Prospect Dulcolax

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Dulcolax

5 mg drajeuri gastrorezistente

Bisacodil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi DULCOLAX cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

Prospect Dulcolax
Prospect Dulcolax
  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi.
  • întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. -Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se

înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este DULCOLAX şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi DULCOLAX
  3. Cum să utilizaţi DULCOLAX
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează DULCOLAX
  6. Informaţii suplimentare

 1.                    CE ESTE DULCOLAX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

DULCOLAX este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.

DULCOLAX se utilizează:

  • la pacienţi cu constipaţie.
  • pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.

2.                    ÎNAINTE SA UTILIZAŢI DULCOLAX Nu utilizaţi DULCOLAX

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale DULCOLAX;
  • dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;
  • dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;
  • dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;
  • dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe;
  • dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienţii produsului de intoleranţă la unul dintre excipienţii produsului (vezi Informaţii importante privind unele componente ale DULCOLAX).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULCOLAX

DULCOLAX trebuie utilizat numai în tratamentul de scurtă durată al constipaţiei.

Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate, atunci trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipaţiei, deoarece administrarea excesivă perioade îndelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic şi valori scăzute ale potasiului din sânge (hipokaliemie).

Au fost raportate ameţeli şi/sau sincope la pacienţi trataţi cu DULCOLAX. Aceste evenimeote pot fi corelate cu constipaţia şi nu neapărat administrării de DULCOLAX.

Dacă utilizaţi timp îndelungat DULCOLAX puteţi avea:

  • o anumită afecţiune numită boala laxativelor precum şi anumite dezechilibre cum sunt pierderi de apă şi electroliţi, inclusiv de potasiu şi/sau vitamine;
  • dependenţă (cu necesitatea administrării repetate a laxativului, a creşterii dozelor şi constipaţie severă în cazul întreruperii tratamentului).

Nu trebuie administrat DULCOLAX la copii cu vârsta sub 10 ani fără recomandarea medicului.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.

Antiacidele: luaţi antiacide ta cel puţin o jumătate de oră după administrarea DULCOLAX.

Diuretice, glucocorticoizi şi mineralocorticoizi: DULCOLAX poate creşte pierderile de potasiu.

Glicozide tonicardiace: pierderile de potasiu pot creşte sensibilitatea la anumite medicamente utilizate pentru stimularea funcţiei cardiace.

Utilizarea DULCOLAX cu alimente şi băuturi

Drajeurile au un înveliş special şi din acestă cauză nu trebuie administrate împreună cu produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt antiacidele sau cu inhibitori ai pompei de protoni.

Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea DULCOLAX.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Similar celorlalte medicamente, DULCOLAX trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai cu recomandarea medicului. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele DULCOLAX asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale DULCOLAX

DULCOLAX conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-i întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

DULCOLAX conţine ulei de ricin. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.

 3.                    CUM SĂ UTILIZAŢI DULCOLAX

Utilizaţi întotdeauna DULCOLAX exact aşa cum scrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Constipaţie funcţională

Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 drajeuri gastrorezistente DULCOLAX 5 mg pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 ani: 1 drajeu gastrorezistent DULCOLAX 5 mg pe zi.

Luaţi drajeurile gastrorezistente seara, pentru ca mişcarea peristaltică intestinală/evacuarea să se producă în dimineaţa următoare. Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate adecvată de lichid (dar nu lapte, vezi „Utilizare DULCOLAX cu alimente şi băuturi”).

Similar altor laxative, DULCOLAX nu trebuie luat zilnic mai mult de 5 zile la rând. Dacă aveţi nevoie de laxative în fiecare zi sau dacă aveţi crampe (dureri abdominale) care nu dispar, vă rugăm să vă adesaţi medicului dumneavoastră.

Drajeurile gastrorezistente nu trebuie administrate împreună cu produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt laptele, antiacidele sau inhibitori ai pompei de protoni, pentru a nu dizolva prematur învelişul enteric. Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea bisacodilului.

Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator Pentru administrarea DULCOLAX în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, DULCOLAX trebuie administrat sub supraveghere medicală.

Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de DULCOLAX recomandată la adulţi este de 2 până la 4 drajeuri, administrate seara de dinaintea examinării, înainte de culcare, urmată de un laxativ cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor), în dimineaţa următoare.

Pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, se recomandă 1 drajeu gastrorezistent DULCOLAX 5 mg seara şi un laxativ de uz pediatric cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare,

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din DULCOLAX

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din DULCOLAX, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă luaţi doze mari, pot să apară scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de potasiu şi de alţi electroliţi.                                                            

Similar altor laxative, supradozajul cronic cu DULCOLAX, poate produce diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar şi calculi renali. Afectarea tubilor renali, alcaloză metabolică şi slăbiciune musculară, secundară hipokaliemiei au fost, de asemenea, descrise asociate abuzului cronic de laxative.

Dacă uitaţi să utilizaţi DULCOLAX

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede vă amintiţi, dar nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă luaţi doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de potasiu şi de alţi electroliţi.

Dacă încetaţi să luaţi DULCOLAX

DULCOLAX trebuie luat numai la nevoie şi trebuie întrerupt după ameliorare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă  medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DULCOLAX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:        care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:     care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:        care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente   disconfort abdominal, crampe abdominale,

dureri abdominale, diaree, greaţă;

Mai puţin frecvente      vărsături;

Cu frecventă necunoscută inflamaţia intestinului.

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvenţă necunoscută tumefierea/umflarea pielii şi a mucoasei, care poate produce probleme/dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic), reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DULCOLAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi DULCOLAX după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

                     Ce conţine DULCOLAX

  • Substanţa activă este bisacodil. Un drajeu gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, amidon de porumb uscat, amidon solubil, glicerol 85%, stearat de magneziu, strat de drajefiere- stearat de magneziu, sucroză, talc, gumă acacia, dioxid de titan (E 171), copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil (1:1) (Eudragit L100), copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil (1:2) (Eudragit S100), ulei de ricin, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), ceară albă, ceară Carnauba, shellac

 Cum arată DULCOLAX şi conţinutul ambalajului

DULCOLAX se prezintă sub formă de drajeuri gastro-rezistente rotunde, biconvexe, de culoare galben bej, cu suprafaţa netedă, lucioasă; nucleu de culoare albă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Germania

Producătorul

Delpharm Reims S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, Franţa

Acest prospect a fost aprobat

Acum se mai citeste

Ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...