Prospect Bezafibrat 200 mg

September 1, 2020September 2, 2018 by Medic

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va recomanda schimbarea stilului de viaţă (renunţarea la fumat sau la consumul de alcool etilic, scăderea în greutate, creşterea activităţii fizice).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumeavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

• inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), medicamente care scad concentraţia colesterolului din sânge;

• colestiramină (medicament utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge);

• medicamente cu efect imunosupresor utilizate după transplant (ciclosporină);

• anticoagulante de tip cumarinic cum este acenocumarolul (medicamente care subţiază sângele);

• antidiabetice orale (de exemplu sulfoniluree) sau insulină (medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat);

• utilizaţi anticoncepţionale orale care conţin estrogen;

• IMAO (cu potenţial hepatotoxic).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă. Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.

Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat în timpul alăptării. În timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex se recomandă întreruperea alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului pot să apară ameţeli. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apar astfel de simptome.

Informaţii importante privind unele componente ale Bezafibrat Farmex

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

1. CUM SĂ UTILIZAŢI BEZAFIBRAT FARMEX

   Luaţi întotdeauna Bezafibrat Farmex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

   Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă.

   Adulţi

   Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza uzuală este un comprimat de 3 ori pe zi (câte un comprimat dimineaţa, la prânz şi seara).

   Dacă aveţi probleme cu stomacul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda începerea tratamentului cu o doză mai mică (un comprimat Bezafibrat Farmex pe zi). După 3-4 zile doza poate fi crescută la 2 comprimat pe zi, iar după alte 3-4 zile doza poate fi crescută la 3 comprimat pe zi.

   În cazul unui răspuns bun la tratament, medicul dumneavoastră vă va recomanda administrarea unei doze mai mici, adică un comprimat Bezafibrat Farmex de două ori pe zi (câte un comprimat dimineaţa şi seara).

   Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală

   Dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme ale rinichilor, dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de rezultatele analizelor de laborator care indică funcţia rinichilor. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea regulată de analize de sânge şi vă va supraveghea răspunsul la tratament.

   Copii şi adolescenţi

   Experienţa privind administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi este limitată.

   Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bezafibrat Farmex

   Dacă aţi luat mai multe comprimat decât v-a fost recomandat (sau dacă altcineva a luat în mod accidental din comprimatle dumneavoastră) pot să apară leziuni musculare (rabdomioliză), în special la pacienţii cu afectare a funcţiei renale.

   În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Bezafibrat Farmex

   Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Bezafibrat Farmex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

   Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

   Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

   Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

   Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

   Reacţii adverse frecvente

   • creştere uşoară a concentraţiei de creatinină din sânge, în cazul administrării îndelungate;

     Reacţii adverse mai puţin frecvente

   • reacţii alergice pe piele, cum sunt mâncărime sau urticarie;

   • tulburări gastro-intestinale, cum sunt senzaţie de stomac plin, greaţă precum şi scăderea poftei de mâncare;

   • dureri de cap şi ameţeli.

   Reacţii adverse rare

   • cădere în exces a părului;

   • efecte toxice la nivelul muşchilor însoţite de durere, slăbiciune şi crampe.

     Reacţii adverse foarte rare

   • reacţii alergice sau toxice ale pielii la lumină, în general reversibile, însoţite de înroşire, mâncărime, formare de vezicule şi modificări lichenoide;

   • eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică;

   • tulburări ale funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor serice ale transaminazelor, colestază), formarea de calculi la nivelul veziculei biliare;

   • scădere uşoară a concentraţiei de hemoglobină şi a numărului de globule albe din sânge, scăderea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie), în unele cazuri însoţită de sângerare sub piele (de exemplu purpură);

   • scăderea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie);

   • impotenţă;

   • reacţii de hipersensibilitate generalizate, asociate cu senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, manifestări la nivelul pielii, tensiune arterială mică, acumulare de lichide în ţesuturi (edeme), scădere marcată a tensiunii arteriale (colaps circulator), tremurături sau leşin. Apariţia acestor reacţii alergice impune întreruperea imediată a administrării medicamentului şi instituirea tratamentului de urgenţă adecvat.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SE PĂSTREAZĂ BEZAFIBRAT FARMEX

   A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

   A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original

   Nu utilizaţi Bezafibrat Farmex după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Bezafibrat Farmex

• Substanţa activă este bezafibratul. Fiecare comprimat conţine bezafibrat 200 mg.

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Bezafibrat Farmex şi conţinutul ambalajului

Bezafibrat Farmex se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, cu diametrul de 11 mm. Bezafibrat Farmex este ambalat în cutii cu 20 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Farmex Company SRL

Str. Drumul Potcoavei nr.30, Pipera, Voluntari, Jud.Ilfov România

Fabricanţi

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti

România

S.C. Arena Group S.A. B-dul Dunării, nr 54 Voluntari, Jud. Ilfov România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010.

Sharing