PROSPECT:
1. CE ESTE OXYBRAL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale La vârstnici, ca de exemplu:
– tulburări de memorie;
– tulburări de concentrare;
– tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
– diabet zaharat;
– ateroscleroză;
După accidente cerebrale acute:
– post-traumatic;
– post-apoplectic;
– encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
– orientare temporo-spaţială;
– tulburări emoţionale;
– tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
Oxybral SR Prospect
30 mg capsule cu eliberare prelungită
Vincamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
- Ce este Oxybral SR şi pentru ce se utilizează
- înainte să luaţi Oxybral SR
- Cum să luaţi Oxybral SR
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează Oxybral SR
- Informaţii suplimentare
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXYBRAL SR Nu luaţi Oxybral SR
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Oxybral SR;
– dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene)
– dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut);
– dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă
– dacă suferiţi de tulburări convulsive.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Oxybral SR
– dacă suferiţi tulburări majore ale funcţiei cardiace;
– monitorizarea funcţiei hepatice este necesară în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină; Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Datorită apariţiei de tulburări de ritm grave la nivelul inimii este contraindicată asocierea Oxybral SR cu: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol, bepridil, eritromicină i.v., sultopridă.
De asemenea, nu este recomandată asocierea Oxybral SR cu următoarele medicamente: amfotericină B i.v., glucocorticoizi şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină, qiunupristin, dalfopristin, itraconazol.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie. Informaţii importante privind unele componente ale Oxybral SR
Oxybral SR conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI OXYBRAL SR
Luaţi întotdeauna Oxybral SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală la adulţi este de 1 capsulă de 2 ori pe zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Oxybral SR
Contactaţi de urgenţă medicul.
Dacă uitaţi să luaţi Oxybral SR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza următoare la momentul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca orice alt medicament, Oxybral SR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată.
In timpul tratamentului cu vincamină pot să apară cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din date disponibile) următoarele reacţii adverse: efecte psihoactive minore, tulburări de ritm ale inimii, greaţă, senzaţii de arsuri la nivelul tubului digestiv, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, erupţii pe piele şi mâncărimi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ OXYBRAL SR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Oxybral SR după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 . INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Oxybral SR
– Substanţa activă este vincamina.
– Celelalte componente sunt: microsfere de zahăr, lactoză, copolimer al acidului metacrilic (Eudragit L), povidonă, shellac, talc, gelatină, eritrozină (E 127), indigotină (E 132).
Cum arată Oxybral SR şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari nr.3; corp incolor şi transparent şi capac de culoare albastră; conţinutul capsulei: microsfere de culoare albă.
Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 capsule cu eliberare prelungită.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.,
Opera Center, Str. Costache Negri nr.1-5, sector 5,
Bucureşti, România
Producător
S.C. Europharm S.A.,
Str. Poienelor nr. 5, Braşov, România
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2010