Prospect Orofar comprimate de supt – Stomatite Afte Bucale

Prospect Orofar comprimate de supt

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Orofar cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

• Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.

• Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează?

2. Cum acţionează Orofar?

3. Ce trebuie să verificaţi înainte de a utiliza Orofar?

4. Cum trebuie să utilizaţi Orofar?

5. Ce efecte nedorite poate determina Orofar?

6. Cum trebuie să păstraţi Orofar?

7. Data ultimei verificǎri a prospectului

Un comprimat de supt conţine ca substanţe active clorură de benzoxoniu 1 mg şi clorhidrat de lidocaină 1 mg. Alte componente (excipienţi): sorbitol, celulozǎ microcristalinǎ, macrogol 6000, amidon de porumb, zaharină sodică, clorurǎ de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de portocale*), stearat de magneziu.

*) Conţine hidrocarbonaţi şi substanţe aromate.

1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează?

   Orofar conţine un antiseptic şi un anestezic local. Este utilizat pentru a trata infecţiile bucale (cum sunt stomatite, gingivite), ale gâtului, laringiene şi ulcerele bucale (aftele). De asemenea, se poate utiliza în amigdalite.

   Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt. O cutie conţine 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 8 comprimate de supt.

2. Cum acţionează Orofar?

   Clorura de benzoxoniu conţinutǎ de Orofar acţioneazǎ împotriva bacteriilor, virusurilor şi ciupercilor care provoacǎ durerile în gât, infecţiile bucale, faringiene şi laringiene.

   Lidocaina, un anestezic local, calmează durerea din gât şi cea la înghiţire provocatǎ de inflamaţie.

3. Ce trebuie să verificaţi înainte de a utiliza Orofar?

   Când nu trebuie utilizat Orofar?

   Nu trebuie să utilizaţi Orofar:

   • dacă sunteţi alergic la clorura de benzoxoniu, la alţi compuşi cuaternari de amoniu, la lidocaină, la alte anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

   • la copii sub 6 ani (datoritǎ formei farmaceutice).

     Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Orofar

     Nu mestecaţi şi nu înghiţiţi Orofar, comprimate de supt. De asemenea, nu utilizaţi comprimatele de supt în timpul sau chiar înainte de masǎ, datoritǎ riscului de aspirare în cǎile aeriene determinat de efectul anestezic local al lidocainei. Supravegheaţi copiii sub 12 ani pânǎ la completa dizolvare a comprimatului de supt în gurǎ.

     Tratamentul repetat sau prelungit cu Orofar, comprimate de supt poate prezenta risc de efecte generale toxice ale lidocainei.

     Utilizarea Orofar cu alte medicamente, alimente şi băuturi

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

     Efectul medicamentului poate sa scada în prezenţa pastei de dinţi.

     Trebuie evitat consumul de bauturi alcoolice sau de medicamente care conţin alcool.

     Sarcina şi alăptarea

     Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

     Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

     Orofar, comprimate de supt nu are efecte asupra capacitţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

     Informaţii importante privind unele componente ale Orofar

     Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. La doza de 10 comprimate de supt pe zi (conţinând 10 g sorbitol), Orofar poate avea efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,6 kcal/g sorbitol.

4. Cum trebuie să utilizaţi Orofar?

   Adulţi

   În infecţiile uşoare-moderate, lǎsaţi sǎ se dizolve lent în gurǎ un comprimat de supt Orofar la fiecare 2-3 ore. În cazul aftelor, comprimatul de supt se lasǎ sǎ se dizolve lent în contact cu leziunea. În infecţiile severe se poate utiliza un comprimat de supt Orofar la fiecare 1-2 ore, fără a se depăşi 10 comprimate de supt Orofar pe zi.

   Copii peste 6 ani

   Orofar se poate administra copiilor peste 6 ani, în dozǎ mai micǎ; nu se vor depǎşi 6 comprimate de supt Orofar pe zi.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Orofar

   Dacǎ accidental aţi utilizat mai multe comprimate de supt decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastrǎ.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Orofar

   Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

5. Ce efecte nedorite poate determina Orofar?

   Ca toate medicamentele, Orofar poate provoca efecte nedorite, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Ocazional, pot sǎ aparǎ iritaţii locale uşoare, trecǎtoare. În cazuri izolate, pot sǎ aparǎ erupţii ale pielii sau inflamaţie la nivelul gurii sau gâtului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu mai utilizaţi Orofar şi prezentaţi-vǎ imediat la medic.

   Ocazional, pot sǎ aparǎ iritaţii locale uşoare, tranzitorii. S-au raportat cazuri izolate de erupţii cutanate tranzitorii sau edeme la nivel facial şi faringian.

   Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Cum trebuie să păstraţi Orofar?

   A nu se utiliza dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj. A se pǎstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lǎsa la îndemâna copiilor.

   Productor

   Novartis Farmaceutica S.A., Spania

   Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţ

   Novartis Consumer Health S.A.

   11 Route de l’Etraz, CH-1260 Nyon, Elveţia

7. Data ultimei verifiari a prospectului

Decembrie 2005