Prospect Orfiril long

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Orfiril  long  Prospect 1000 mg

mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungita

Valproat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nementionată în acestprospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect  Orfiril long găsiţi:

  1.                Ce este Orfiril long şi pentru ce se utilizează
  2.                 înainte să luaţi Orfiril long
  3.                 Cum să luaţi Orfiril long
  4.                Reacţii adverse posibile ale Orfiril
  5.                 Cum se păstrează Orfiril long
  6.               Informaţii suplimentare Orfiril long
Orfiril Long Prospect
Orfiril Long Prospect

            1.  CE ESTE Orfiril LONG Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ? Cititi in acest Prospect Orfiril long.

Orfiril long este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice (medicament antiepileptic) şi al maniei.

Orfiril long este indicat în tratamentul

  • epilepsiei;
  • maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv. Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală bipolară”. Orfiril long poate fi administrat atunci când nu poate fi utilizat litiul

2.   ÎNAINTE SĂ LUAŢI Orfiril LONG cititi atent in acest Prospect Orfiril long.

Nu utilizaţi Orfiril long

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valproatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Orfiril long ;
  • dacă aţi avut sau aveţi în prezent o boală hepatică şi/sau dacă suferiţi de probleme grave cu pancreasul;
  • dacă vreunul din membrii familiei dumneavoastră a avut boli hepatice;
  • dacă aveţi vreun frate sau soră care a decedat datorită problemelor hepatice în timpul tratamentului cu valproat de sodiu;
  • dacă aveţi o producţie şi o excreţie crescută de porfirine (agenţi de colorare roşie, fără fier) în urină şi materiile fecale (porfirie).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Orfiril long. Cititi  acest Prospect .

Spuneţi medicului dumneavoastră:

  • dacă aveţi o afecţiune a măduvei spinării;
  • dacă aveţi tulburări de coagulare sau trombocitopenie;
  • dacă aveţi o boală ereditară rară, cauzată de un deficit enzimatic ereditar;
  • dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător;
  • dacă suferiţi de porfirie (boală ereditară cauzată de o tulburare a sintezei hemului, prezent în eritrocite);
  • dacă aveţi un conţinut prea mic de proteine în sânge;
  • dacă suferiţi de tulburări de coagulare sanguină;
  • dacă aveţi o boală specifică, generalizată a sistemului imunitar (lupus eritematos diseminat);
  • dacă suferiţi de glaucom (aveţi crescută presiunea intraoculară);
  • dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Se  va  administra numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu-risc potenţial, cu măsuri de precauţie potrivite.

De asemenea Orfiril long se administrează cu măsuri de precauţie adecvate la sugari şi copii la care este necesar tratament asociat cu alte antiepileptice şi la copii cu handicapuri multiple şi adolescenţi cu forme severe de epilepsie, în timpul tratamentului la copii se recomandă evitarea administrării de salicilaţi, dato­rită riscului de toxicitate hepatică şi de apariţie a sindromului Reye.

înaintea unor intervenţii chirurgicale este obligatorie informarea medicului despre tratamentul cu Orfiril long.

Dacă vă simţiţi somnolent sau ameţit la începutul tratamentului nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi utilaje până la dispariţia acestor simptome, înainte de iniţierea tratamentului cu Orfiril long şi periodic pe parcursul tratamentului medicul vă va efectua mai multe analize de sânge şi urină.

Dacă este necesară trecerea pacienţilor epileptici trataţi cu Orfiril long la un alt me­dicament antiepileptic, aceasta nu se va face brusc ci gradat, cu retragerea treptată a Orfiril long şi introducerea progresivă a celuilalt medicament.

Deoarece acest medicament poate determina creştere în greutate, se recomandă dietă şi supravegherea greutăţii corporale.

Nu opriţi tratamentul din proprie iniţiativă. Durata tratamentului depinde de indicaţia şi de reacţia de răspuns individuală. întreruperea tratamentului se face numai sub supraveghere medicală, cu reducerea treptată a dozelor.

în cazul unor reacţii alergice severe, tratamentul cu Orfiril long trebuie întrerupt imediat.

în cazul în care apar simptome ale unei afecţiuni hepatice, ca de exemplu stări de oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă, îngălbenirea pielii, mărirea volumului ficatului, trebuie să vă prezentaţi imediat la medic.

Tratamentul cu valproat de sodiu trebuie întrerupt imediat în cazul în care se suspectează disfuncţii hepatice severe sau afectare pancreatică. Triplarea valorilor aspartataminotransferazei serice (AST) şi a alanin-aminotransferazei (ALT), creşterea valorilor fosfatazei alcaline şi bilirubinei, precum şi modificarea valorilor proteinemiei, toate pot fi considerate criterii pentru întreruperea tratamentului.

