Prospect Axanum

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Axanum 81 mg/20 mg capsule

acid acetilsalicilic/esomeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Axanum şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Axanum
  3. Cum să utilizaţi Axanum
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Axanum
  6. Informaţii suplimentare
Axanum
Axanum
  1. 1.             CE ESTE AXANUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Axanum

Axanum conţine două medicamente numite acid acetilsalicilic şi esomeprazol.

Pentru ce se utilizează Axanum

Cele două substanţe sunt utilizate pentru lucruri diferite:

  • acidul acetilsalicilic previne reapariţia infarctelor miocardice sau a accidentelor vasculare cerebrale prin subţierea sângelui. La unii de pacienţi poate determina apariţia ulcerului la nivelul stomacului.
  • esomeprazol opreşte formarea ulcerelor la nivelul stomacului. Esomeprazol aparţine unei clase de medicamente numite “inhibitori de pompă de protoni”. Esomeprazol acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.

Urmaţi sfatul medicului dumneavoastră şi dacă doriţi mai multe informaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. 2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AXANUM Nu utilizaţi Axanum
  • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Axanum (enumerate la Punctul 6: Informaţii suplimentare)
  • dacă sunteţi alergic la alte medicamente din clasa inhibitorilor de pompă de protoni
  • dacă utilizaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul HIV)
  • dacă aţi avut vreodată simptome de astm bronşic, rinită, reacţie alergică precum mâncărimi sau erupţii pe piele (urticarie), dacă utilizaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene.
  • dacă aveţi tendinţă la sângerări (hemofilie sau număr scăzut de trombocite în sânge), afectări severe ale ficatului, sau insuficienţă cardiacă severă sau o afectare gravă ale rinichilor.

Nu luaţi Axanum dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Axanum.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Axanum

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Axanum dacă:

  • urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală
  • aveţi tulburări hepatice.
  • aveţi tulburări renale
  • aveţi astm bronşic, febră fânului sau alte afecţiuni ale căilor respiratorii sau alergii
    • luaţi medicamente precum, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau medicamente sau medicamente pentru subţierea sângelui
    • aveţi probleme cu guta
    • sunteţi gravidă

Axanum poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă apar oricare din următoarele simptome înainte să începeţi să utilizaţi Axanum sau în timpul utilizării, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

  • pierdeţi în greutate fără motiv şi aveţi dificultăţi la înghiţire.
  • suferiţi de dureri de stomac sau indigestie.
  • începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
  • aveţi scaune negre (materii fecale cu urme de sânge).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Axanum dacă luaţi un medicament conţinând nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Axanum este utilizat în acelaşi timp cu alte medicamente pentru:

  • HIV (de exemplu atazanavir)
  • subţierea sângelui/prevenirea formării de cheaguri (de exemplu warfarina, clopidogrel)
  • tensiune arterială crescută (de exemplu diuretice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA)
  • durere şi inflamaţie (de exemplu medicamente antiinflamatoare cum ar fi ibuprofenul sau

corticosteroizii)

  • gută (de exemplu probenecid)
  • cancer sau artrită reumatoidă (de exemplu methotrexat)
  • diabet zaharat (hipoglicemiante orale)
  • epilepsie (de exemplu fenitoină sau valproat de sodiu)
  • glaucom (de exemplu acetazolamidă)
  • infecţii fungice (de exemplu itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
  • anxietate (diazepam)
  • infecţii (claritromicină)
  • claudicaţie intermitentă (cilostazol)
  • probleme cardiace (digoxina)
  • grăbirea golirii stomacului (cisapride).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

înainte să utilizaţi Axanum, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau vreţi să deveniţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă, utilizaţi Axanum numai la sfatul medicului. Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină nu utilizaţi mai mult de un comprimat de Axanum pe zi. Dacă urmează să naşteţi în următoarele zile nu trebuie să utilizaţi Axanum.

Alăptarea

înainte să utilizaţi Axanum, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Axanum.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este probabil ca Axanum să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Axanum

Axanum conţine zahăr. Trebuie să spuneţi medicul dumneavoastră dacă aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înaintea utilizării acestui produs medicamentos.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI AXANUM

Utilizaţi întotdeauna Axanum exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi când să le luaţi. Doza uzuală este de o capsulă o dată pe zi. Concentraţia capsulei pe care o luaţi şi durata de timp în care le luaţi depind de bolile de care suferiţi. Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. Capsulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Trebuie înghiţite întregi cu o jumătate de pahar cu apă.

