Prospect Noliprel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR           

NoIiprel Arg 2,5mg /0,625mg

comprimate filmate                                                                                                  

perindopril arginină/indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest

medicament

–  Păstraţi acest prospect S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiţi:

–  Ce este NOLIPREL  ARG 2,5 mg/0,625 mg şi pentru ce se utilizează

–   înainte să luaţi NOLIPREL  ARG 2,5 mg/0,625 mg

–  Cum să luaţi NOLIPREL  ARG 2,5 mg/0,625 mg

–   Reactii adverse posibile

–  Cum se păstrează NOLIPREL  ARG 2,5 mg/ 0,625 mg

– Informaţii suplimentare

Noliprel Prospect
Noliprel Prospect
1. CE ESTE NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg Şi PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este NOLIPREL   ARG 2.5 mg/0,625 mg

 

NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg

Perindoprilul aparţine unei clase de medica­mente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţio­nează prin lărgirea vaselor sanguine, ceea. ce face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii de urină produsă. Fiecare din cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru contro­lul tensiunii arteriale.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI NOLIPREL   ARG 2,5 mg/ 0,625 mg

Nu luaţi NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg

–  dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă suffpnamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale NOLIPREL   ARG 2,5 mg/ 0,625 mg,

–  dacă dumneavoastră aţi prezentat simptome, cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau a limbii, mâncărimi intense sau erupţii tre­cătoare severe pe piele, asociate cu terapia

anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dum­neavoastră sau un membru al familiei a pre­zentat aceste simptome în orice alte circum­stanţe (situaţie numită edem angioneurotic).

–  dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă hepatică severă sau suferiţi de encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului),

–  dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală severă sau sunteţi trataţi prin dializă,

–  dacă aveţi valori mari sau mici ale potasiului în sânge,

–  dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultate în respiraţie),

–  dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De aseme­nea este mai bine să evitaţi să luaţi NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625mg la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”),

–  dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg

Dacă vreuna dintre următoarele situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul înainte de a lua NOLIPREL  ARG 2,5 mg/0,625 mg:

–  dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasu­lui de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rini­chiul)

–  dacă aveţi orice alte probleme cardiace sau renale,

–  dacă aveţi probleme hepatice

–  dacă suferiţi de o boală de colagen (o afecţiune cutanată), .cum este lupus eritema- tos sistemic sau sclerodermie

–  dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)

–  dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperacti- vitate a glandei paratiroide)

–  dacă suferiţi de gută

–  dacă aveţi diabet zaharat

–  dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu.

–  dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren) trebuie să evitaţi utilizarea concomitentă de NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg (vezi “Folosirea altor medicamente”).

Trebuie să vă anunţaţi medicul dacă bănuiţi că sunteti (sau ati putea rămâne) gravidă. NOLIPREL ARG 2,5mg/0,625mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi – „Sarcina şi alăptarea”).

Dacă luaţi NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg, trebuie, de asemenea, să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical: •dacă urmează sa fiţi supus unei anestezii şi/sau operaţii

•dacă de curând aţi suferit de diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat

– dacă sunteţi supus dializei sau aferezei de LDL (care reprezintă îndepărtarea colesterolului din sânge de către un aparat)

•dacă veţi urma un tratament de desensibili­zare pentru a reduce efectele alergie! la înţepătura de albină sau viespe

– dacă urmează să efectuaţi o investigaţie me­dicală care necesită injectarea unei substanţe de contrast iodate (o substanţă care permite vizualizarea cu raze X a organelor, precum rinichii sau stomacul).

Sportivii trebuie atenţionaţi că NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg nu trebuie administrat la copii.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să utilizaţi NOLIPREL   ARG 2,5 mg/ 0,625 mg cu:

•litiu (folosit în tratamentul depresiei), •diuretice care economisesc potasiu (spirono- lactona, triamteren), săruri de potasiu.

