Prospect Aspifox

Sharing

Prospect Aspifox

75 mg, 100 mg, 150 mg , 160 mg comprimate gastrorezistente

Acid acetilsalicilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru

dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi ASPIFOX cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este ASPIFOX şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi ASPIFOX

    3. Cum să luaţi ASPIFOX

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează ASPIFOX

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE ASPIFOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      ASPIFOX conţine acid acetilsalicilic, care administrat în doze mici aparţine unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză. Când un cheag de sânge apare în arteră, acesta blochează curgerea sângelui şi blochează furnizarea de oxigen. Când se întâmplă acest lucru în inimă, poate cauza infarct miocardic sau angină pectorală; în creier poate cauza un accident vascular cerebral.

      ASPIFOX se administrează pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge şi prin urmare pentru a preveni:

      • infarctul miocardic

      • accidentele vasculare cerebrale

      • problemele cardiovasculare la pacienţii care suferă de angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept).

    ASPIFOX este de asemenea utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenţie chirurgicală pe inimă, deblocând vasele de sânge.

    Acest medicament nu este recomandat pentru cazuri de urgenţă. Poate fi utilizat numai ca tratament preventiv.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ASPIFOX Nu luaţi ASPIFOX dacă

  • sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre componentele ASPIFOX (vezi pct. 6

    „Informaţii suplimentare”)

  • sunteţi alergic la alţi salicilaţi sau la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt adesea utilizate pentru tratarea artritei sau reumatismului şi al durerii

  • aţi avut o criză de astm bronşic sau umflarea anumitor părţi ale corpului, de exemplu faţă, buze, gât sau limbă (angioedem) după administrarea de salicilaţi sau AINS

  • aveţi (în momentul de faţă) sau aţi avut ulcer la stomac sau intestinul subţire sau orice alt tip de sângerare, cum este accidentul vascular cerebral

  • aţi avut vreodată o problemă cu sângele dumneavoastră, acesta necoagulând corespunzător

  • aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii

  • sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină; trebuie să nu utilizaţi doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”)

  • luaţi un medicament numit metotrexat (de exemplu pentru cancer sau artită reumatoidă) în doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

    Aveţi grijă deosebită când luaţi ASPIFOX

    Înainte să luaţi ASPIFOX spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

    • aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima

    • aveţi sau aţi avut probleme cu stomacul sau cu intestinul subţire

    • aveţi hipertensiune arterială

    • sunteţi asmatic, aveţi febra fânului, polipi nazali sau alte boli cronice respiratorii; acidul acetilsalicilic poate induce o criză de astm bronşic

    • aţi avut vreodată gută

    • aveţi cicluri menstruale abundente.

Trebuie să cereţi imediat sfatul medicului dacă simptomele se agravează sau dacă observaţi reacţii adverse severe sau neaşteptate, de exemplu simptome de sângerare neobişnuită, reacţii grave pe piele sau alte semne de alergie gravă (vezi pct. „Reacţii adverse posibile”).

Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi planificată o intervenţie chirurgicală (chiar dacă este una minoră, cum este o extracţie dentară), deoarece acidul acetilsalicilic subţiază sângele şi poate creşte riscul de sângerare.

Acidul acetilsalicilic poate cauza sindrom Reye când este administrat la copii. Sindromul Reye este o boală foarte rară care afectează creierul şi ficatul, şi care poate pune în pericol viaţa. Pentru acest motiv, ASPIFOX nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, dacă medicul nu o recomandă.

Trebuie să aveţi grijă să nu fiţi deshidrataţi (puteţi simţi sete şi gură uscată), deoarece utilizarea de acid acetilsalicilic în acelaşi timp poate duce la deteriorarea funcţiei renale.

Acest medicament nu este adecvat pentru îndepărtarea durerii sau a febrei.

Dacă oricare dintre atenţionările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

  • subţierea sângelui/ prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină, heparină, clopidogrel)

  • prevenirea rejetului de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);

  • hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);

  • reglarea ritmului inimii (digoxină)

  • boală manico-depresivă (litiu)

  • durere şi inflamaţie (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofen, sau steroizi)

  • gută (probenecid)

  • epilepsie (valproat, fenitoină)

  • glaucom (acetazolamidă)

  • cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat; în doze mai mici de 15 g pe săptămână)

  • diabet zaharat (de exemplu glibenclamidă)

  • depresie (inhibitori selectivi de recaptare a sertoninei, cum sunt sertralina sau paroxetina)

  • tratament de substituţie hormonală când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate, sau pentru tratamentul inflamaţiei, inclusiv boli reumatice şi a bolii inflamatorii a intestinelor (corticosteroizi).

    Folosirea ASPIFOX cu alimente şi băuturi

    Utilizarea concomitentă a ASPIFOX cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastrointestinale şi să prelungească timpul de sângerare.

    Sarcina şi alăptarea

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic în timpul sarcinii, dacă nu le-a fost recomandat de medic.

    Nu trebuie să luaţi ASPIFOX în ultimele 3 luni de sarcină, decât dacă sunteţi sfătuită de medicul dumneavoastră, iar doza zilnică nu trebuie să depăşească 100 mg (vezi pct. „Nu luaţi ASPIFOX”). Doze regulate sau doze mari din acest medicament pe durata ultimei perioade de sarcină pot să cauzeze complicaţii grave la mamă sau la copil.

    Femeile care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic, decât dacă sunt sfătuite de medic.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    ASPIFOX nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

    1. CUM SĂ LUAŢI ASPIFOX

      Luaţi întotdeauna ASPIFOX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Adulţi

      Prevenirea infarctului miocardic:

      • Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

        Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale:

      • Doza recomandată este de 75-325 mg o dată pe zi.

        Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienţii care suferă de angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept):

      • Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

        Prevenirea formării de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenţii chirurgicale pe inimă:

      • Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

      Vârstnici

      Aceleaşi doze ca la adulţi. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici care sunt mai predispuşi la reacţii adverse. Tratamentul trebuie reevaluat la intervale regulate.

      Copii şi adolescenţi

      Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, decât la indicaţia unui medic (vezi pct. „Aveţi grijă deosebită când luaţi ASPIFOX”).

      Mod de administrare Pentru administrare orală.

      Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid (1/2 pahar cu apă). Comprimatele au un înveliş gastrorezistent care previne efectele iritante asupra stomacului, şi prin urmare nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ASPIFOX

      Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele rămase sau cutia goală cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

      Simptomele de supradozaj pot include ţiuituri în urechi, probleme cu auzul, durere de cap, ameţeli, confuzie, greaţă, vărsături şi dureri abdominale. O doză foarte mare poate produce respiraţii mai rapide decât cele normale (hiperventilaţie), febră, transpiraţii excesive, agitaţie, convulsii, halucinaţii, scăderea glicemiei, comă şi şoc.

      Dacă uitaţi să luaţi ASPIFOX

      Dacă aţi uitat să luaţi o doză, aşteptaţi până când este timpul pentru o nouă doză, apoi continuaţi după schema de utilizare obişnuită.

      Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, ASPIFOX poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

      Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi ASPIFOX şi contactaţi imediat un medic:

  • Respiraţie zgomotoasă subită, umflarea buzelor, feţei sau corpului, erupţii, leşin sau dificultăţi la înghiţire (reacţii alergice severe).

  • Înroşirea pielii cu apariţia unor băşici sau exfoliere, care poate fi asociată cu febră mare şi dureri articulare.

    Acestea pot fi manifestarea eritemului polimorf, sindromului Stevens-Johnson sau sindromului Lyell.

  • Sângerări neobişnuite, cum sunt tusea cu sânge, sânge în vărsături sau urină, sau scaune de culoare neagră.

    Reacţii adverse frecvente (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 100) :

    • Indigestie.

    • Tendinţă crescută la sângerări.

      Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 1000 ):

  • Urticarie.

  • Secreţii nazale.

  • Dificultate în respiraţie.

    Reacţii adverse rare (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 10000):

  • Sângerări severe la nivelul stomacului şi intestinului, hemoragie la nivelul creierului; număr anormal de celule în sânge.

  • Greaţă şi vărsături.

  • Spasm la nivelul tractului respirator inferior, crize de astm bronşic.

  • Inflamaţia vaselor de sânge.

  • Vânătăi cu pete purpurii (sângerări cutanate)

  • Reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt erupţia cunoscută ca eritem polimorf şi formele sale care pun în pericol viaţa, sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell.

  • Reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflarea de exemplu a buzelor, feţei sau corpului, sau şoc.

  • Ciclu menstrual anormal de abundent sau prelungit.

    Reacţii adverse cu fecvenţă necunoscută

    • Ţiuituri în urechi (tinitus) sau scăderea auzului.

    • Durere de cap.

    • Vertij.

    • Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire şi perforaţie.

    • Prelungirea timpului de sângerare.

    • Funcţie renală afectată.

    • Funcţie hepatică afectată.

    • Concentraţii mari de acid uric în sânge.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      1. CUM SE PĂSTREAZĂ ASPIFOX

        A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

        Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

        Flacon cu comprimate: Păstraţi flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

        A nu se utiliza ASPIFOX după data de expirare înscrisă pe cutie sau flaconul cu comprimate/ blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

        Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine ASPIFOX

  • Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conţine 75, 100, 150 sau 160 mg acid acetilsalicilic.

  • Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, acid stearic; film: acid metacrilic – copolimer etil acrilat (1:1), polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil, talc.

Cum arată ASPIFOX şi conţinutul ambalajului

ASPIFOX 75 mg comprimate gastrorezistente: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni de 9,2 × 5,2 mm.

 

ASPIFOX 100 mg comprimate gastrorezistente: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7,2 mm.

ASPIFOX 150 mg comprimate gastrorezistente: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni de 11,7 x 6,7 mm.

 

ASPIFOX 160 mg comprimate gastrorezistente: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 8,7 mm.

Mărimea ambalajelor:

Blistere: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 90, 100 comprimate gastrorezistente.

Flacoane cu comprimate: 10, 30, 50, 100, 500 comprimate gastrorezistente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda

Producătorul

Actavis Limited

BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta

Actavis hf

Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanda

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bulgaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Suedia

Peneprin

Bulgaria

Acetysal Cardio 75 mg Acetysal Cardio 100 mg

Republica Cehă

Aspifox 75 mg

Aspifox 100 mg

Aspifox 150 mg

Aspifox 160 mg

Cipru, Malta

ASA Actavis

Spania

Acido Acetilsalicílico Actavis 100 mg comprimido gastroresistentes Acido Acetilsalicílico Actavis 150 mg comprimido gastroresistentes

Ungaria

Asactal 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Asactal 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Asactal 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Asactal 160 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Polonia

Aspifox

România

ASPIFOX 75 mg comprimate gastrorezistente ASPIFOX 100 mg comprimate gastrorezistente ASPIFOX 150 mg comprimate gastrorezistente ASPIFOX 160 mg comprimate gastrorezistente

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Aspifox
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!