PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAROFEN Prospect gel 50 mg/g,
Ibuprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi LAROFEN cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este LAROFEN şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi LAROFEN
3. Cum să utilizaţi LAROFEN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LAROFEN
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE LAROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu utilizare locală care reduce inflamaţia şi durerea. LAROFEN este indicat în tratamentul local simptomatic al:
– durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
– durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
– durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAROFEN
Nu utilizaţi LAROFEN în următoarele cazuri
-hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (în special la astmatici şi la
persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului;
-leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
-ultimele 4 luni de sarcină
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LAROFEN
Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate mică, administrarea LAROFEN
necesită prudenţă:
-dacă suferiţi de afecţiuni gastrointestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii gastrice;
-dacă suferiţi de afecţiuni renale;
-dacă aveţi predispoziţie la astm bronşic;
-dacă vă aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită riscului crescut de sângerare).
LAROFEN nu se va administra la nivelul unor zone cu plăgi sau leziuni cutanate.
Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica la nivelul mucoaselor.
Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii pe piele sau mâncărime.
Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse. Nu se va aplica sub pansament ocluziv.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Nu se utilizează LAROFEN la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei datelor de
siguranţă şi eficacitate privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este puţin probabil ca LAROFEN să interacţioneze cu alte medicamente. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a LAROFEN cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii riscului reacţiilor adverse.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
În primele 5 luni de sarcină evitaţi utilizarea LAROFEN.
Nu utilizaţi LAROFEN dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
LAROFEN nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI LAROFEN
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g LAROFEN de 3 până la
4 ori pe zi. Masaţi uşor până la absorbţia completă.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la
începutul tratamentului este necesar să vă adresaţi medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LAROFEN
În acest caz spălaţi zona respectivă cu multă apă.
Dacă uitaţi să utilizaţi LAROFEN
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, LAROFEN poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
LAROFEN este în general bine tolerat.
LAROFEN gel poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:
-locale, de exemplu: eritem localizat, prurit;
-sistemice (în funcţie de absorbţia sistemică, cantitatea de gel aplicată, suprafaţa tratată, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri epigastrice, ameţeli, vedere înceţoşată, retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin edeme.
Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt şi se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă.
Datorită conţinutului în parahidroxibenzoaţi pot apare reacţii alergice (chiar întârziate).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LAROFEN
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi LAROFEN după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine LAROFEN
-Substanţa activă este ibuprofenul; Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg.
-Celelalte componente sunt: hipromeloză, hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, alcool benzilic, apă purificată
Cum arată LAROFEN şi conţinutul ambalajului
LAROFEN se prezintă sub formă de gel transparent, omogen, incolor.
Cutie cu un tub din Al a 40 g gel
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Laropharm S.R.L.
Şoseaua Alexandriei, nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România
Acest prospect a fost aprobat în
Decembrie, 2009