Se recomandă ca analiza sângelui şi testele hepatice să se efectueze înaintea în­ceperii tratamentului cu Orfiril long, apoi la intervale de o săptămână în prima lună de tratament, şi apoi la intervale de o lună în primele 6 luni de tratament, apoi este suficient să se facă 2-4 controale pe an.

Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice cum este val- proatul de sodiu au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi astfel de gânduri, în orice moment al tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Copiii şi adolescenţii

Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani:

Orfiril long nu trebuie utilizat pentru tratamentul maniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente ? Cititi mai departe in acest Prospect Orfiril long.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără pre­scripţie medicală.

Este important deoarece Orfiril long poate interacţiona cu alte medicamente, acestea scăzând sau crescând concentraţia plasmatică de valproat de sodiu. Din acest motiv, concentraţia plasmatică de valproat sodic trebuie monitorizată pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, iar doza trebuie redusă dacă este necesar.

Informaţi medicul dacă utilizaţi:

  • alte anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, clonazepam, etosuximidă, felbamat, primidonă, lamotrigină, tiagabin, topiramat);
  • medicamente utilizate în prevenirea malariei (mefloquină, cloroquină);
  • medicamente carbapenemice (antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene, de exemplu ertapenem, imipenem, meropenem, panipenem). Combinaţia de acid valproic şi medicamente carbapenemice trebuie evitată deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu;
  • neuroleptice, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), antidepresive (fluoxetină) şi benzodiazepine;
  • antibiotice macrolide (eritromicină);
  • antimicotice derivaţi de azole (cum ar fi itraconazol, ketonazol, fluconazol);
  • antagonişti de calciu (de exemplu, verapamil, diltiazem);
  • derivaţi salicilaţi (acid acetilsalicilic);
  • zidovudină (medicament folosit în tratamentul infecţiei HIV);
  • antihistaminice (terfenadină, loratadină ) ;
  • cimetidină (medicament folosit în ulcer);
  • anticoagulante orale (warfarina);
  • colestiramină;
  • preparate pe baza de sunatoare

Efectul Orfiril long asupra altor medicamente ? Cititi in acest Prospect Orfiril long.

Orfiril long poate intensifica efectul altor medicamente precum antiepilepticele (fenobarbital, primidonă, lamotrigină, felbamat, etosuximidă sau carbamazepină), warfarină (folosită ca anticoagulant), acid acetilsalicilic (medicament utilizat pentru tratarea durerii şi febrei), nimodipin (folosit pentru a creşte fluxul sanguin la creier), zidovudină (medicament împotriva anumitor virusuri), barbiturice (somnifere), benzo­diazepine (somnifere), antidepresive şi medicamente utilizate în tratarea psihozei. Orfiril long poate afecta nivelurile de codeină din sânge.

Efectul altor medicamente asupra Orfiril long ? Cititi in acest Prospect Orfiril long.

Efectul Orfiril long poate fi diminuat dacă este utilizat împreună cu alte medicamente precum antiepilepticele (fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină), mefloquină (utili­zată pentru a preveni malaria) sau medicamente carbapenemice (antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene).

Efectul Orfiril long poate fi intensificat dacă este utilizat împreună cu alte medica­mente precum felbamat (medicament antiepileptic), acid acetilsalicilic (medicament utilizat pentru tratarea durerii sau a febrei), cimetidină (medicament utilizat în trata­mentul ulcerelor stomacale), fluoxetină (medicament antidepresiv) sau eritromicină (antibiotic).

în cazul terapiei combinate cu litiul, concentraţiile plasmatice ale ambelor substanţe active trebuie monitorizate în mod regulat, datorită potenţării efectului neurotoxic al celor două substanţe.

Colestiramină poate reduce absorbţia Orfiril long.

Există posibilitatea ca alte medicamente care pot dăuna ficatului, inclusiv alcoolul, să mărească riscul afectării hepatice prin valproat de sodiu.

Orfiril long poate potenţa efectul sedativ al alcoolului etilic.

Deoarece acidul valproic este metabolizat parţial în corpi cetonici, la diabeticii cu suspiciune de cetoacidoză trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei de reacţii fals pozitive ale testelor de excreţie a corpilor cetonici.

Orfiril long se administreză cu precauţie în asociere cu antiepileptice noi a căror farmacodinamie nu este bine stabilită.

Folosirea Orfiril long împreună cu alimente şi băuturi? Cititi in acest Prospect Orfiril long.

Nu se recomandă să luaţi Orfiril long împreună cu băuturi carbogazoase precum apa minerală.

Alimentele nu au nicio influenţă asupra absorbţiei valproatului astfel încât Orfiril long poate fi administrat independent de orarul meselor.

în timpul tratamentului cu Orfiril long trebuie să evitaţi ingestia de alcool, deoarece alcoolul poate intensifica acţiunea Orfiril long într-o manieră imprevizibilă, crescând toxicitatea hepatică.

Acum se mai citeste

Leave a Reply