Prospect Metoprolol tartrat – Hipertensiune Angina Atac de Cord

Prospect Metoprolol tartrat

50 mg , 100 mg comprimate

Metoprolol tartrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Metoprolol tartrat Intas şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte de a lua Metoprolol tartrat Intas

  3. Cum se utilizează Metoprolol tartrat Intas

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Metoprolol tartrat Intas

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE METOPROLOL TARTRAT INTAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Substanţa activă, metoprolol tartrat, aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante.

     Metoprololul tartrat are efect asupra modului în care funcţionează inima şi reduce tensiunea arterială. Metoprolol tartrat Intas poate fi utilizat pentru a trata o serie de afecţiuni. Acesta poate fi prescris pacienţilor pentru:

     • reducerea tensiunii arteriale mari

     • dureri în piept cauzate de angină

     • ritm al inimii rapid sau neregulat

     • care au suferit un atac de cord, ca protecţie împotriva unui eventual atac de cord

     • pentru a preveni migrenele Metoprolul este utilizat la adulţi.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI METOPROLOL TARTRAT INTAS Nu luaţi Metoprolol tartrat Intas

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)

• dacă sunteţi alergic la un grup de medicamente numite beta-blocante

• dacă aveţi o tulburare care afectează conducerea de impulsuri electrice către inimă (bloc cardiac de gradul al doilea şi al treilea)

• dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă

• dacă suferiţi de şoc, din cauza pompării necorespunzătoare a inimii

• dacă aveţi probleme grave de circulaţie slabă

• dacă aveţi un ritm al inimii foarte lent (mai puţin de 50 bătăi pe minut)

• dacă luaţi medicamente aparţinând grupului numit beta-agonişti, care sunt utilizate pentru a ajuta inima să pompeze mai puternic

• dacă suferiţi de tulburări de ritm al inimii cunoscut sub numele de sindrom de sinus bolnav

• dacă aveţi sau aţi avut dificultăţi de respiraţie sau astm bronşic

• dacă suferiţi de hipertensiune arterială netratată din cauza unei tumori în apropierea rinichilor (feocromocitom),

• dacă suferiţi de la aciditate crescută a sângelui (acidoză metabolică)

• dacă vi se administrează verapamil sau diltiazem prin injectare intravenoasă

• dacă aveţi tensiune arterială foarte scăzută.

Dacă credeţi că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi comprimatele. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte şi urmaţi sfatul lui.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Metoprolol tartrat Intas

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Metoprolol tartrat Intas

• dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul: nu trebuie să-l întrerupeţi brusc, deoarece acest lucru poate agrava insuficienţa cardiacă cronică şi creşte riscul unui atac de cord.

• dacă aveţi probleme de respiratie.

• dacă aveţi reacţii alergice, de exemplu la inţepături de insecte, alimente sau alte substanţe

• dacă aveţi diabet zaharat. Metoprololul poate masca anumite simptome ale scăderii zahărului din sânge la diabetici. Poate fi de asemenea necesar să se adapteze orice tratament cu medicamente antidiabetice orale dacă luaţi deja aceste medicamente.

• dacă aveţi circulaţie sanguină defectuoas sau insuficienţă cardiacă.

• dacă aveţi batăi lente ale inimii

• dacă trebuie să suferiţi o operaţie, vă rugăm să spuneţi medicului anestezist că luaţi metoprolol tartrat

• dacă aveţi probleme hepatice severe

• dacă aveţi o tumoră în apropierea rinichilor (feocromocitom)

• dacă aveţi un tip de durere în piept numit angină Prinzmetal

• dacă aveţi tiroida hiperactivă (simptome, cum ar fi creşterea frecvenţei inimii, transpiraţii, tremor, anxietate, creşterea apetitului alimentar sau scădere în greutate, pot fi ascunse de acest medicament)

• dacă aveţi sau aţi suferit de erupţii pe piele numite psoriazis

• dacă suferiţi de ochi uscaţi

  Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă avertizările de mai sus sunt aplicabile la dumneavoastră sau dacă au fost aplicabile în trecut.

  Utilizarea altor medicamente

  Metoprolol tartrat Intas pot afecta modul în care acţionează alte medicamente, precum şi alte medicamente, pot afecta modul în care acţionează metoprololul.

  Dacă Metoprolol tartrat Intas este utilizat concomitent cu medicamentele enumerate mai jos, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră:

• Medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, inclusiv

  • antagonişti de calciu de exemplu verapamil, nifedipină şi diltiazem

  • medicamente cu acţiune centrală de exemplu clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa şi rilmenidină

  • alfa – blocante de exemplu prazosin, tamsulosin, terazosin, doxazosin

    Efectele metoprololului şi a altor medicamente pentru reducerea tensiunii arteriale sunt de obicei aditive

    • rifampicină (utilizată în tuberculoză)

    • medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor (antihistaminice)

    • medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (antidepresive)

    • medicamente utilizate pentru a trata boli mentale grave (antipsihotice)

    • medicamente utilizate pentru a reduce inflamaţia şi febra de exemplu celecoxib, indometacin şi floctafenina.

    • alte medicamente beta-blocante similare cu metoprolol, inclusiv cele sub formă de picături pentru ochi, cum ar fi timolol

    • ergotamină (utilizată în migrene)

    • nitraţii, cum ar fi nitroglicerina (utilizat în angină pectorală)

    • narcotice, cum ar fi oxicodona (folosită pentru a controla durerea severă)

    • glicozide digitalice, cum ar fi digoxina (utilizate în insuficienţa cardiacă)

    • medicamente utilizate pentru a trata ritmul inimii anormal, cum ar fi propafenona, amiodarona şi chinidina.

    • atropină (utilizată pentru tratarea anumitor afecţiuni ale ochiilor)

    • adrenalină (utilizat pentru tratamentul de urgenţă al reacţiilor alergice).

    • anestezice.

    • medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat

    • lidocaina (utilizată pentru tratarea ritmului inimii anormal).

    • baclofen (utilizat pentru a trata condiţiile spastice).

    • mefloquină (folosită în malarie).

    • antiacidele (utilizate pentru dureri de stomac).

      Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

      Utilizarea Metoprolol tartrat Intas cu alimente şi băuturi

      Ar trebui să reduceţi consumul de alcool atunci când luaţi acest medicament, deoarece poate creşte efectul metoprololului.

      Sarcina şi alăptarea

      Sarcina

      Metoprolol tartrat Intas nu este, în general, recomandat în timpul sarcinii, deşi medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie metoprolol în timpul sarcinii acest lucru trebuie făcut sub sub o supraveghere strictă, inclusiv eventualele efecte asupra nou-născutului. Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă.

      Alăptarea

      Alăptarea ar trebui să fie, în general, întreruptă în timpul tratamentului cu metoprolol, dacă medicul dumneavoastră decide să vă prescrie metoprolol, acest lucru se poate face, numai cu atenta supraveghere a copilului.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Metoprololul poate influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece aceasta poate provoca ameţeli şi oboseală. Acest lucru este valabil într-o măsură mai mare la începutul tratamentului. Nu conduceţi vehicule sau foloţi utilaje în cazul în care apar reacţii adverse, cum ar fi oboseala sau ameţelile.

      1. CUM SĂ LUAŢI METOPROLOL TARTRAT INTAS

         Luaţi întotdeauna Metoprolol tartrat Intas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

         Comprimatele trebuie înghiţite pe stomacul gol. Doza uzuală este:

    • în cazul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială): 100 sau 200 mg, de preferinţă o dată pe zi, ca doză unică dimineaţa, sau în doze divizate (dimineaţa şi seara). Medicul dumneavoastră vă poate cere să înceapeţi cu o doză mai mică;

    • în caz de dureri în piept (angină pectorală): în funcţie de simptome, 100 până la 200 mg pe zi, în doze divizate (dimineaţa şi seara). Medicul dumneavoastră vă poate cere să înceapeţi cu o doză mai mică;

    • în caz de ritm a inimii anormal: 100 până la 150 mg pe zi, în doze divizate (dimineaţa şi seara). Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza în continuare.

    • ca protecţie împotriva unui atac de cord: 100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).

    • pentru prevenirea migrenelor: 100 până la 200 mg pe zi, în doze divizate, dimineaţa şi seara.

    Acest medicament este, în general luat pe termen lung. Nu vă schimbaţi niciodată doza singur. Doza poate fi redusă la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.

    Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

    Utilizarea la copii: Metoprolol tartrat Intas nu este recomandat la copii şi adolescenţi.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metoprolol tartrat Intas

    Simptomele de supradozaj includ o presiune arterială scăzută, bătăi lente ale inimii, dificultăţi de respiraţie, ameţeli, oboseală, tuse, respiraţie şuierătoare şi, în cazuri severe, stop cardiac.

    Contactaţi imediat medicul. Luaţi cu voi cutiile goale de medicamente pe care le-aţi consumat. Uneori, poate fi necesară spitalizarea.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Metoprolol tartrat Intas

    Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Metoprolol tartrat Intas

    Nu încetaţi brusc să luaţi Metoprolol tartrat Intas. Dacă încetaţi brusc să luaţi medicamentul, starea dumneavoastră fizică se poate deteriora imediat, pot să apară anomalii ale ritmului inimii sau hipertensiune arterială.

    Întreruperea tratamentului cu metoprolol ar trebui să fie întotdeauna realizată după consultarea cu medicul dumneavoastră, care vă va îndruma cum să reduceţi treptat doza, până când tratamentul este oprit în totalitate.

