Alzepil Prospect

Prospect Alzepil – Dementa Alzheimer Memorie

Sharing

Prospect: Informaţii pentru utilizator

ALZEPIL 5 mg, comprimate filmate


ALZEPIL 10 mg, comprimate filmate

clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Alzepil şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alzepil

3.       Cum să utilizaţi Alzepil

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Alzepil

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.       Ce este Alzepil şi pentru ce se utilizează

Alzepil (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de
acetilcolinesterază. Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii
diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Alzheimer. Acest medicament poate îmbunătăţi memoria şi capacitatea de gândire.

Alzepil Prospect
Alzepil Prospect

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alzepil
Nu utilizaţi Alzepil

          dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la alte medicamente înrudite (cunoscute ca
derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

înainte să luaţi Alzepil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să îl informaţi pe
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:

          dacă aveţi afecţiuni ale inimii (bătăi neregulate ale inimii, de exemplu bloc cardiac) (donepezilul
poate încetini ritmul inimii dumneavoastră);

          dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau utilizaţi în acelaşi timp medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

                 dacă aveţi dificultăţi la urinare;

                 dacă aveţi sau aţi avut convulsii (donepezilul poate determina reapariţia convulsiilor) sau sincopă;

                 dacă aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare de lungă durată;

                 dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului;

          dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări ale corpului sau feţei, care nu pot fi
controlate)

Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală,
spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că utilizaţi Alzepil.

Copii şi adolescenţi

Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.

Alzepil împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare alte medicamente, în special:

                 medicamente pentru tratamentul durerilor şi inflamaţiilor (AINS)

                 pentru tratamentul artritei

                  antibiotice, de exemplu eritromicină sau rifampicină

          medicamente antifungice (medicamente care distrug sau împiedică dezvoltarea ciupercilor), cum
sunt ketoconazol şi itraconazol

                  relaxante musculare

                  antidepresive cum este fluoxetina

                  anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepina

                 medicamente pentru afecţiuni ale inimii

                  anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (beta-blocante)

          alte medicamente care acţionează în acelaşi mod cu donepezilul (cum sunt galantamina sau
rivastigmina), unele medicamente pentru diaree, boală Parkinson sau astm bronşic.

Alzepil împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat independent
de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul terapeutic al acestui medicament.

Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul etilic
poate reduce eficacitatea acestui medicament.

Sarcina,alăptarea şi fertilitatea

Alzepil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (numai la
recomandarea medicului dumneavoastră), deoarece nu există date suficiente privind administrarea la
gravide.

Femeile tratate cu donepezil nu trebuie să alăpteze.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Medicamentul vă poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul
tratamentului sau la creşterea dozei. Ca urmare, medicul curant trebuie să vă evalueze periodic capacitatea
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.

Medicul dumneavoastră va decide, în mod individual, la ce doze de Alzepil puteţi conduce vehicule sau
folosi utilaje.

Luaţi întotdeauna Alzepil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Aceasta vă va
ajuta să luaţi medicamentele aşa cum v-a recomandat medicul.

Comprimatele Alzepil se înghit cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat
independent de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul acestui medicament.

Doza recomandată iniţială este de 5 mg o dată pe zi. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă
poate recomanda să luaţi o doză de 10 mg în fiecare seară. Doza zilnică maximă recomandată este de 10
mg.

Trebuie să urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la modul în care şi când
trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră şi nu
opriţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi
acest lucru.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să urmaţi tratamentul. Din când în când,
medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul şi va observa simptomele bolii.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Alzepil

Nu luaţi mai mult de un comprimat în fiecare zi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi
luat mai multe comprimate decât trebuie. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră,
adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră la
spital comprimatele rămase şi cutia, astfel încât medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Alzepil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece acest lucru nu poate compensa doza uitată
dar vă poate expune riscului de supradozaj. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor medicului
dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Alzepil

După întreruperea tratamentului cu Alzepil s-a observat reducerea treptată a efectelor benefice ale
medicamentului. Nu s-au semnalat efecte de rebound după întreruperea bruscă a administrării acestui
medicament.

Nu opriţi tratamentul cu Alzepil, fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă
simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.

4.              Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţii reacţiile adverse grave menţionate.
Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă.

• Febră cu rigiditate musculară, transpiraţii sau stare de confuzie (o afecţiune numită „Sindrom
Neuroleptic Malign”)

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse şi dacă acestea
devin deranjante pentru dumneavoastră.

Foarte frecvente (1-10 pacienţi din 10)

Diaree, greaţă, durere de cap.

Frecvente (1-10 pacienţi din 100)

Răceli, anorexie (pierderea poftei de mâncare), halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv (cazurile
raportate de halucinaţii, agitaţie şi agresivitate s-au rezolvat prin reducerea dozei sau prin întreruperea
tratamentului cu donepezil), sincopă (leşin), ameţeli, insomnie (dificultate la adormire), vărsături, tulburări
abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii), crampe musculare,
incontinenţă urinară, oboseală, dureri, accidente.

Mai puţin frecvente (mai puţin de 1 pacient din 100)

Convulsii, bradicardie (bătăi rare ale inimii), hemoragii gastro-intestinale, ulcer gastric şi ulcer duodenal,
modificări ale valorilor parametrilor de laborator (creştere minoră a valorii concentraţiei creatininkinazei
musculare în sânge).

Rare (mai puţin de 1 pacient din 1000)

Simptome extrapiramidale (tremurături, rigiditate sau mişcări ale feţei, limbii sau membrelor care nu pot fi
controlate), bloc sino-atrial, bătăi neregulate ale inimii (bloc cardiac), disfuncţii ale ficatului incluzând
hepatită (infecţie a ficatului).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5.       Cum se păstrează Alzepil

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alzepil

          Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 5
mg. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

          Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de
magneziu; film: Opadry Alb Y-1-7000 : hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

Cum arată Alzepil şi conţinutul ambalajului

Alzepil 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, inodore sau
aproape inodore, având gravat “E 381” stilizat pe o faţă.

Alzepil 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, inodore sau
aproape inodore, având gravat “E 382” stilizat pe o faţă.

Ambalaj: cutii cu blistere care conţin 28 sau 56 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Fabricanţi

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

EGIS Pharmaceuticals PLC

1165 Budapesta, Bokenyfoldi ut 118-120, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:                       Alzepil 5 mg comprimate filmate

Republica Cehă:             Landex 5 mg comprimate filmate

Landex 10 mg comprimate filmate
Ungaria:                        Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate
Letonia:                         Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate
Lituania:                        Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mf comprimate filmate
Polonia:                         Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate
România:                       Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate
Republica Slovacia Landex 5 mg comprimate filmate
Landex 10 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2013

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...