Prospect Emperin 8 mg , 16 mg

Sharing

Prospect Emperin

8 mg , 16 mg comprimate

Diclorhidrat de betahistină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este EMPERIN şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi EMPERIN

    3. Cum să utilizaţi EMPERIN

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează EMPERIN

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE EMPERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Emperin este un medicament care se utilizează în tratamentul simptomelor sindromului Ménière care se manifestă prin ameţeli, zgomote în urechi, pierderea auzului şi greaţă.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EMPERIN Nu utilizaţi EMPERIN

      • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului (vezi şi pct. 6 „Informaţii suplimentare”).

      • dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale

      • dacă aveţi vârsta sub 18 ani

      • dacă alăptaţi (vezi de asemenea „Sarcina şi alăptarea”)

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EMPERIN

      • dacă suferiţi sau aţi suferit de ulcer gastric (ulcer peptic)

      • dacă aveţi astm

      • dacă aveţi urticarie, urticarie cutanată sau congestie nazală de natură alergică, deoarece dacă aceste simptome există ele se pot exacerba.

      • dacă aveţi tensiune arterială scăzută

        Dacă suferiţi de una din afecţiunile de mai sus consultaţi medicul dumneav oastră înainte să utilizaţi Emperin.

        Acest grup de pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic pe parcursul tratamentului.

        Utilizarea altor medicamente

        O interacţiune între medicamente sau substanţe înseamnă că poate fi afectat modul de acţiune sau pot fi cauzate reacţii adverse în momentul când sunt administrate în acelaşi timp. Până în prezent nu s-au semnalat interacţiuni ale betahistinei cu alte medicamente. Este posibil ca betahistina să influenţeze acţiunea antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul alergiilor cum ar fi febra fânului sau pentru răul de maşină. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi antihistaminice (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor) concomitent cu Emperin.

        Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

        Sarcina şi alăptarea

        Nu se cunoaşte siguranţa utilizării betahistinei în timpul perioadei de sarcină. Betahistina este excretată în laptele matern, de aceea utilizarea în această perioadă trebuie evitată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

        Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

        Betahistina poate determina somnolenţă. Dacă prezentaţi această reacţie adversă trebuie să evitaţi activităţile care necesită atenţie, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de efectele negative pe care poate să le aibă Emperin asupra dumneavoastră în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor.

        Informaţii importante privind unele componente ale EMPERIN

        Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    3. CUM SĂ UTILIZAŢI EMPERIN

      Utilizaţi întotdeauna EMPERIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Doza uzuală este:

      Adulţi

      Doza iniţială este de 1-2 comprimate de 8 mg sau o j umătate -1 comprimat de 16 mg de trei ori pe zi.

      Doza uzuală de întreţinere este cuprinsă între 24 -48 mg pe zi.

      Înainte de a observa o îmbunătăţire a stării dumneavoastră poate fi necesar un tratament de câteva săptămâni.

      Mod de utilizare

      Este recomandat să utilizaţi comprimatele de Emperin în timpul meselor.

      Dacă aţi utilizat mai mult EMPERIN decât trebuie

      Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă consultaţi medicul dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj cu betahistină sunt greaţa, vărsăturile, probleme de digestie, probleme de coordonare şi –la doze mari- convulsii.

      Dacă aţi uitat să utilizaţi EMPERIN

      Aşteptaţi până când trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, EMPERIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Pot să apară următoarele reacţii adverse:

      Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

      Foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de persoane): erupţie trecătoare pe piele, mâncărime

      Tulburări gastro-intestinale:

      Rare (mai puţin de 1 din 1000 de persoane dar mai mult de 1 din 10000 de persoane): dureri uşoare gastro-intestinale, greaţă, probleme digestive.

      Tulburări ale sistemului nervos:

      Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): dureri de cap, somnolenţă.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    5. CUM SE PĂSTREAZĂ EMPERIN

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi EMPERIN după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP..

      A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de umezeală, în ambalajul original.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine EMPERIN

  • Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg. Un co mprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.

  • Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic.

Cum arată EMPERIN şi conţinutul ambalajului

Emperin 8 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, marcate cu „B8” pe una din feţe. Cutie cu blistere a 30, 50, 100 sau 120 comprimate.

 

Emperin 16 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, marcate cu „B16” pe una din feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă.

Cutie cu blistere a 20, 30, 42, 50, 60, 84 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapesta, Keresztúri út 30 – 38, Ungaria

Fabricantul

Losan Pharma GmbH Otto Hahnstrasse 13, D-79395 Neuenburg, Germania

 

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2,

D-73614 Schorndorf, Germania

EGIS Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Emperin 8 mg comprimate Emperin 16 mg comprimate

Republica Cehă: Emperin 8 mg tablety Emperin 16 mg tablety

Ungaria: Emperin 8 mg tabletta Emperin 16 mg tabletta

Olanda: Betabere 8 mg tabletten Betabere 16 mg tabletten

Polonia: Emperin 8 mg tabletki Emperin 16 mg tabletki

România: Emperin 8 mg comprimate Emperin 16 mg comprimate

Republica Slovacia: Emperin 8 mg, tablety Emperin 16 mg, tablety

Acest prospect a fost aprobat în August 2012

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Emperin 8 mg , 16 mg
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!