Prospect Simvastatina – Colesterol Ridicat

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SIMVASTATINĂ ARENA 10 mg comprimate filmate

Simvastatină

SIMVASTATINĂ ARENA 20 mg comprimate filmate

Simvastatină

SIMVASTATINĂ ARENA 40 mg comprimate filmate

Simvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Simvastatină Arena şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Simvastatină Arena

  3. Cum să utilizaţi Simvastatină Arena

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Simvastatină Arena

  6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE SIMVASTATINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      SIMVASTATINĂ ARENA 10 mg comprimate filmate

      Substanţa activă este simvastatină. Un comprimat filmat conţine 10 mg simvastatină.

      Celelate componente (excipienţii) sunt: butilhidroxianisol (E 320), acid ascorbic, acid citric, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, lactoză anhidră, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol.

      SIMVASTATINĂ ARENA 20 mg comprimate filmate

      Substanţa activă este simvastatină. Un comprimat filmat conţine 20 mg simvastatină.

      Celelate componente (excipienţii) sunt: butilhidroxianisol (E 320), acid ascorbic, acid citric, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, lactoză anhidră, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol.

      SIMVASTATINĂ ARENA 40 mg comprimate filmate

      Substanţa activă este simvastatină. Un comprimat filmat conţine 40 mg simvastatină.

      Celelate componente (excipienţii) sunt: butilhidroxianisol (E 320), acid ascorbic, acid citric, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, lactoză anhidră, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol.

      SIMVASTATINĂ ARENA se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, de formă lenticulară.

      SIMVASTATINĂ ARENA aparţine grupei medicamentelor cunoscute ca inhibitori ai hidroxi-metil- glutaril A (HMG-CoA) reductazei care reduc concentraţiile lipidelor, colesterolului şi trigliceridelor din sânge.

      SIMVASTATINĂ ARENA este indicat în:

      • tratamentul concentraţiilor sanguine mărite de colesterol (hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă), împreună cu dieta sau în cazul în care răspunsul la dietă şi la exerciţii fizice nu a redus colesterolul;

      • tratamentul concentraţiilor sanguine mărite de colesterol (hipercolesterolemie familială homozigotă), împreună cu dietă şi alte tratamente pentru reducerea colesterolului;

      • prevenirea problemelor cardiovasculae şi a decesului cardiovascular la pacienţii cu arterioscleroză sau diabet, cu concentraţii normale sau ridicate de colesterol, împreună cu alte tratamente.

        Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţa

        S.C. ARENA GROUP S.A.

        Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1 Sector 2, Bucureşti, România

        Producător

        S.C. ARENA GROUP S.A.

        Bd. Dunării nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910, România

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI SIMVASTATINĂ ARENA

      Nu utilizaţi Simvastatin Arena:

      • dacă sunteţi alergici la simvastatină sau la oricare dintre componentele Simvastatin Arena;

      • dacă suferiţi de o boală hepatică activă sau dacă aveţi concentraţii mari de transaminază;

      • dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

      • dacă luaţi unul din următoarele medicamente:

        • itraconazol sau ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice);

        • eritromicina, claritromicina sau telitromicina (antibiotice);

        • inhibitori ai proteazei HIV ca indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor HIV cauzate de SIDA);

        • nefazodonă (medicament utilizate pentru tratarea depresiei).

      Utilizaţi cu prudenţă Simvastatin Liconsa:

      • dacă aveţi durere musculară sau slăbiciune musculară sau sunteţi sensibili la presiune;

        Informaţi-vă medicul imediat. Rareori, simvastatina poate produce probleme musculare severe, care pot afecta rinichii.Acest risc este cel mai mare la pacienţii care iau doze mari de SIMVASTATINĂ ARENA sau care iau SIMVASTATINĂ ARENA împreună cu alt medicament care creşte concentraţiile de simvastatină din sânge şi, ca urmare, riscul de a suferi de tulburări musculare, cum sunt:

        • fibraţi şi niacină (medicamente care reduc concentraţiile de colesterol);

        • amiodaronă, verapamil şi diltiazem (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace);

        • ciclosporină (medicament utilizat pentru prevenirea rejecţiei transplantului).

      • informaţi-vă medicul dacă suferiţi de insuficienţă renală, hipertiroidism, dacă există antecedente familiale sau dacă aţi suferit înainte de tulburări musculare sau dacă în mod normal consumaţi alcool, deoarece aceşti factori pot creşte riscul problemelor musculare;

      • dacă aţi suferit de o tulburare hepatică. Pot fi creşteri moderate ale concentraţiilor transaminazei care, în majoritatea cazurilor, revin la valorile lor iniţiale fără a trebui să se suspende tratamentul;

      • dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, este recomandabil să se întrerupă administrarea SIMVASTATINĂ ARENA cu cel puţin câteva zile înainte.

      Medicul dvs. poate dori să vă efectueze înainte sau în timpul tratamentului cu SIMVASTATINĂ ARENA teste sanguine sau să vă testeze funcţia hepatică, pentru a fi sigur că ficatul dvs. funcţionează adecvat.