Axanum nu trebuie utilizat la copii.

Axanum poate fi utilizat la vârstnici.

Dacă aveţi impresia că efectul Axanum este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi utilizat mai mult Axanum decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Axanum, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele unei supradozaj pot să includă ameţeli, tinitus, afectarea auzului, iritabilitate, anxietate, halucinaţii, hiperventilaţie, dureri şi/sau disconfort la nivel abdominal superior, greaţă, confuzie, vărsături, pierderea stării de conştienţă, reacţii alergice şi mişcări necontrolate ale corpului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Axanum

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este aproape ora pentru următoarea doză, nu luaţi doza uitată, luaţi următoarea doză la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza individuală uitată.

  1. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Axanum poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Axanum şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie urgent de tratament medical:

  • Respiraţie şuierătoare apărută brusc, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţie trecătoare

pe piele, leşin sau dificultăţi la înghiţire (reacţie alergică severă).

  • Simptomele ale unor afecţiuni ale ficatului (de exemplu urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii).
  • Eliminaţi scaune de culoare neagră, de consistenţă lipicioasă sau aveţi diaree cu sânge.
  • Aveţi vărsături cu sânge sau particule negre cu aspect de zaţ de cafea

Alte reacţii adverse posibile includ:

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)

  • Durere de cap
  • Diaree
  • Flatulenţă
  • Durere de stomac
  • Senzaţie de rău/stare de rău
  • Constipaţie

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)

  • Somn agitat sau dificultăţi la adormire (insomnie)
  • Ameţeală
  • Senzaţie de amorţeală, cum ar fi “înţepături şi furnicături”
  • Senzaţia de somnolenţă
  • Senzaţia că se învârte totul în j ur (vertij)
  • Nas înfundat
  • Astm bronşic
  • Uscăciune a gurii
  • Mâncărimi ale pielii şi erupţii trecătoare pe piele
  • Reacţii alergice
  • Edem periferic de exemplu umflarea mâinilor şi picioarelor
  • Valori hepatice crescute
  • Valori scăzute ale zahărului în sânge
  • Sângerare nazală
  • Gută

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)

  • Tulburări ale sângelui precum scăderea numărului de globule albe sau trombocite. Aceasta poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea probabilităţii de apariţie a infecţiilor.
  • Febră, umflarea pielii, reacţie/şoc anafilactic (reacţii de hipersensibilitate)
  • Valori reduse de sodiu în sânge. Aceasta poate determina slăbiciune, stare de rău (vărsături) şi crampe.
  • Depresie
  • Tulburări ale poftei de mâncare sau modificări ale gustului
  • Dificultăţi de respiraţie
  • Ulcer la nivelul stomacului
  • Ulcer duodenal
  • Sângerare la nivelul stomacului
  • O infecţie numită “candidoză” care poate afecta intestinul şi care este determinată de o ciupercă
    • Scaune deschise la culoare şi urină închisă la culoare care reprezintă un semn de afectare gravă a ficatului (hepatită)
    • Căderea părului
    • Dureri ale articulaţiilor (artralgii)
    • Dureri musculare (mialgii)
    • Stare generală de rău, slăbiciune sau lipsa energiei
    • Ţiuit în urechi (tinitus)

S-a observat că substanţele incluse în Axanum, acid acetilsalicilic şi esomeprazol determină următoarele reacţii adverse când sunt utilizate singure. Aceste reacţii adverse au fost oricum observate în timpul terapiei combinate:

  • Timp de sângerare crescut
  • Agitaţie
  • Confuzie
  • Inflamaţia mucoasei bucale
  • Sensibilitate la lumină
  • Transpiraţii excesive
  • Valori foarte reduse ale globulelor sângelui
  • Număr scăzut al tuturor globulelor sângelui
  • Valori reduse de magneziu în sânge
  • Agresivitate
  • Halucinaţii – senzaţia că vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu sunt reale
  • Insuficienţă hepatică severă
  • Reacţii severe ale pielii cu roşeaţă, blistere şi descuamarea pielii
  • Slăbiciune musculară
  • Afecţiuni ale rinichilor
  • Mărirea sânilor la bărbaţi

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. CUM SE PĂSTREAZĂ AXANUM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Axanum după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C Flacon:

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Blister:

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Axanum dacă observaţi capsule defecte şi/sau granule libere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Axanum

Fiecare capsulă conţine 81 mg acid acetilsalicilic şi 20 mg esomeprazol (sub formă de esomeprazol magneziu trihidrat)

Component esomeprazol

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila