Prospect Zocor – Atac de cord-AVC-Infarct miocardic

Prospect Zocor

10 mg, 20 mg, 40 mg , comprimate filmate

Simvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este ZOCOR şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi ZOCOR

3. Cum să utilizaţi ZOCOR

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ZOCOR

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ZOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Medicul dumneavoastră v-a prescris ZOCOR pentru reducerea riscului de îmbolnăviri asociate cu boala coronariană (BC).

   Dacă aveţi BC, diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral (AVC), sau alte boli vasculare (indiferent de nivelul colesterolului în sânge) tratamentul cu ZOCOR:

   • poate prelungi viaţa dumneavoastră prin reducerea riscului de atac de cord,

   • poate prelungi viaţa dumneavoastră prin reducerea riscului de AVC şi de atac ischemic tranzitoriu,

   • reduce riscul de infarct miocardic,

   • încetineşte progresia aterosclerozei coronariene,

   • reduce nevoia de intervenţii chirurgicale pentru mărirea fluxului sanguin către inima dumneavoastră (by-pass coronarian, angioplastie coronariană),

   • reduce nevoia de intervenţie chirurgicală pentru mărirea fluxului sanguin către membrele dumneavoastră inferioare şi către organele importante,

   • reduce nevoia de internare în spital pentru dureri de piept numite angină pectorală.

     ZOCOR reduce nivelul de colesterol din sângele dumneavoastră. Colesterolul poate produce boală coronariană prin obstrucţia vaselor sanguine care sunt calea de transport a oxigenului şi a substanţelor nutritive către inimă. Această obstrucţie sau îngroşare a arterelor se numeşte ateroscleroză. Ateroscleroza poate duce la dureri de piept (numite angină pectorală) şi la atac de cord (numit infarct miocardic acut). De asemenea ZOCOR încetineşte progresia aterosclerozei şi reduce apariţia aterosclerozei.

     Creşterea colesterolului este consecinţa mai multor factori, inclusiv a consumului de alimente bogate în grăsimi saturate, a anumitor boli sau stări determinate genetic şi a lipsei exerciţiului fizic. Scăderea nivelului crescut al colesterolului poate ajuta la reducerea pericolului ca dumneavoastră să faceţi boală coronariană.

     Boala coronariană poate avea cauze multiple. Pericolul ca dumneavoastră să faceţi boală coronariană poate fi crescut de mai mulţi factori, inclusiv:

     • colesterolul crescut,

     • hipertensiunea arterială,

     • fumatul,

     • diabetul zaharat,

     • excesul ponderal,

     • antecedente familiale de boală coronariană,

     • sexul masculin şi

     • post-menopauza.

        

       Puteţi contribui la controlul primelor cinci dintre aceste cauze de boală coronariană.

       CE PUTEŢI FACE DUMNEAVOASTRĂ PENTRU A VĂ MENŢINE SĂNĂTATEA ŞI A REDUCE PERICOLUL DE A FACE BOALĂ CORONARIANĂ.
       LĂSAŢI-VĂ DE FUMAT Fumatul creşte pericolul ca dumneavoastră să faceţi un atac de cord.	EXERCIŢIUL FIZIC Poate duce la creşterea colesterolului “bun” şi poate astfel reduce pericolul ca dumneavoastră să faceţi boală coronariană. Înainte de a începe exerciţiul fizic cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
       MERGEŢI REGULAT LA MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ Medicul dumneavoastră va verifica nivelul colesterolului.	LUAŢI TRATAMENTUL MEDICAMENTOS Luaţi regulat medicamentele pentru a menţine un nivel scăzut al colesterolului.
       RESPECTAŢI DIETA RECOMANDATĂ DE MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ Dieta vă ajută nu numai să reduceţi nivelul colesterolului dar vă va ajuta şi să slăbiţi (dacă este nevoie).
       LDL-colesterolul este numit şi colesterol “rău” deoarece este cel care obturează arterele dumneavoastră. Pe de altă parte, se consideră că HDL îndepărtează colesterolul din vasele sanguine fiind considerat de aceea drept colesterolul “bun”.
       ZOCOR acţionează prin scăderea producţiei de colesterol la nivelul ficatului (cea mai importantă sursă de colesterol din corp) şi prin creşterea îndepărtării colesterolului din sânge de către ficat. ZOCOR reduce semnificativ LDL (colesterolul rău) şi trigliceridele; şi creşte HDL (colesterolul bun). Prin asocierea dietei dumneavoastră cu ZOCOR veţi avea un control atât asupra cantităţii de colesterol pe care o ingeraţi cât şi asupra cantităţii de colesterol pe care o produce organismul dumneavoastră.
       Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale colesterolului crescut. Medicul dumneavoastră poate măsura nivelul colesterolului dumneavoastră printr-o simplă analiză de sânge. Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră, urmăriţi constant nivelul colesterolului şi stabiliţi obiectivele terapeutice cu medicul dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOCOR

   Nu utilizaţi ZOCOR dacă

   • sunteţi alergic la oricare dintre componentele sale,

   • aveţi o boală hepatică activă,

   • sunteţi gravidă sau alăptaţi.

   Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ZOCOR

   Informaţi medicul dumneavoastră despre toate problemele medicale şi alergiile pe care le aveţi sau le-aţi avut.

   Informaţi medicul dumneavoastră asupra cantităţii de alcool pe care o consumaţi frecvent sau dacă aţi avut vreo suferinţă hepatică.

   Administrarea la copii

   ZOCOR nu este recomandat pentru această categorie de vârstă.

   Utilizarea altor medicamente

   Dacă luaţi ZOCOR vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

   De asemenea trebuie să informaţi medicul care vă prescrie o nouă medicaţie, că luaţi ZOCOR. Asocierea ZOCOR cu oricare dintre următoarele medicamentele poate creşte riscul problemelor musculare (vezi Ce reacţii adverse poate avea ZOCOR?), de aceea este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

   • ciclosporină,

   • medicamente antifungice (cum sunt itraconazol sau ketoconazol),

   • derivaţi de acid fibric (cum sunt gemfibrozil, bezafibrat sau fenofibrat),

   • antibioticele eritromicină şi claritromicină şi telitromicină,

   • inhibitori de protează HIV (cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir),

   • antidepresivul nefazodonă,

   • amiodaronă (un medicament pentru tratamentul aritmiilor cardiace),

   • verapamil sau diltiazem (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi a altor boli cardiace)

   • doze mari de niacină sau acid nicotinic (1 g/zi)

   De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante (medicamente care previn coagularea sângelui, cum sunt warfarină, fenprocoumonă sau acenocoumarol) sau fenofibrat, un alt derivat de acid fibric.

   Sarcina şi alăptarea

   Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

   ZOCOR nu trebuie utilizat de către gravide, femei care intenţionează să devină însărcinate sau care bănuiesc că sunt gravide. Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului cu ZOCOR, întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

   Femeile care iau ZOCOR nu trebuie să alăpteze.

   Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

   ZOCOR nu influenţează capacitatea de a cinduce sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ZOCOR

   Luaţi întotdeauna ZOCOR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Medicul dumneavoastră v-a prescris o anumită doză de ZOCOR. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 20 sau 40 mg simvastatină zilnic, administrată o dată seara. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza pentru dumneavoastră până la cel mult 80 mg zilnic, administrată o dată pe zi, seara.

   Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie doze mai mici mai ales dacă luaţi unele dintre medicamentele enumerate mai sus sau dacă aveţi anumite suferinţe renale.

   Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZOCOR

   Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

   Dacă uitaţi să luaţi ZOCOR

   Încercaţi să luaţi ZOCOR aşa cum v-a fost prescris. Totuşi, dacă aţi omis o doză nu luaţi o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată. Rămâneţi la schema terapeutică obişnuită.

   Dacă încetaţi să luaţi ZOCOR

   Nu întrerupeţi tratamentul cu ZOCOR până când nu vă recomandă medicul dumneavoastră acest lucru. Dacă întrerupeţi tratamentul cuZOCOR, colesterolul dumneavoastră poate să crească din nou.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, ZOCOR poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   În general ZOCOR este bine tolerat. Majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt tulburările digestive. Mai puţin frecvente sunt astenia şi cefalea. Tot rare sunt durerile musculare, tensiunea sau slăbiciunea musculară, problemele hepatice şi hipersensibilitatea (reacţii alergice care pot avea multiple simptome inclusiv dureri articulare, febră, şi dificultăţi respiratorii).

   Cu toate că problemele musculare sunt rareori severe, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, tensiune sau slăbiciune musculară.

   Rareori pot să apară şi alte reacţii adverse şi ca la celelalte medicamente unele dintre ele pot să fie severe. Cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii. Ei deţin o listă completă a reacţiilor adverse.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZOCOR

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   Nu utilizaţi ZOCOR după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Cum puteţi afla mai multe despre ZOCOR şi despre efectele colesterolului crescut?

Puteţi obţine mai multe informaţii de la medicul dumneavoastră sau farmacistul. Ei au informaţii detaliate despre ZOCOR şi despre efectele colesterolului crescut.

Ce conţine ZOCOR

• Substanţa activă este simvastatina.

• Celelalte componente sunt:

ZOCOR 10 mg

Butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceară carnauba.

ZOCOR 20 mg

Butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceară carnauba.

ZOCOR FORTE

Butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), talc, oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată ZOCOR şi conţinutul ambalajului

ZOCOR 10 mg

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, având imprimat pe una din feţe « MSD 735 ».

ZOCOR 20 mg

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare gălbui-brun, având imprimat pe una din feţe « MSD 740 ».

ZOCOR FORTE

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roşu-cărămizie, având imprimat pe una din feţe « MSD 749 ».

ZOCOR 10 mg

ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE

Cutie cu un blister PVC-PE-PVDC/Al cu 14 comprimate filmate

Cutie cu două blistere PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MERCK SHARP & DOHME IDEA A.G.

Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrugg, Elveţia

Producător responsabil cu eliberarea seriilor

MERCK SHARP & DOHME BV

Waarderweg 39, PO BOX 581

2031 BN, 2003 PC Haarlem, Olanda

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.