Prospect: Informatii pentru utilizatori
TROXSAL, gel, 20 mg/g
Troxerutină
Compoziţie
100 g gel conţin troxerutină 2 g şi excipienţi: carbomer 980, trolamină, p-hidroxibenzoat de metil, edetat
disodic, apă purificata.
Grupă farmacoterapeutică: vasoprotectoare, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide
Indicaţii terapeutice
Ca medicaţie simptomatică în boala venoasa- varice, hemoroizi.
Contraindicaţii
Medicamentul este contraindicat persoanelor alergice la troxerutină sau la alte flavonoide. Nu se aplică pe
plăgi deschise.
Precauţii
Troxsal, gel, 20 mg/g trebuie aplicat numai pe suprafeţe de piele sanatoasă, nu pe răni sau leziuni cutanate
deschise.
Nu trebuie sa intre in contact cu mucoasa conjunctivală şi alte mucoase.
p-hidroxibenzoat de metil poate cauza reacţii alergice (chiar întârziate).
A nu se utiliza în cazul flebitelor sau tromboflebitelor acute.
Copii
Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.
Interacţiuni
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
Atenţionări speciale
Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic proctologic atent,
pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.
In caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu exclude tratamentul specific pentru alte afecţiuni
anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează repede este
necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice..
Sarcina şi alăptarea:
Troxsal nu se va utiliza în timpul sarcinii sau în perioada de alaptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Troxsal, gel, 20 mg/g se aplica extern, in strat subtire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi-
tegumente, mucoasa anala intacte. Se maseaza usor. Aplicatiile se fac de 2 ori pe zi, dimineata si seara,
timp de 2-3 saptamani.
Reacţii adverse
Au fost semnalate rar reacţii alergice cutanate.
Supradozaj
În cazul apariţiei fenomenelor de hipersensibilizare se întrerupe tratamentul.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a 45 g gel
Producător
SC. SLAVIA PHARM SRL.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Slavia Pharm S.R.L.,
Strada Ştirbei Vodă nr. 53 – 55, sector 1, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2011