Cuprins
Coreflux 600 ULS/2 ml soluţie injectabilă
Coreflux este utilizat ca şi tratament curativ în patologia vasculară cu risc de tromboză.
Sulodexide
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Coreflux şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coreflux
3. Cum să utilizaţi Coreflux
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Coreflux
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Coreflux şi pentru ce se utilizează
Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei.
O fiolă de Coreflux conţine sulodexide 600 ULS (unităţi lipasemice sulodexide)/2 ml soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară sau intravasculară.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coreflux
Nu utilizaţi Coreflux:
– dacă sunteţi alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Coreflux este indicat administrării la adulţi.
Coreflux împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Deoarece sulodexide este un acid polizaharidic, dacă se administrează în asociere cu alte substanţe poate
interacţiona prin formarea de complexe cu substanţa de bază. Incompatibiltăţile cele mai cunoscute pentru
astfel de asocieri sunt: vitamina K, vitamine din complexul B, hidrocortizon, hialuronidaza, gluconat de
calciu, săruri cuaternale de amoniu, cloramfenicol, tetracicline, streptomicină.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Coreflux nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: Doza uzuală este de o fiolă de soluţie injectabilă (600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau
intravenos.
Copii şi adolescenţi: Coreflux este utilizat la adulţi.
In general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluţia injectabilă Coreflux 600 ULS şi, după 15 – 20 zile
de tratament, să se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet
se va repeta cel puţin de două ori pe an.
Dozele şi frecvenţa administrării medicamentului pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Dacă utilizaţi mai mult Coreflux decât trebuie
Singurul efect care poate să apară în caz de supradozaj este hemoragia. In caz de hemoragie este necesară
administrarea de protamină sulfat 1% aşa cum este utilizat în “hemoragiile heparinice”.
Dacă uitaţi să utilizaţi Coreflux
9 9
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:________________________
|
Foarte frecvente: |
care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 |
|
Frecvente: |
care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 |
|
Mai puţin frecvente: |
care afectează afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 |
|
Rare: |
care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 |
|
Foarte rare: |
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 |
|
Cu frecvenţă necunoscută |
care nu poate fi estimată din datele disponibile |
Datorate administrării injectabile
Rare: Durere, senzatie de arsură şi hematom la locul injectării.
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: dureri de cap
Foarte rare: pierderea conştienţei
Tulburări acustice şi vestibulare
Frecvente: vertij
Tulburări gastro-intestinale
Foarte rare: hemoragie gastrică, edem periferic
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Frecvente: roşeaţă
Mai puţin frecvente: eczeme, eritem, urticarie
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă şi pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se congela. A nu se păstra în frigider.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Coreflux
9
– Substanţa activă este sulodexide 600 ULS (unităţi lipasemice sulodexide).
– Celelalte componente sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Coreflux şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluţie limpede, uşor gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 10 fiole din sticla brună, cu inel de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanience S.R.L.
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucureşti, România
Fabricat sub licenţa Aesculapius Farmaceutici S.R.L. – Italia
Mitim S.R.L.
Via Cacciamali nr. 34-38, Brescia, Italia
Sanience S.R.L.
Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2014.
