Aldemiz Prospect

Prospect Aldemiz

Sharing

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

Aldemiz 5 mg comprimate filmate


Aldemiz 10 mg comprimate filmate

 

Clorhidrat de donepezil

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, întrucât
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

                  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii cu dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.Aceasta include şi reacţiile adverse posibile neincluse în acest prospect (Vezi punctul 4).

În acest prospect găsiţi:

1.               Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează

2.                Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz

3.                Cum să utilizaţi Aldemiz

4.                Reacţii adverse posibile

5.                Cum se păstrează Aldemiz

6.                Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .

 

1.               Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează

Aldemiz aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Aldemiz este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer
uşoară până la moderat severă.

Aldemiz Prospect
Aldemiz Prospect

2.                Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz
Nu utilizaţi Aldemiz

                              dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivaţi ai
piperidinei) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la
punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Aldemiz.

                              dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală.
Donepezilul poate amplifica relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.

                              dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în special sindromul de sinus bolnav sau o
afecţiune similară). Donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră.

                              dacă aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente
împotriva durerii (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la un risc crescut de ulcer gastric sau ulcer
duodenal. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum sunt durerile de stomac
sau de intestin).

          dacă aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.

          dacă aţi avut convulsii. Donepezil poate provoca o nouă convulsie. Medicul dumneavoastră vă va
supraveghea simptomele.

          dacă aţi avut simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau ale feţei). Donepezil
poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.

          dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.

          dacă aţi avut orice problemă a ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei
dumneavoastră).

Aldemiz poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli
severe ale ficatului nu trebuie să ia Aldemiz.

 

Copii şi adolescenţi

Aldemiz nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

 

Aldemiz împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi , aţi utilizat recent sau

s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea
donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

          medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente
antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi
medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptării serotoninei, ISRS,
cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.

          medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina), medicamente utilizate
pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina şi carbamazepina). Aceste medicamente pot reduce
efectul donepezilului.

          medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei
intensive (succinilcolina) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante).
Efectul ambelor medicamente este intensificat.

          alte medicamente care acţionează în acelaşi mod ca donepezil (cum ar fi galantamina sau
rivastigmina), precum şi unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm (agonişti sau
antagonişti ai sistemului colinergic).

          anestezice generale.

          medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru tratamentul artritei, cum ar fi acidul
acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul sau
diclofenacul

 

Aldemiz împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate
reduce eficacitatea tratamentului.

 

Sarcină, alăptare şi fertilitate

Aldemiz nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aldemiz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să
desfăşuraţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi
desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Aldemiz poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea
tratamentului sau după creşterea dozei.

Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Aldemiz conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

 

3.              Cum să utilizaţi Aldemiz

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă
medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă
îngrijeşte vă va ajuta să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este:

De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil, în
fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui
medicament.

Nu vă modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice
doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi punctul 2
„Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

Aldemiz”).

Luaţi Aldemiz cu apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi
periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă
urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

 

Dacă utilizaţi mai mult Aldemiz decât trebuie

Nu utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie. Daca luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil
sa aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie),
transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi
la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune
crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe
medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi
comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Aldemiz

Daca uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.

Dacă încetaţi să utilizaţi Aldemiz

Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai
bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

 

4.              Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

 

Reacţii adverse grave:

Trebuie să spuneţi imediat doctorului dumneavoastră dacă observaţii reacţiile adverse grave menţionate
Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă.

   afectarea ficatului de exemplu, hepatită. Simptomele hepatitei sunt senzaţia sau starea de rău, pierderea
poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină închisă
la culoare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000).

   ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului sunt durerea de stomac şi disconfort (indigestie) simtit;
între buric şi stern (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

   sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate determina să eliminaţi scaune de culoare neagră ca
păcura sau sânge din rect

(afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

   crize convulsive (epileptice) sau convulsii (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

   febră cu rigiditate musculară, transpiraţie sau un nivel redus de constiinta (o tulburare numită „Sindrom
Neuroleptic Malign”) (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

        diaree

        greaţă sau senzaţie de rău

        durere de cap.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

                      crampe musculare

                      oboseală

                      dificultăţi la adormire (insomnie)

                      răceală banală

                      pierdere a poftei de mâncare

                         halucinaţii (auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale)

                         vise neobişnuite inclusiv coşmaruri

                         agitaţie

                         comportament agresiv

                         leşin

                         ameţeli

                         tulburări abdominale

                         mâncărime

                         erupţii trecătoare pe piele

                         incontinenţă urinară

                         durere

                         accidente (pacienţii sunt mai predispuşi să cadă sau să se rănească accidental)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

                         bătăi lente ale inimii

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

    rigiditate, tremurături sau mişcări incontrolabile în special la nivelul feţei şi limbii, dar de asemenea şi la
nivelul membrelor.

 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse,
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.              Cum se păstrează Aldemiz

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister şi cutie, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aldemiz

                 Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

                 Celelalte componente sunt:

Nucleu

Lactoză monohidrat

Amidon pregelatinizat

Celuloză microcristalină

Hidroxipropilceluloză

Hidroxipropil celuloză de joasă substituţie

Stearat de magneziu

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Aldemiz şi continutul ambalajului

Aldemiz 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate
pe o faţă cu ‘DNP’ şi cu ‘5’ pe cealaltă faţă.

Aldemiz 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă,
marcate pe o faţă cu ‘DNP’ şi cu ’10’ pe cealaltă faţă.

 

Medicamentul este disponibil în :

Cutii cu flacoane care conţin 28, 30 sau 100 comprimate filmate

Cutii cu blistere care conţin 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 sau 120 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL

Str. Av. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10, sect. 1, Bucureşti, România
tel. +4 021 2240032, fax.: +4 021 2240032

Fabricant

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD Marea Britanie
tel: +44 (0) 1482 860228, fax: +44 (0) 1482 872042

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Germania: Donepezil-HCl 5 mg /10 mg Filmtabletten
Italia: Donepezil Dr. Reddy’s 5 mg /10 mg compresse rivestite con film
Marea Britanie: Donepezil hydrochloride 5 mg /10 mg film-coated Tablets
România: Aldemiz 5 mg /10 mg comprimate filmate

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2013

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.