Prospect Rinonef-T, picaturi nazale

Prospect Rinonef-T

picături nazale, soluţie

Compoziţie

10 ml picături nazale, soluţie conţin clorhidrat de efedrină 50 mg, sulfat de neomicină 50 mg şi excipienţi: hidroxietilceluloză, dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice combinaţii fără corticosteroizi.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul rinitelor acute şi cronice, produse de bacterii gram-pozitiv şi gram-negativ sensibile la neomicină, rinitelor alergice şi edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Risc de glaucom prin închiderea unghiului.

Risc de retenţie urinară în cazul afecţiunilor uretroprostatice. Copii sub 12 ani.

Precauţii

Administrarea prelungită determină tahifilaxie.

Administrarea medicamentului pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale.

Atenţionare pentru sportivi

Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie având în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.

Sarcina şi alăptarea

Rinonef-T poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă medicul consideră necesar.

Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rinonef-T nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Copii peste 12 ani

Doza uzuală este de o picătură Rinonef-T instilată în fiecare nară de 2-4 ori pe zi, timp de 5

zile.

Adulţi

Doza uzuală este de 1-2 picături Rinonef-T instilate în fiecare nară de 2-5 ori pe zi, timp de

5-7 zile.

Reacţii adverse

Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie locală a mucoasei nazale.

În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.

Supradozaj

Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rinonef-T. În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15 – 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurător din polietilenă conţinând 10 ml picături nazale, soluţie

Producător

S.C. Tis Farmaceutic S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Tis Farmaceutic S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2005