Cuprins
- 1 PROSPECT Atorvilbitin
- 2 În acest prospect găsiţi:
- 3 CE ESTE ATORVILBITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- 4 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATORVILBITIN Nu utilizaţi Atorvilbitin
- 5 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atorvilbitin:
- 6 Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atorvilbitin dacă:
- 7 Utilizarea altor medicamente
- 8 Utilizarea Atorvilbitin cu alimente şi băuturi
- 9 Sarcina şi alăptarea
- 10 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 11 Informaţii importante privind unele componente ale Atorvilbitin
- 12 CUM SĂ UTILIZAŢI ATORVILBITIN
- 13 Durata tratamentului cu Atorvilbitin este determinată de către medicul dumneavoastră.
- 14 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Atorvilbitin
- 15 Dacă uitaţi să luaţi Atorvilbitin
- 16 Dacă încetaţi să luaţi Atorvilbitin
- 17 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 18 Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea comprimatelor dumneavoastră şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
- 19 Alte reacţii adverse posibile la Atorvilbitin: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- 20 Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- 21 Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- 22 Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)
- 23 CUM SE PĂSTREAZĂ ATORVILBITIN
- 24 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Atorvilbitin
- 25 Cum arată Atorvilbitin şi conţinutul ambalajului
- 26 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
- 27 Fabricanţi
- 28 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
- 29 Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012.
PROSPECT Atorvilbitin
10 mg ; 20 mg ; 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Atorvilbitin şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să utilizaţi Atorvilbitin
-
Cum să utilizaţi Atorvilbitin
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Atorvilbitin
-
Informaţii suplimentare
-
CE ESTE ATORVILBITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvilbitin, face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvilbitin este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sânge, când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atorvilbitin poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATORVILBITIN Nu utilizaţi Atorvilbitin
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la orice medicamente similare utilizate pentru reducerea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului – pentru detalii, vezi punctul 6, “Informaţii suplimentare”.
-
dacă aveţi sau aţi avut vreodată de boli de ficat.
-
dacă aţi avut valori anormale inexplicabil ale testelor sanguine hepatice.
-
dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
-
dacă alăptaţi
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atorvilbitin:
Următoarele constituie motive pentru care Atorvilbitin este posibil să nu fie indicat pentru dumneavoastră:
-
dacă aţi avut în trecut un accident vascular cerebral însoţit de sângerare la nivelul creierului sau aveţi mici acumulări de lichid la nivelul creierului ca urmare a unui accident cerebral anterior
-
dacă aveţi probleme ale rinichilor
-
dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidie)
-
dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburări musculare
– dacă aţi avut anterior tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad valoarea colesterolului (de exemplu, alte statine sau fibraţi)
-
dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic
-
dacă aveţi antecedente de boală a ficatului
-
dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atorvilbitin dacă:
-
-
-
-
aveţi insuficienţă respiratorie severă.
Dacă oricare dintre aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze o analiză de sânge înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Atorvilbitin, pentru a vă evalua riscul de a avea reacţii adverse musculare. Se cunoaşte faptul că riscul de reacţii adverse musculare, de exemplu rabdomioliză, creşte atunci când sunt utilizate în acelaşi timp anumite medicamente (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”)
Utilizarea altor medicamente
Există unele medicamente care pot modifica efectul Atorvilbitin sau efectul lor poate fi modificat de Atorvilbitin. Acest tip de interacţiune poate reduce eficacitatea unuia dintre medicamente sau a ambelor. De asemenea, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, inclusiv a afecţiunii grave care duce la pierderea masei musculare, numită rabdomioliză şi descrisă la punctul 4, „Reacţii adverse posibile”:
-
medicamente utilizate pentru a modifica modul în care acţionează sistemul dumneavoastră imunitar, de exemplu ciclosporină
-
anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic
-
alte medicamente pentru reglarea valorii lipidelor, de exemplu gemfibrozil, alţi fibraţi, colestipol,
-
anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru angină pectorală sau hipertensiune arterială, de exemplu amlodipină, diltiazem; medicamente pentru reglarea ritmului bătăilor inimii dumneavoastră, de exemplu digoxină, verapamil, amiodaronă,
-
medicamente utilizate în tratamentul HIV, de exemplu ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.,
-
alte medicamente cunoscute de a interacţiona cu Atorvilbitin includ ezetimibă (care scade valoarea colesterolului), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru epilepsie), cimetidină (folosit pentru arsuri gastrice şi ulcer peptic), fenazonă (un analgezic) şi antiacide (medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu sau magneziu),
-
medicamente eliberate fără prescripţie medicală, care conţin sunătoare.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Atorvilbitin cu alimente şi băuturi
Vezi punctul 3, “Cum să utilizaţi Atorvilbitin” pentru instrucţiuni de utilizare a Atorvilbitin. Vă rugăm să ţineţi cont de următoarele:
Sucl de grapefruit
Nu beţi mai mult de unul sau două pahare cu suc de grapefruit pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Atorvilbitin.
Alcool etilic
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atorvilbitin”.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Atorvilbitin dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Atorvilbitin dacă vă aflaţi la vârsta fertilă, decât dacă utilizaţi măsuri contraceptive eficiente. Nu luaţi Atorvilbitin dacă alăptaţi.
Siguranţa utilizării Atorvilbitin în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost încă demonstrată.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.