Emperin Prospect
24 mg comprimate
Diclorhidrat de betahistina
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Emperin înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect Emperin. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind Emperin , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1.Ce este Emperin si pentru ce se UTILIZEAZĂ cititi mai departe in acest prospect
Emperin este un medicament care se utilizează în tratamentul simptomelor sindromului Meniere care se manifestă prin ameţeli, zgomote în urechi, pierderea auzului şi greaţă.
2.ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EMPERIN cititi atent acest prospect Emperin
Nu utilizaţi EMPERIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului (vezi şi pct. 6 „Informaţii suplimentare”)
- dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani
- dacă alăptaţi (vezi de asemenea „Sarcina şi alăptarea”)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EMPERIN
- dacă suferiţi sau aţi suferit de ulcer gastric (ulcer peptic)
- dacă aveţi astm
- dacă aveţi urticarie, urticarie cutanată sau congestie nazală de natură alergică, deoarece dacă aceste simptome există ele se pot exacerba
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută
Dacă suferiţi de una din afecţiunile de mai sus consultaţi medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Emperin.
Acest grup de pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic pe parcursul tratamentului.
Utilizarea altor medicamente mai departe in acest prospect
O interacţiune între medicamente sau substanţe înseamnă că poate fi afectat modul de acţiune sau pot fi cauzate reacţii adverse în momentul când sunt administrate în acelaşi timp. Până în prezent nu s-au semnalat interacţiuni ale betahistinei cu alte medicamente. Este posibil ca betahistina să influenţeze acţiunea antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul alergiilor cum ar fi febra fânului sau pentru răul de maşină. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi antihistaminice (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor) concomitent cu Emperin.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Nu se cunoaşte siguranţa utilizării betahistinei în timpul perioadei de sarcină. Betahistina este excretată în laptele matern, de aceea utilizarea în această perioadă trebuie evitată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betahistina poate determina somnolenţă. Dacă prezentaţi această reacţie adversă trebuie să evitaţi activităţile care necesită atenţie, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de efectele negative pe care poate să le aibă Emperin asupra dumneavoastră în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor. —
Informaţii importante privind unele componente ale EMPERIN
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm, să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.CUM SĂ UTILIZAŢI EMPERIN cititi in acest prospect Emperin
Utilizaţi întotdeauna EMPERIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Emperin este:
Adulţi
Jumătate de comprimat până la un comprimat de două ori pe zi.
înainte de a observa o îmbunătăţire a stării dumneavoastră poate fi necesar un tratament de câteva săptămâni.
Mod de utilizare Emperin
Este recomandat să utilizaţi comprimatele de Emperin în timpul meselor.
Dacă aţi utilizat mai mult EMPERIN decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă consultaţi medicul dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj cu betahistină sunt greaţa, vărsăturile, probleme de digestie, probleme de coordonare şi – la doze mari – convulsii.
Dacă aţi uitat să utilizaţi EMPERIN
Aşteptaţi până când trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE aflati citind mai departe acest prospect Emperin
Ca toate medicamentele, EMPERIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte rare (mai puţin de 1 din 10 000 de persoane): erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
Tulburări gastro-intestinale:
Rare (mai puţin de 1 din 1 000 de persoane dar mai mult de 1 din 10 000 de persoane): dureri gastro- intestinale, greaţă, probleme digestive.
Tulburări ale sistemului nervos:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): dureri de cap, somnolenţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EMPERIN mai departe in acest prospect
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi EMPERIN după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de umezeală, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine EMPERIN
– Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
– Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic.
Cum arată EMPERIN şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, circulare, biconvexe cu o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu blistere a 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă EGIS PHARMACEUTICALS PLC UNGARIA
Fabricantul
Catalent Germany Schorndorf GmbH Germania