.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
înainte să luaţi Dipiridamol Zentiva, menţionaţi medicului dacă sunteţi în tratament cu unul din
medicamentele de mai jos:
– Adenozină, deoarece dipiridamolul creşte concentraţia plasmatică şi efectele cardiovasculare
ale adenozinei. Trebuie luată în consideraţie ajustarea dozei de adenozină în administrarea
concomitentă cu dipiridamolul.
– Anticoagulante orale precum warfarina, deoarece în cazul tratamentului asociat de dipiridamol
cu anticoagulante orale creşte riscul de hemoragii. În cazul în care dipiridamolul a fost administrat
concomitent cu warfarina, sângerările nu au fost mai mari ca frecvenţă sau severitate decât când au
fost observate în cazul administrării warfarinei în monoterapie. Dipiridamolul poate creşte efectul
anticoagulantelor orale prin efectul antiagregant plachetar.
– Antiacide, deoarece administrarea de antiacide poate reduce eficacitatea dipiridamolului.
– Inhibitori de colinesteraze, deoarece dipiridamolul poate contracara efectul anticolinesterazic al
inhibitorilor de colinesteraze putând agrava miastenia gravis.
– Hipotensive, deoarece dipiridamolul poate creşte efectul acestora privind scăderea tensiunii
arteriale sanguine.
Utilizarea Dipiridamol Zentiva cu alimente şi băuturi
Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dipiridamol Zentiva se administrează în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului
beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Nu se recomandă administrarea în timpul alăptării, deoarece dipiridamolul se excretă în laptele
matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le produce medicamentul poate influenţa capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Dipiridamol Zentiva
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
De asemenea, Dipiridamol Zentiva conţine colorantul Galben amurg (E110), care poate provoca reacţii
alergice.
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicament.
3. Cum să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Utilizaţi întotdeauna Dipiridamol Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dipiridamolul se administrează oral cu aproximativ o oră înaintea mesei.
Adulţi şi adolescenţi
– doza recomandată ca antiagregant şi adjuvant la tratamentul anticoagulant oral este de 75-100
mg dipiridamol (3-4 comprimate filmate) de patru ori pe zi. Se poate creşte până la maxim 600 mg
dipiridamol pe zi.
– doza recomandată ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol (2 comprimate filmate) de trei
ori pe zi.
– în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, se pot
administra 300 mg dipiridamol oral (12 comprimate filmate), alternativ la administrarea intravenoasă
sub formă de soluţie injectabilă.
Copii cu vârsta peste 5 ani:
– doza recomandată este de 2-4 mg dipiridamol pe kg şi zi.
Dacă aţi utilizat mai mult Dipiridamol Zentiva decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Dipiridamol Zentiva adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia
medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi luat.
Simptomele ce pot apărea în cazul supradozajului sunt: agitaţie, ameţeli, slăbiciune, senzaţie de
căldură, înroşire a feţei, transpiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi tahicardie.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Luaţi Dipiridamol Zentiva întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar
şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Dipiridamol Zentiva poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte frecvente | care afectează mai mult de 1 pacient din 10 |
Frecvente | care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi |
Mai puţin frecvente | care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi |
Rare | care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi |
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare
Cu frecvenţă necunoscută
care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Rare: dureri la nivelul muşchilor.
Foarte rare: cazuri de accidente hemoragice, cazuri izolate de trombocitopenie (număr scăzut de
plachete în sânge).
Cu frecvenţă necunoscută: greaţă, vărsături, diaree, poate fi încorporat în calculii biliari (poate
accelera formarea acestora), durere de cap, ameţeli, vertij (iluzia mişcării), scăderea tensiunii arteriale,
apariţia durerilor în piept (anginoase); dereglarea ritmului normal al inimii (aritmii, tahicardie),
senzaţie de căldură, înroşirea feţei, erupţii pe piele, urticarie, angioedem (reacţie alergică gravă),
bronhospasm (îngustarea temporară a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traversează
provocând o şuierătură la expiraţie sau tuse).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1. Cum se păstrează Dipiridamol Zentiva
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Dipiridamol Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
2. Informaţii suplimentare
Ce conţine Dipiridamol Zentiva
– Substanţa activă este dipiridamol. Fiecare comprimat filmat conţine dipiridamol 25 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu – amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu; film – hipromeloză, polisorbat 80, dioxid de
titan (E171), talc, macrogol 6000, galben amurg (E110).
Cum arată Dipiridamol Zentiva şi conţinutul ambalajului
Dipiridamol Zentiva se prezintă sub formă de comprimate acoperite, de formă rotundă, suprafaţă
lenticulară, de culoare galben-portocalie.
Dipiridamol Zentiva este disponibil în cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC. ZENTIVA SA.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel.: + 40 21 30 47 200
Fax: + 40 21 34 54 004
[email protected]
Acest prospect a fost aprobat în August 2012.
