Prospect PREXAREL 8 mg/2,5 mg – Hipertensiune Arteriala

-Prospect- Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PREXAREL 8 mg/2,5 mg, comprimate

Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Prexarel şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Prexarel

    3. Cum să luaţi Prexarel

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Prexarel

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE PREXAREL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Prexarel?

      Prexarel este o combinaţie între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Prexarel este indicat la pacienţii care sunt trataţi deja cu perindopril 8 mg şi indapamidă 2,5 mg administrate sub formă de comprimate separate; aceşti pacienţi pot să utilizeze, în schimb, un comprimat de Prexarel care conţine ambele substanţe active.

      Pentru ce se utilizează Prexarel?

      Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PREXAREL Nu luaţi Prexarel

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Prexarel

  • dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită edem angioneurotic) asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe.

  • dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă suferiţi de o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului)

  • dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă

  • dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge

  • dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie)

  • dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Prexarel la începutul sarcinii – vezi “Sarcina şi alăptarea”),

  • dacă alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prexarel

    Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Prexarel:

  • dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul)

  • dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii

  • dacă aveţi afecţiuni hepatice

  • dacă suferiţi de o boală de colagen (o boală de piele), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia

  • dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)

  • dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)

  • dacă suferiţi de gută

  • dacă aveţi diabet zaharat

  • dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu

  • dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece utilizarea lor împreună cu Prexarel trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor medicamente”).

    Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne ) gravidă. Prexarel nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).

    De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi Prexarel:

  • dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală

  • aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat

  • dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul unui aparat)

  • dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe

  • dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul să fi vizibile la razele X)

Sportivii trebuie atenţionaţi că Prexarel conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

Prexarel nu trebuie administrat copiilor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

Trebuie să evitaţi utilizarea Prexarel împreună cu:

  • litiu (utilizat în tratamentul depresiei)

  • diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.

    Tratamentul cu Prexarel poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

  • alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari

  • procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

  • alopurinol (pentru tratamentul gutei)

  • terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)

  • corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă

  • imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină)

  • medicamente pentru tratamentul cancerului

  • eritromicină injectabilă (un antibiotic)

  • halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)

  • pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)

  • vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând tulburările de memorie)

  • bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)

  • sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)

  • medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)

  • digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)

  • baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă)

  • medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul

  • calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu

  • laxative stimulante (de exemplu, Senna)

  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic)

  • amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)

  • medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)

  • tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

    Utilizarea Prexarel cu alimente şi băuturi

    Este de preferat să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier înainte de masă.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Sarcina

    Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne ) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Prexarel înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Prexarel.

    Prexarel nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

    Alăptarea

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prexarel este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.

    Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    În mod obişnuit, Prexarel nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

    Informaţii importante privind unele componente ale Prexarel

    Prexarel conţine lactoză (un tip de glucid). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.

    1. CUM SĂ LUAŢI PREXAREL

      Luaţi întotdeauna Prexarel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prexarel

      În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila