vegis.ro

Prospect Encephabol | Memorie Concentrare Dementa

Prospect Encephabol

100 mg drajeuri

200 mg drajeuri

Diclorhidrat de piritinol monohidrat

vegis.ro

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

vegis.ro
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Encephabol şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Encephabol

    3. Cum să utilizaţi Encephabol

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Encephabol

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE ENCEPHABOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Encephabol conţine ca substanţă activă piritinolul (sub formă de diclorhidrat de piritinol monohidrat). Encephabol 100 mg şi Encephabol 200 mg sunt indicate pentru:

  • tratamentul simptomatic al afecţiunilor cerebrale cronice, din cadrul sindroamelor de demenţă

    manifestate prin următoarele simptome semnificative: tulburări de memorie, tulburări de concentrare şi gândire, fatigabilitate instalată rapid, lipsa controlului şi a motivării, tulburări afective. Principalele indicaţii sunt: sindroamele de demenţă degenerativă primară, demenţă vasculară şi formele mixte ale acestora.

     

    Encephabol 200 mg este indicat pentru tratamentul de susţinere al sechelelor neurologice

    apărute după traumatismele cranio-cerebrale cu următoarele simptome: tulburări de conştienţă, tulburări de atenţie, scăderea performanţelor cerebrale.

    Nu există experienţă clinică relevantă privind administrarea Encephabol drajeuri la copii.

    1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENCEPHABOL Nu utilizaţi Encephabol

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidratul de piritinol sau la oricare dintre celelalte componente ale Encephabol.

  • dacă concomitent cu poliartrită reumatoidă aveţi şi:

    • afectare a rinichilor;

    • tulburări severe ale funcţiei ficatului;

    • modificări grave ale numărului de celule sanguine;

    • boli autoimune cum sunt lupus eritematos, miastenie, pemfigus, în prezent sau în trecut.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Encephabol

  • dacă aveţi afectare a rinichilor;

  • dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei ficatului;

  • dacă aveţi modificări grave ale numărului de celule sanguine;

  • dacă aveţi boli autoimune cum sunt lupus eritematos, miastenie, pemfigus, în prezent sau în trecut.

    Dacă aveţi poliartrită reumatoidă aveţi o hipersensibilitate crescută la diferiţi compuşi chimici care conţin gruparea –SH, deci şi la piritinol, probabil asociată afecţiunii.

    Dacă aveţi poliartrită reumatoidă, se recomandă să efectuaţi periodic controale medicale şi teste de laborator.

    Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la D-penicilamină pot să apară reacţii adverse similare, datorită structurii chimice înrudite cu piritinolul (gruparea tiol).

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Este posibil ca Encephabol să amplifice reacţiile adverse care apar la administrarea de penicilamină, săruri de aur, sulfasalazină şi levamisol.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Probabil numai cantităţi mici din Encephabol sunt excretate în lapte. Datorită consideraţiilor de principiu, piritinolul trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai după evaluarea atentă a beneficiului terapeutic.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Nu există dovezi că Encephabol influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscului de afectare a modului de reacţie (de exemplu ameţeli, oboseală), în special la începutul tratamentului şi la creşterea dozei.

    Informaţii importante privind unele componente ale Encephabol

    Encephabol 100 mg conţine lactoză monohidrat. Encephabol 100 mg şi Encephabol 200 mg conţin zahăr.

    Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    1. CUM SĂ UTILIZAŢI ENCEPHABOL

      Utilizaţi întotdeauna Encephabol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Înainte de începerea tratamentului cu Encephabol trebuie stabilit dacă simptomele sunt datorate unei afecţiuni primare care necesită un tratament specific.

      Adulţi şi vârstnici

      Dozele uzuale sunt: 1 drajeu Encephabol 200 mg, de 3 ori pe zi sau 2 drajeuri Encephabol 100 mg, de 3 ori pe zi.

      Aceste doze corespund unei doze zilnice maxime de 600 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat.

      Copii

      Nu există experienţă clinică relevantă privind administrarea Encephabol drajeuri la copii.

      Mod de administrare

      Drajeurile se înghit întregi, preferabil cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după masă.

      Pentru a evita agravarea tulburărilor de somn, ultima doză nu trebuie administrată după-amiaza târziu sau seara.

      Durata tratamentului

      Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacientului:

      • Frecvent, în afecţiunile cronice, cum sunt sechele după traumatisme cranio-cerebrale şi sindroame de demenţă, eficacitatea tratamentului comparativ cu placebo se observă după 3-4 săptămâni de tratament.

      • În general, efectul optim a fost observat după 6-12 săptămâni.

      • În afecţiunile cronice, durata tratamentului trebuie să fie de minim 8 săptămâni înaintea evaluării eficacităţii.

      După 3 luni de tratament, medicul dumneavoastră va reevalua decizia continuării tratamentului.

      Dacă aţi utilizat mai mult Encephabol decât trebuie

      Dacă aţi luat mai multe drajeuri de Encephabol decât cele recomandate, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

      Dacă aţi uitat să utilizaţi Encephabol

      Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi să luaţi medicamentul ca de obicei.

      Dacă încetaţi să utilizaţi Encephabol

      Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să încetaţi utilizarea Encephabol.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Encephabol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      T ulburări hematologice şi limfatice

      Scăderea numărului de celule albe ale sângelui (leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie) *, scăderea numărului de trombocite.

      In vestigaţii diagnostice

      Valori crescute ale transaminazelor în sânge*, apariţia de anticorpi antinucleari*, apariţia de celule lupice, anticorpi antiinsulină*.

      T ulburări gastro-intestinale

      Manifestări gastro-intestinale, greaţă, vărsături, inflamaţia mucoasei gurii, diaree.

      T ulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală, febră*, frisoane.

      T ulburări hepatobiliar e

      Tulburări ale funcţiei ficatului, colestază, hepatită*, hepatită colestatică*, icter.

      T ulburări ale sistemului imunitar

      Reacţii de hipersensibilitate cu grade diferite de severitate* (în principal erupţii trecătoare la nivelul pielii şi la nivelul mucoaselor, mâncărimi, vărsături, diaree, febră, frisoane).

      T ulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea poftei de mâncare.

      T ulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

      Dureri musculare, dureri articulare, slăbiciune musculară*, polimiozită*.

      Tulburări ale sistemului nervos

      Tulburări ale somnului, excitabilitate crescută, dureri de cap, ameţeli, tulburări ale gustului*, parestezie*.

      T ulburări renale şi ale căilor urinare Proteinurie, sindrom nefrotic, sânge în urină*.

      T ulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dificultate în respiraţie.

      Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

      Erupţii trecătoare la nivelul pielii *, mâncărimi, urticarie*, lichen plan*, pemfigoid bulos *, căderea părului*, onicoliză*.

      *Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament simptomatic.

      Pacienţii cu poliartrită reumatoidă au o hipersensibilitate crescută la piritinol, posibil asociată afecţiunii.

      De aceea, în special sau mai frecvent la aceşti pacienţi, pot să apară anumite reacţii adverse, precum şi reacţiile adverse care sunt caracteristice medicamentelor antireumatice, incluzând: leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie, tulburări ale functiei hepatice, valori serice crescute ale transaminazelor, colestază, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, alopecie, lichen plan, pemfigoid bulos, apariţia de anticorpi antinucleari, celule lupice, anticorpi antiinsulină, parestezie.

      La pacienţii cu poliartrită reumatoidă, trebuie efectuate periodic controale medicale şi teste de laborator.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    3. CUM SE PĂSTREAZĂ ENCEPHABOL

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      A se păstra la temperaturi sub 30° C, în ambalajul original.

      Nu utilizaţi Encephabol după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Encephabol

    Encephabol 100 mg

  • Substanţa activă este diclorhidratul de piritinol monohidrat. Un drajeu conţine 100 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat.

  • Celelalte componente sunt: nucleu- carmeloză sodică 7000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză pulbere; strat de drajefiere- galben de chinolină 70% (E 104), ceară, gelatină, acacia, făină de grâu, dioxid de titan (E 171), caolin, talc, zahăr.

     

    Encephabol 200 mg

  • Substanţa activă este diclorhidratul de piritinol monohidrat. Un drajeu conţine 200 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat.

  • Celelalte componente sunt: nucleu- carmeloză sodică 7000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, celuloză pulbere; strat de drajefiere- ceară, gelatină, gumă arabică, metilceluloză, povidonă 25, glicerol, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), caolin, talc, zahăr.

Cum arată Encephabol şi conţinutul ambalajului

Encephabol 100 mg se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, lucioase, de culoare galbenă.

 

Encephabol 200 mg se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, lucioase, de culoare aproape albă.

evomag.ro

Encephabol 100 mg şi Encephabol 200 mg

vitamix.ro

 

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri. Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.

Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, închis cu capac cu filet din Al, acoperit cu PEJD, a 100 drajeuri.

vitalconcept.com

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Merck KGaA Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt Germania

viataverdeviu.ro
genetx.eu

Fabricantul

Merck KGaA&Co. Werk Spittal Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau Austria

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012

Lasati un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close