PROSPECT BETAHISTIN MCC

Sharing

PROSPECT BETAHISTIN MCC

8 mg , 24 mg comprimate

Diclorhidrat de betahistină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este BETAHISTIN MCC şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi BETAHISTIN MCC

    3. Cum să utilizaţi BETAHISTIN MCC

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează BETAHISTIN MCC

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE BETAHISTIN MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Betahistina, substanţa activă a BETAHISTIN MCC, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină ameţeală. De asemenea, betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne.

      BETAHISTIN MCC este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale cărui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuitul (perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea auzului.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETAHISTIN MCC Nu utilizaţi BETAHISTIN MCC

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale BETAHISTIN MCC (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”)

  • dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom)

  • în timpul sarcinii şi alăptării

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BETAHISTIN MCC

  • dacă suferiţi de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului

  • dacă suferiţi de o boală cronică a tractului respirator (astm bronşic)

  • dacă suferiţi de urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau rinită alergică – simptomele dumneavoastră se pot agrava dacă luaţi BETAHISTIN MCC

  • dacă aveţi o valoare foarte mică a tensiunii arteriale

  • dacă luaţi concomitent alte medicamente utilizate în tratamentul alergiei sau răcelii – aşa-numitele antihistaminice – (vezi şi pct. „Utilizarea altor medicamente”).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă BETAHISTIN MCC este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau răcelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Dacă luaţi în prezent un antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusă treptat, pe o durată de aproximativ 6 zile, înainte de a începe să luaţi BETAHISTIN MCC.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi BETAHISTIN MCC dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestuia în timpul sarcinii şi alăptării, la animale şi la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte niciun caz de afectare a capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI BETAHISTIN MCC

    Utilizaţi întotdeauna BETAHISTIN MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Dacă nu aţi primit alte instrucţiuni, doza uzuală este: BETAHISTIN MCC 8 mg

    1-2 comprimate BETAHISTIN MCC 8 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg diclorhidrat de

    betahistină).

     

    BETAHISTIN MCC 24 mg

    1 comprimat de BETAHISTIN MCC 24 mg de 2 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg de diclorhidrat de betahistină).

    Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă.

    Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi BETAHISTIN MCC. Efectul acestuia se poate observa uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul maxim se obţine uneori după câteva luni. În mod obişnuit, tratamentul este unul pe termen îndelungat, durând câteva luni.

    Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

    Datorită datelor şi experienţei insuficiente BETAHISTIN MCC nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din BETAHISTIN MCC

    Dacă luaţi mai multe comprimate de BETAHISTIN MCC decât trebuie, pot apărea următoarele simptome datorate supradozajului:

    -dureri de cap, înroşirea feţei, scăderea marcată a tensiunii arteriale, accelerarea bătăilor inimii, dificultăţi de respiraţie datorită constricţiei bronhiilor (astm bronşic) şi umflarea mucoasei căilor aeriene superioare datorită retenţiei de apă (edem Quincke).

    Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai mult decât trebuie din BETAHISTIN MCC (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase din acest medicament sau ambalajul medicamentului. Medicul va institui măsurile necesare.

    Dacă uitaţi să utilizaţi BETAHISTIN MCC

    Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de BETAHISTIN MCC, nu-l mai luaţi. Luaţi următorul comprimat la ora la care l-aţi fi luat în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care aţi uitat să îl luaţi.

    Dacă încetaţi să utilizaţi BETAHISTIN MCC

    Nu încetaţi să luaţi BETAHISTIN MCC înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.

    Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, BETAHISTIN MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie. Frecvenţele de apariţie sunt definite în modul următor:

    Foarte frecvente:

    afectează mai mult de 1 utilizator din 10

    Frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    Mai puţin frecvente:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

    Rare:

    afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

    Foarte rare:

    afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000

    Cu frecvenţă necunoscută:

    frecvenţa nu poate estimată din datele disponibile

    Rare:

    • senzaţie de presiune în cap

    • senzaţie de bătăi rapide ale inimii, senzaţie de apăsare în piept

    • astm bronşic existent care se poate agrava

    • eructaţii, senzaţie de arsură în capul pieptului, senzaţii neplăcute şi durere la nivel gastric, balonare

    • senzaţie de căldură

      Foarte rare:

    • erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime

      Cu frecvenţă necunoscută:

    • durere de cap şi, ocazional, somnolenţă

    Notă specială:

    Vă rugăm să cereţi medicului dumneavoastră să ia măsuri adecvate dacă observaţi oricare din reacţiile adverse de mai sus.

    Tulburările stomacale pot fi evitate luând BETAHISTIN MCC în timpul mesei sau după masă, ori prin scăderea dozei.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ BETAHISTIN MCC

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original

    Nu utilizaţi BETAHISTIN MCC după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine BETAHISTIN MCC

Substanţa activă este diclorhidrat de betahistină.

BETAHISTIN MCC 8 mg:

Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.

 

BETAHISTIN MCC 24 mg:

Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH101, povidonă K 30, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Cum arată BETAHISTIN MCC şi conţinutul ambalajului

BETAHISTIN MCC 8 mg

Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.

 

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Este ambalat în: cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate sau cutii cu 10 blistere a câte 10 comprimate.

 

BETAHISTIN MCC 24 mg:

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu 2 crestături în formă de cruce pe una din feţe.

Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate sau cutii cu 5 blistere a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

SC MAGISTRA C&C SRL

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, cod 900055, Constanţa România

Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742

e-mail- [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în August 2010

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » PROSPECT BETAHISTIN MCC
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!