Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 2 -voturi, Media: 4.50 out of 5)

Loading...

Prospect Omacor

Sharing

Citiţi cu atenţie acest  prospect  înainte de a utiliza acest medicament, deoarece vă furnizează informaţii importante.

Dacă aveţi întrebări sau neclari tăţi privind acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

OMACOR PROSPECT

Capsule moi, 1000 mg

Compoziţie

O capsulă moale conţine esteri etilici 90 ai acidului omega – 3 1000 mg (840 mg ester etilic ai acidu- lui eicosapentenoic (460 mg) şi ester etilic al aedului doeosahexenqiq (380 mg)) şi excipieoţi: conţinutul capsulei -a- tocoferol, capsula – gela­tină, glicerol; excipienţi utilizaţi pentru procesul de fabricaţie ^ lecitină, ulei de cocos fracţionat.

 

Prospect Omacor
Prospect Omacor

 

 Grupa farmacoterapeutică: alte hipocolestero- lemiante şi hipotrigliceridemiante.

 Indicaţii terapeutice

 Post infarct miocardic

Ca tratament adjuvant după infarct miocardic pentru profilaxia secundară a accidentelor coronariene, în asociere cu terapia standard (de exemplu, statine, antiagregante plachetare, betablocante, inhibitori ai ECA).

Hipertrigliceridemie

  • hipertrigliceridemie endogenă ca supliment nutriţional atunci când măsurile dietetice singure sunt insuficiente pentru a produce un răspuns adecvat,
  • hipertrigliceridemie tip IV, în monoterapie,
  • hipertrigliceridemie tip II b/Ill  în asociere cu statine, când controlul valorilor  trigliceridelor este insuficient.

 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă, soia sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

Monitorizarea funcţiei hepatice (ASAT şi ALAT) este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică (în special la doze mari, de exemplu  4  capsule  moi  Omacor).

 Interacţiuni

Anticoagulante orale: vezi pct. Atenţionări speciale. Omacor a fost administrat în asociere cu warfa­rina, fără complicaţii hemoragice. Totuşi, trebuie monizorizat timpul de protrombină la asocierea Omacor cu warfarina sau când tratamentul cu Omacor este întrerupt.

 Atenţionări speciale

Datorită creştem moderate a timpului de sângera­re (la doza cea mai mare, de exemplu, 4 capsule moi Omacor), pacienţii cu afecţiuni hemoragipare sau care urmează terapie anticoagulantă trebuie monitorizaţi cu atenţie şi, dacă este necesar, se va ajusta doza de anticoagulant (vezi Interacţiuni). Utilizarea acestui medicament nu elimină necesi­tatea supravegherii recomandată în mod normal la aceşti pacienţi.

Trebuie luată în considerare creşterea timpului de sângerare la pacienţii cu risc creşcut de hemora­gii (datorită unor traumatisme severe, interventii chirurgicale).

Omacor nu este indicat în hipertrigliceridemia exogenă (hiperchilomicronemie de tip I). Experienţa clinică în hipertrigliceridemia endogenă secundară (în special diabet zaharat necontrolât), este limitată.

Nu există experienţă clinică privind tratamentul în asociere cu fibraţi al hipertriglieeridemiei.

 Copii şi adolescenţi

Deoarece nu sunt disponibife date privind efi­cacitatea şi siguranţa, nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

 Sarcina şi alăptarea

  Sarcina

Nu există suficiente date clinice privind adminis­trarea Omacor la gravide. Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de repro­ducere. Riscul potenţial pentru om nu este cunos­cut şi, prin urmare, Omacor nu este recomandat  în timpul sarcinii, decât în caz de strictă necesi­tate.

 Alăptare

Nu există suficiente date privind excreţia Omacor în lapte la animale şi om. Omacor nu este reco­mandat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Omacor nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 Doze şi mod de administrare

 Post infarct miocardic

Doza recomandată este de o capsulă moale Omacor pe zi.

 Hipertrigliceridemie

Doza recomandată în tratamentul iniţial este de 2 capsule moi Omacor pe zi. Dâcă nu se obţine răspunsul adecvat, doza poate fi Crescută la 4 capsule moi Omacor pe zi.

Capsulele pot fi administrate cu alimente, pentru a se evita tulburările gastro-intestinale.

Nu există date privind administrarea Omacor la copii şi adolescenţi, pacienţi peste 70 ani sau la pacienţi cu insuficienţă hepatică. Experienţa clinică la pacienţi cu insuficienţă renală este limitată.

 

Reacţii adverse

Frecvenţa reacţiilor adverse la medicament este clasificată după cum urmează:

Frecvente (> 1/100, <1/10);

mai puţin frecvente (> 1/1000, <1/100);

 rare (> 1/10000, <1/1000);

foarte rare (<1/10000), inclusiv reacţiile adverse izolate.

           

Tulburări ale sistemului imunitar:

Mai puţin frecvente: hipersensibilitate

 

Tulburări metabolice şi de nutriţie:

Rare: hiperglicemie

 

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puţin frecvente: ameţeli, disgeuzie

Rare: cefalee

 

Tulburări vasculare:

Foarte rare: hipotensiune arterială

 

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

 Foarte rare: uscăciunea mucoasei nazale

 

Tulburări gastro-intestinale:

Frecvente: dispepsie, greaţă

Mai puţin frecvente: dureri abdominale, reflux, eructaţii, vărsături, constipaţie, gastroenterită

Foarte rare: hemoragie gastro-intestinală inferi­oară.

 

Tulburări hepatobiliare:

Rare: tulburări hepatice

 

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Rare: acnee, erupţie cutanată tranzitorie prurigi­noasă

Foarte rare: urticarie

 

Tulburări generale şi la nivelul locului de adminis­trare:

Rare tulburări definite ca stare de boală.

 

Investigaţii diagnostice

Foarte rare: creşterea numărului de leucocite, creşterea concentraţiei lactat-dehidrogenazei sanguine.

Creşterea moderată a concentraţiilor transamina­zelor a fost raportată la pacienţii cu hipertrigliceridemie.

 

Supradozaj

Nu există recomandări speciale în caz de supra­dozaj.

Se administrează tratament simptomatic.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se congela.         

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

Ambalaj             

Cutie cu 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) a 28 capsule moi.

Cutie cu 1 flacon din polietilenă de înalţă densitate (PEID) a 100 capsule moi.

Cutie cu 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) a 20 capsule moi.

Cutie cu 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) a 60 capsule moi.

 

Producător

Pronova Biopharma Norge A.S.

Vollsveien 6, PO Box 420, NO – 1327, Lysaker, Norvegia

Pierre Fabre Medicament Production, Franţa

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piată

Pronova Biopharma Norge A.S.

Vollsveien 6, PO Box 420, NO – 1327, Lysaker, Norvegia

 

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie, 2008

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

No feed items found.

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.