Tratamentul cu NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg poate fi influenţat de alte medicamente. Informaţi-I pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale: •alte medicamente pentru tratamentul tensiu­nii arteriale crescute,

•procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii), •alopurinol (pentru tratamentul gutei”), •terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii), •corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrită reumatoidă, •imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant pentru a preveni rejecţia (de exem­plu ciclosporina),

•medicamente pentru tratamentul cancerului, •eritromicină injectabilă (un antibiotic), •halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),

– pentamidină (utilizată pentru tratamenntul pneumoniei),

•aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)

•vincamină (utilizată pentru tratamentul sim­ptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, inclusiv tulburările de memorie), •bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),

•sultopridă (pentru tratamentul psihozelor) •medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul),

•digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor cardiace), •badofen (pentru tratamentul rigidităţii mus­culare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),

– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformin,

•calciu, inclusiv suplimentele care conţin calciu •laxative stimulante (de exemplu, senna), •medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic),

– amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe),

– medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mentale precum depresia, anxietatea, schi­zofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),

•tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Folosirea NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg cu alimente şi băuturi

Este de preferat să luaţi NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. în mod obişnuit, medicul dumnea­voastră vă va sfătui să opriţi utilizarea NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg. NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sar­cină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumnea­voastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou- născut prematur.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg nu afectează de obicei vigilenţa, dar ia anumiţi pacienţi pot să apară diferite reacţii cum sunt ameţeala sau slăbiciunea, datorate scăderii tensiunii arteriale. Dacă acest lucru vi se întâmplă, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante despre unele componente ale NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg

NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumnevoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZATI NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg

Luaţi întotdeauna NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumnea­voastră poate decide să crească doza la 2 comprimate pe zi sau să modifice adminis­trarea dozelor dacă suferiţi de insuficienţă renală. Luaţi comprimatul preferabil dimineaţa şi înaintea mesei. înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.

Dacă ati luat mai mult decât trebuie din NOLIPREL   ARG 2f5 mg/0,625 mg

Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumnevoastră sau departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă apare tensiune arterială semnificativ scăzută (simptome cum sunt ameţeală sau ieşin), poate fi de Iote aşezarea pacientului întins pe spate cu membrele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg

Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă ati uitat să luaţi o doză de NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială crescută este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

întrempeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi apariţia oricăreia dintre urmatoarele reacţii: •umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie •ameţeli severe sau leşin •bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.

în ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

•Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): durere de cap, ameţeli, vertij, crampe şi înţepături, tulburări de ve­dere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de „cap uşor” datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tul­burări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, us­căciunea gurii, dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum ar fi erupţii, mâncărimi),crampe musculare, senzaţie de oboseală

•Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): schimbări ale stării de dispoziţie, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtată), edem angioneurotic (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), urtica- rie, purpură (puncte roşii pe piele), probleme ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii •Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic), pneumonie eozi- nofilieă (o formă rară de pneumonie), rinrtă (nas înfundat sau cu secreţii abundente), manifestări severe pe piele cum este eritemul polimorf. Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava.

Au fost raportate, de asemenea, cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la jadiaţiillVA artificiale.

Pot apărea afectări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale pa­rametrilor de laborator (teste sanguine). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de analize ale sângelui pentru a vă urmări starea, în caz de insuficienţă hepatică (afecţiuni hepatice), există posibilitatea instalării encefalo­patiei hepatice (boală degenerativă la nivelul creierului).

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă, sau dacă observaţi orice reacţie ad­versă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi NOLIPREL  ARG 2,5 mg/0,625 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie îndepărtate pe calea apei reziduale sau a deşeurilor menajere, întrebaţi farmacistul cum să îndepărtaţi medi­camentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului. –

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg

–  Substanţele active sunt perindoprii arginină şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindoprii arginină 2,5 mg (corespunzând la perindoprii 1,6975 mg) şi indapamidă 0,625 mg.

–  Celelalte componente ale nucleului compri­matului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470B), maltodextrină, dioxid de

siliciu coloidal anhidru (E 551), amidonglico- lat de sodiu (tip A), iar filmul comprimatului conţine: glicerol (E 422), hipromeloză (E 464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E 470B), dioxid de titan (E171).

Cum arată NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg şl conţinutul ambalajului

NOLIPREL   ARG 2,5 mg/0,625 mg sunt comprimate filmate, de culoare albă, de formă alungită, marcate cu o linie pe ambele feţe. Un comprimat filmat conţine perindoprii arginină 2,5 mg şi indapamidă 0,625 mg. Comprimatele sunt disponibile în cutii de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 sau 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:

Les Laboratoires Servier ~^servier 22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine Franţa

 

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.Wicklow-Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                                            Preterax Arginin – Rlmtabletten

Belgia                                            PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Cipru                                              PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Republica Cehă                          NOLIPREL NEO

Estonia                                          NOLIPREL   ARGININE

Finlanda                                        PRETERAX NOVUM

Franţa                                            PRETERIAN 2,5mg/0,625mg

Germania                                     PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten

Grecia                                            PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 4 -voturi, Media: 3.25 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila