Prospect Lipanthyl 100 – Colesterol Trigliceride Crescute

Prospect Lipanthyl 100

Capsule, 100 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă aveţi întrebări sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru informaţii suplimentare.

Păstraţi acest prospect. Poate veţi avea nevoie să-l recitiţi.

Nu daţi acest medicament altor persoane, chiar dacă prezintă aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.

1. COMPOZIŢIE

   O capsulă conţine fenofibrat 100 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: lactoză, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171), gelatină.

   Grupa farmacoterapeutică: hipolipemiante, hipocolesterolemiante şi hipotrigliceridemiante, fibraţi.

2. CÂND SE FOLOSEŞTE ACEST MEDICAMENT

   Acest medicament este recomandat pentru tratamentul hipercolesterolemiei (concentraţie crescută a colesterolului în sânge) şi/ sau al hipertrigliceridemiei (concentraţie crescută a trigliceridelor plasmatice) la adulţi, în cazul în care regimul alimentar recomandat este insuficient.

3. ATENŢIE!

   1. CAZURI ÎN CARE ACEST MEDICAMENT NU TREBUIE UTILIZAT

      Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri:

      • hipersensibilitate la fenofibrat, la alţi fibraţi sau la oricare dintre excipienţii produsului;

      • insuficienţă hepatică;

      • insuficienţă renală;

      • reacţii fototoxice sau fotoalergice cunoscute (reacţii ale pielii în urma expunerii la soare sau la raze ultraviolete) în timpul unui tratament cu fenofibrat sau cu o substanţă cu structură asemănătoare, cum este ketoprofenul (medicament antiinflamator);

      • în asociere cu alte hipolipidemiante din aceeaşi clasă (fibraţi),

      • în asociere cu alte hipolipidemiante (statine) exceptând cazul în care medicul dumneavoastră vi-l prescrie (vezi pct. Interacţiuni medicamentoase) şi în cazul în care alăptaţi (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).

   2. ATENŢIONĂRI SPECIALE

      • Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare (vezi pct.

        Reacţii adverse).

      • Testarea funcţiei hepatice se va efectua înaintea începerii tratamentului. Această testare trebuie efectuată regulat în timpul primului an de tratament.

      • Datorită conţinutului în lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

   3. PRECAUŢII

      Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte dieta pe care o urmaţi; administrarea continuă şi regulată este încă esenţială. Trebuie efectuate regulat testele sanguine.

   4. INTERACŢIUNI MEDICAMENTOASE

      PENTRU A EVITA POSIBILELE INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, VĂ RUGĂM SĂ INFORMAŢI MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL DACĂ URMAŢI ŞI ALTE

      TRATAMENTE, în special dacă utilizaţi un medicament care tratează nivelul crescut de colesterol (statină).

   5. SARCINA ŞI ALĂPTAREA

      Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă observaţi că sunteţi însărcinată în timp ce utilizaţi acest medicament, opriţi tratamentul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

      În absenţa datelor privind excreţia fenofibratului în laptele matern, nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul alăptării.

      SE RECOMANDĂ CA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI ALĂPTĂRII SĂ INFORMAŢI MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL ÎNAINTEA ADMINISTRĂRII ACESTUI MEDICAMENT.

   6. LISTA EXCIPIENŢILOR CU EFECTE CUNOSCUTE

   Lactoză.

   CONDUCEREA VEHICULELOR ŞI FOLOSIREA DE UTILAJE

   Lipanthyl 100 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4. CUM SE FOLOSEŞTE ACEST MEDICAMENT

1. DOZE

   Doza uzuală iniţială este de 3 capsule Lipanthyl 100 pe zi. Doza de întreţinere este de 2 capsule Lipanthyl 100 pe zi.

   ÎN TOATE CAZURILE, RESPECTAŢI PRESCRIPŢIA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

2. MOD DE ADMINISTRARE

   Se administraeză pe cale orală.

3. FRECVENŢA ŞI MOMENTUL ÎN CARE TREBUIE ADMINISTRAT ACEST MEDICAMENT

   Se administrează 3 capsule Lipanthyl 100 pe zi (sau două 2 capsule Lipanthyl 100 pe zi ), în timpul mesei, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

4. DURATA TRATAMENTULUI

Acest medicament, împreună cu dieta, reprezintă un tratament simptomatic de lungă durată, care trebuie supravegheat regulat.

Pentru a folosi în mod corect acest medicament este foarte important să faceţi controale medicale regulate.

CUM ACŢIONAŢI ÎN CAZ DE SUPRADOZAJ

În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

1. REACŢII ADVERSE

   CA TOATE MEDICAMENTELE, LIPANTHYL 100 POATE PRODUCE MAI MULTE SAU MAI PUŢINE REACŢII NEPLĂCUTE LA UNELE PERSOANE.

   Aceste reacţii sunt rare şi nu sunt grave:

   • tulburări gastro-intestinale cum ar fi dificultăţile de digestie;

   • reacţii alergice sau fotosensibilitate cutanată cum ar fi erupţiile, mâncărimile (în timpul unei expuneri la soare sau la raze ultraviolete). În unele cazuri, chiar după câteva luni de folosire fără complicaţii, poate apare o reacţie cutanată pe porţiuni ale pielii expuse soarelui sau razelor ultraviolete (aparate de bronzat cu UV);

   • creşterea tranzitorie a transaminazelor hepatice (enzime hepatice);

   • dureri musculare (cu creşteri ocazionale ale enzimelor musculare).

Dacă simţiţi dureri musculare, că muşchii sunt dureroşi la atingere sau slăbiciune musculară, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În rare cazuri, afectările musculare pot fi grave

VĂ RUGĂM, INFORMAŢI MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL DESPRE ORICE REACŢIE ADVERSĂ CARE NU ESTE MENŢIONAT ÎN ACEST PROSPECT.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 12 capsule.

Producător

Laboratoires Fournier S.A., Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratoires Fournier S.A.

9, Rue Petitot, 21000, Dijon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2005