      Consultaţi medicul, chiar dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate s-au întâmplat doar o dată.

      Utilizarea SIMVASTATINĂ ARENA cu alimente şi băuturi

      SIMVASTATINĂ ARENA poate fi luat cu sau fără alimente.

      Sucul de grapefruit creşte concentraţiile sanguine ale simvastatinei. Nu consumaţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Simvastatin Liconsa.

      SIMVASTATINĂ ARENA trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care consumă alcool. Dacă în mod normal consumaţi alcool, consultaţi-vă medicul.

      Sarcină şi alăptare

      Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utilizarea oricărui medicament. SIMVASTATINĂ ARENA este contraindicat în timpul sarcinii şi în timpul alăptării. Dacă ramâneţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, întrerupeţi tratamentul şi informaţi medicul cât mai repede.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      La doze normale, SIMVASTATINĂ ARENA nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă aveţi simptome de ameţeală, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până nu ştiţi cum toleraţi medicaţia.

      Utilizarea cu alte medicamente

      Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, chiar şi acele medicamente dobândite fără prescripţie.

      Anumite medicamente pot interacţiona cu SIMVASTATINĂ ARENA şi pot creşte riscul reacţiilor adverse musculare; în aceste cazuri, pot fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului cu unele din aceste medicamente.

      Este important să vă informaţi medicul dacă luaţi sau aţi luat recent unul dintre următoarele medicamente:

      • fibraţi şi niacină (medicamente care reduc concentraţiile de colesterol);

      • itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina inhibitorii proteazei HIV şi nefazodonă; Utilizarea simvastatinei este contraindicată cu aceste medicamente (vezi pct. 2. Nu luaţi Simvastatin Arena).

      • ciclosporină (medicament utilizat pentru prevenirea rejecţiei transplantului);

      • verapamil, diltiazem şi amiodaronă (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace). Este de asemenea important să informaţi medicul dacă luaţi sau aţi luat recent :

      • anticoagulante orale (medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui), deoarece efectul lor anticoagulant este crescut când sunt utilizate împreună cu Simvastatin Liconsa.

    3. CUM SĂ LUAŢI SIMVASTATINĂ ARENA

      Urmaţi aceste instrucţiuni doar dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel. Amintiţi-vă să vă luaţi medicamentul dumneavoastră.

      Medicul dvs. vă va informa despre durata tratamentului dvs. cu Simvastatină Arena. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme.

      Comprimatele trebuie luate la masa de seară şi pot fi luate cu apă, cu sau fără alimente. Doza iniţială uzuală este de 10-40 mg pe zi, ca doză unică, la masa de seară.

      Medicul poate să vă ajusteze doza până la maximum 80 mg pe zi, ca doză unică, la masa de seară.

      Medicul poate să vă prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi oricare din medicamentele menţionate anterior sau dacă aveţi anumite tulburări renale.

      Copii şi adolescenţi :

      Eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii nu a fost stabilită. De aceea, SIMVASTATINĂ ARENA nu este recomandat la copii.

      Vârstnici:

      Nu este necesară ajustarea dozei.

      Dacă simţiţi că efectul SIMVASTATINĂ ARENA este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul sau farmacistul.

      Dacă luaţi mai multe comprimate de SIMVASTATINĂ ARENA atunci trebuie

      Dacă aţi luat mai multe comprimate de SIMVASTATINĂ ARENA decât trebuia, contactaţi imediat medicul sau farmacistul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

      Dacă aţi uitat să luaţi Simvastatin Liconsa:

      Nu luaţi o doză dublă ca să compensaţi doza omisă. Aşteptaţi umătoarea doză.

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca în cazul tuturor medicamentelor, SIMVASTATINĂ ARENA poate avea reacţii adverse.

      Reacţiile adverse pot fi foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cazuri izolate.

      Tulburări sanguine şi ale sist emului limfatic: Rare: anemie.

      Tulburări digestive:

      Rare: constipaţie, durere abdominală, balonare, indigestie, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţia pancreasului.

      Tulburări generale şi tulburări la locul de administrare: Rare: slăbiciune.

      Tulburări hepato-biliare:

      Rare: hepatită, îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).

      Tulburări musculoscheletale, ale ţesutului conjunctiv şi tulburări osoase: Rare: miopatie, rabdomioliză, durere musculară, crampe musculare.

      Tulburări ale sistemului nervos:

      Rare: cefalee, parestezie, ameţeală, neuropatie periferică.

      Tulburări ale pielii şi ale ţesut urilor subcutanate: Rare: urticarie, prurit, alopecie.

      Rareori s-a raportat un sindrom aparent de hipersensibilitate, care a inclus unele din următoarele trăsături: angioedem, sindrom similar lupusului eritematos, polimialgie reumatică, inflamaţia vaselor sanguine, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrită şi artralgie, urticarie, fotosensibilitate, febră, înroşire, dificultăţi de respiraţie şi stare de rău indefinit.

      Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
      Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

      Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila