TERAXANS 10 mg

Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cuprins

TERAXANS 10 mg/2,5 mg, comprimate filmate

Perindopril arginină/Indapamidă

  1. CE ESTE TERAXANS 10 MG/2,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este TERAXANS 10 mg/2,5 mg ?

    TERAXANS 10 mg/2,5 mg este o combinaţie între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). TERAXANS 10 mg/2,5 mg este indicat la pacienţii care sunt trataţi deja cu perindopril 8 mg şi indapamidă 2,5 mg administrate sub formă de comprimate separate; aceşti pacienţi pot să utilizeze, în schimb, un comprimat de TERAXANS 10 mg/2,5 mg care conţine ambele substanţe active.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este TERAXANS 10 mg/2,5 mg şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

    3. Cum să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează TERAXANS 10 mg/2,5 mg

    6. Informaţii suplimentare

    1.  

      Pentru ce se utilizează TERAXANS 10 mg/2,5 mg ?

      Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERAXANS 10 mg/2,5 mg Nu luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale TERAXANS

    10 mg/2,5 mg,

  • dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită edem angioneurotic)

    asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe.

  • dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă suferiţi de o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului)

  • dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă

  • dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge

  • dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie)

  • dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg la începutul sarcinii – vezi “Sarcina şi alăptarea”),

  • dacă alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

    Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua TERAXANS 10 mg/2,5 mg:

  • dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul)

  • dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii

  • dacă aveţi afecţiuni hepatice

  • dacă suferiţi de o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia

  • dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)

  • dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)

  • dacă suferiţi de gută

  • dacă aveţi diabet zaharat

  • dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu

  • dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece utilizarea lor împreună cu TERAXANS 10 mg/2,5 mg trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor medicamente”).

    Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne ) gravidă. TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).

    De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

  • dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală

  • aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat

  • dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul unui aparat)

  • dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe

  • dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la razele X)

Sportivii trebuie atenţionaţi că TERAXANS 10 mg/2,5 mg conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu trebuie administrat copiilor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

Trebuie să evitaţi utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg împreună cu:

  • litiu (utilizat în tratamentul depresiei),

  • diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.

    Tratamentul cu TERAXANS 10 mg/2,5 mg poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

  • alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari

  • procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

  • alopurinol (pentru tratamentul gutei)

  • terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)

  • corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă

  • imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină)

  • medicamente pentru tratamentul cancerului

  • eritromicină injectabilă (un antibiotic)

  • halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)

  • pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)

  • vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând tulburările de memorie)

  • bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)

  • sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)

  • medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)

  • digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)

  • baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă)

  • medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul

  • calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu

  • laxative stimulante (de exemplu, Senna)

  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic)

  • amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)

  • medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)

  • tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

    Utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg cu alimente şi băuturi

    Este de preferat să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg înainte de masă.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Sarcina

    Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne ) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament TERAXANS 10 mg/2,5 mg.

    TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

    Alăptarea

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. TERAXANS 10 mg/2,5 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate

    recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.

    Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    În mod obişnuit, TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

    Informaţii importante privind unele componente ale TERAXANS 10 mg/2,5 mg

    TERAXANS 10 mg/2,5 mg conţine lactoză (un tip de glucid). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.

    1. CUM SĂ LUAŢI TERAXANS 10 MG/2,5 MG

      Luaţi întotdeauna TERAXANS 10 mg/2,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TERAXANS 10 mg/2,5 mg

      În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

      Dacă uitaţi să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

      Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de TERAXANS 10 mg/2,5 mg, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

      Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, TERAXANS 10 mg/2,5 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

      Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:

  • umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie

  • ameţeli severe sau leşin

  • bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.

    În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

    • Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 de utilizatori): durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de “cap uşor” datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă,

      vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală

    • Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 de utilizatori): tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), edem angiomeurotic (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), tulburări ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii

    • Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic), pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea nasului), manifestări severe pe piele, cum este eritemul polimorf. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava. De asemenea, au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale UVA.

      Pot să apară tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale valorilor parametrilor de laborator (analize de sânge). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă supraveghea starea.

      În caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      1. CUM SE PĂSTREAZĂ TERAXANS 10 mg/2,5 mg

        A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

        Nu utilizaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

        Păstraţi flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

        Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine TERAXANS 10 mg/2,5 mg

  • Substanţele active sunt perindopril arginina şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi indapamidă 2,5 mg.

  • Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar pentru filmul comprimatului: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E470B) şi dioxid de titan (E171).

Cum arată TERAXANS 10 mg/2,5 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de TERAXANS 10 mg/2,5 mg sunt rotunde, de culoare albă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg şi indapamidă 2,5 mg .

Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine – Franţa

Producătorii

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy – Franţa şi

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia

COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg

Bulgaria

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Cipru

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Republica Cehă

Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Danemarca

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Estonia

Perindopril 10 mg / Indapamide 2,5 mg Servier

Finlanda

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Franţa

Perindopril arginine/Indapamide Servier 10 mg/2,5 mg

Grecia

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Ungaria

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE EGIS 10 mg /2,5 mg

filmtabletta

Islanda

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Irlanda

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Italia

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Letonia

Perindopril arginine/Indapamide Servier 10 mg /2,5 mg

Lituania

TERAXANS 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg

COVERSYL PLUS 10 mg/ 2,5 mg

Malta

TERAXANS 10 mg/2,5mg

Olanda

Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Polonia

TERTENSIF BI-KOMBI

Portugalia

PREDONIUM 10 mg/2,5 mg

România

TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Slovacia

Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg

Slovenia

TertensifKomb 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Spania

Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Marea Britanie

PRETERVAL 10 mg/2,5 mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009. Data ultimei verificări a prospectului Mai 2010

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului.
Toate medicamentele, si chiar suplimentele alimentare care combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient, el trebuie coroborat cu date reale. Unele medicamente pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. Prospecte.Net nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor. Prospecte.Net este un site de consultare si nicidecum unul de tratament.

Acum esti aici: Home » TERAXANS 10 mg