    Dacă aveţi probleme de sănătate în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului cu scăderea dozelor, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

       Ca toate medicamentele, Metoprolol tartrat Intas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

       Întrerupeţi tratamentul şi contactaţi un medic, dacă aveţi următoarele simptome de:

       • reacţie alergică, cum ar fi mâncărime, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.

       • bătăi ale inimii foarte lente şi tensiune arterială scăzută (este posibil să vă simţiţi ameţit sau foarte slăbit), sau în cazul unor dificultăţi de respiraţie.

         Foarte frecvente	afectează 1 sau mai mult de 1 din 10 utilizatori
         Frecvente	afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
         Mai puţin frecvente	afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
         Rare	afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
         Foarte rare	afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

         Următorii termeni au fost utilizaţi în evaluarea reacţiilor adverse:

         Foarte frecvente

         • oboseală

       ridicaţi brusc în picioare din poziţia aşezat sau culcat
       picioare şi mâini să fie amorţite şi palide	efort

       • ameţeală

       • dureri de cap

       • încetinirea bătăilor inimii

       • scăderea tensiunii arteriale, care v-ar putea face să leşinaţi sau ameţeli în special atunci când vă

       • constipaţie

       • bătăi neregulate ale inimii

       • circulaţie slabă, ceea ce face ca degetele de la

       • scurtarea respiraţiei la

       • stare de rău

       • dureri abdominale

       • diaree

       Frecvente

       musculară şi crampe musculare

       • creşterea în greutate

       • depresie

       • reducerea vigilenţei

       • somnolenţă

       • tulburări de somn

       • coşmaruri

       • senzaţii anormale ale pielii (furnicături, gâdilat, mâncărime sau senzaţie de arsură)

       • slăbiciune

       • agravare a insuficienţei cardiace

       • transpiraţie crescută

       • retenţie de apă

       • dureri în piept

       • respiraţie şuierătoare

       • vomă

       • erupţii trecătoare pe piele

       Mai puţin frecvente

       		pentru funcțiile ficatului

       • nervozitate

       • anxietate

       • dificultăți sau pierderea interesului pentru sex

       • probleme ale ochilor (încețoșarea privirii, ochi uscați și/sau iritați, inflamații)

       • nas desfundat

       • gură uscată

       • teste anormale ale sângelui

       • pierderea reversibilă a părului

       Rare

       Foarte rare

       • reducere severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce face

• reducerea numărului de trombocite din sânge, ceea ce

învineţire
modificări ale nivelului de grăsimi din sânge.	scădererea nivelului de zahăr din sânge la pacienţii diabetici care utilizează insulină	tulburări de memorie
confuzie	halucinaţii	modificări de personalitate
sunete în urechi	pierderea reversibilă a auzului	gangrenă
tulburări ale gustului	inflamarea ficatului (hepatită)	hipersensibilitate la lumină
înrăutăţirea psoriazisului	dureri articulare	curbarea anormală a penisului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

1. CUM SE PĂSTREAZĂ METOPROLOL TARTRAT INTAS

   • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   • Nu utilizaţi Metoprolol tartrat Intas după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   • A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

   • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Metoprolol tartrat Intas

Substanţa activă este tartratul de metoprolol.

Fiecare comprimat conţine 50/100 mg tartrat de metoprolol.

Celelalte ingrediente sunt: celuloză microcristalină (E460), gelatină (E441), dioxid de siliciu hidratat (E551), acid stearic.

Cum arată Metoprolol tartrat Intas şi conţinutul ambalajului

 

Metoprolol tartrat Intas 50 mg comprimate: rotunde, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, cu

diamentrul de aprox. 8 mm, marcate cu pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Metoprolol tartrat Intas 100 mg comprimate: , biconvex, de culoare albă sau aproape albă, cu diamentrul

de aprox. 10 mm, marcate cu pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă

Metoprolol tartrat Intas este ambalat în blistere PVC/Al conţinând 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 şi 90 comprimate.

Nu toate mărimile de ambalaj sunt comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Intas Pharmaceuticals Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF Middlesex Marea Britanie

Fabricantul

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF Middlesex Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru	Denumirea comercială a medicamentului
Bulgaria	Metoprolol tartrate Intas 50	/100	mg таблетки
Republica Cehă	Metoprolol tartrate Intas 50	/100	mg tablety
Franţa	Metoprolol tartrat Intas 50	/100	mg comprimé
Germania	Metoprolol tartrat Intas 50	/100	mg Tabletten
Italia	Metoprololo Intas 100 mg compresse
Polonia	Metoprolol tartrate Intas
România	Metoprolol tartrat Intas 50	/100	mg comprimate
Marea Britanie	Metoprolol Tartrate 50	/100	mg tablets

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012