Prospect : Aceste medicamente sunt folosite pentru a reduce nivelul grăsimilor (lipidelor) din sânge. Aceste grăsimi sunt de exemplu cunoscute sub numele de trigliceride.
Cuprins
- 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
- 2 Lipantil Nano 145 mg, comprimate filmate
- 3 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- 4 CE ESTE LIPANTIL NANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- 5 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPANTIL NANO Nu utilizaţi Lipantil Nano
- 6 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lipantil Nano
- 7 Utilizarea altor medicamente
- 8 Utilizarea Lipantil Nano cu alimente şi băuturi
- 9 Sarcina şi alăptarea Sarcina
- 10 Alăptarea
- 11 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 12 Informaţii importante privind unele componente ale Lipantil Nano
- 13 CUM SĂ UTILIZAŢI LIPANTIL NANO
- 14 Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lipantil Nano
- 15 Dacă uitaţi să luaţi Lipantil Nano
- 16 Dacă încetaţi să luaţi Lipantil Nano
- 17 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 18 Reacţii adverse frecvente (între 1 din 10 şi 1 din 100 de pacienţi):
- 19 Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 din 100 şi 1 din 1,000 de pacienţi):
- 20 Reacţii adverse rare (între 1 din 1,000 şi 1 din 10,000 de pacienţi):
- 21 CUM SE PĂSTREAZĂ LIPANTIL NANO
- 22 INFORMAŢII SUPLIMENTARE
- 23 Cum arată Lipantil Nano şi conţinutul ambalajului
- 24 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul LABORATOIRES FOURNIER S.A.,
- 25 Producători
- 26 Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2012
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Lipantil Nano 145 mg, comprimate filmate
Fenofibrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Lipantil Nano şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să utilizaţi Lipantil Nano
-
Cum să utilizaţi Lipantil Nano
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Lipantil Nano
-
Informaţii suplimentare
-
CE ESTE LIPANTIL NANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lipantil Nano aparţine unui grup de medicamente, cunoscute sub denumirea de fibraţi.
Lipantil Nano, împreună cu o dietă cu aport redus de grăsimi şi alte tratamente alternative precum exerciţiile fizice şi pierderea în greutate, este folosit pentru a reduce nivelul grăsimilor din sânge.
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPANTIL NANO Nu utilizaţi Lipantil Nano
Lipantil Nano nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
-
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice sau renale severe sau de afecţiuni ale vezicii biliare;
-
Dacă sunteţi alergic(ă) (hipersensibil (ă)) la fenofibrat sau la oricare dintre ingredientele Lipantil Nano;
-
Dacă, în trecut, razele solare sau cele ultraviolete v-au provocat o reacţie alergică (fotoalergie) sau afecţiuni ale pielii în timp ce foloseaţi fibraţi sau un medicament anti- inflamator numit ketoprofen;
-
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
-
Dacă aveţi sub 18 ani;
-
Dacă suferiţi de pancreatită acută sau cronică (inflamaţie a pancreasului care cauzează dureri abdominale) în cazul în care nu este provocată de un nivel ridicat al unor grăsimi din sânge (hipertrigliceridemie).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lipantil Nano
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
-
Dacă aveţi orice fel de probleme renale sau hepatice;
-
Dacă suferiţi de pancreatită (inflamaţie a pancreasului care are ca rezultat dureri abdominale);
-
Dacă suferiţi de hipotiroidism (glandă tiroidă inactivă).
Recomandări importante privind efectele musculare:
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă suferiţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară. Acest lucru se datorează faptului că, în situaţii rare, există riscul unei afecţiuni musculare grave, inclusiv a unui colaps muscular care poate provoca afecţiuni renale. Medicul dumneavoastră poate efectua o analiză a sângelui pentru a verifica starea masei musculare înainte şi după începerea tratamentului.
Anumiţi pacienţi prezintă un risc mai mare de a suferi un colaps muscular. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă regăsiţi în una din următoarele situaţii:
-
Suferiţi de afecţiuni renale;
-
Suferiţi de afecţiuni ale glandei tiroide;
-
Aveţi peste 70 de ani;
-
Aţi avut vreodată afecţiuni musculare în timpul tratamentului cu medicamente pentru scăderea colesterolului numite “statine” (precum simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin) sau cu fibraţi (precum fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil);
-
Dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră suferiţi de o afecţiune musculară ereditară.
Riscul unei afecţiuni musculare poate fi crescut dacă Lipantil Nano este luat împreună cu medicamente pentru scăderea colesterolului numite “statine” (precum simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin, fluvastatin). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm în mod special să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi deja:
-
anti-coagulante pentru subţierea sângelui (de exemplu, warfarină);
-
alte medicamente folosite pentru a controla nivelul lipidelor (grăsimilor) din sânge (de exemplu, medicamente cunoscute sub numele de “statine” sau “fibraţi”). Utilizarea unei “statine” (de exemplu simvastatin, atorvastatin) în acelaşi timp cu Lipantil Nano poate creşte riscul afecţiunilor musculare;
-
ciclosporină (un imunosupresor).
Utilizarea Lipantil Nano cu alimente şi băuturi
Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă. Este important să luaţi comprimatul împreună cu alimente, deoarece acesta nu va acţiona la fel de bine pe stomacul gol.
Sarcina şi alăptarea Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Nu utilizaţi Lipantil Nano dacă sunteţi gravidă.
Alăptarea
Nu utilizaţi Lipantil Nano dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Lipantil Nano
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite glucide, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteţi alergic(ă) la lecitină din soia, alune sau ulei de arahide, nu luaţi Lipantil Nano deoarece conţine lecitină din soia.
Acest medicament conţine lactoză şi zaharoză. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, informaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
-
-
CUM SĂ UTILIZAŢI LIPANTIL NANO
Utilizaţi întotdeauna Lipantil Nano exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. De asemenea, vă rugăm să citiţi eticheta de pe ambalaj. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Doza obişnuită pentru adulţi este un comprimat de Lipantil Nano 145 mg pe zi. Dacă în prezent luaţi o capsulă de Lipanthyl 200 mg sau un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg, puteţi schimba doza la un comprimat de Lipantil Nano 145 mg.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lipantil Nano
Dacă aţi luat din greşeală mai mult Lipantil Nano decât trebuia sau dacă altcineva a utilizat medicamentul dumneavoastră, contactaţi cea mai apropiată secţie de urgenţă a unui spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lipantil Nano
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la următoarea masă şi apoi continuaţi să luaţi comprimatele în mod obişnuit. Dacă sunteţi îngrijorat(ă) în legătură cu acest lucru discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Lipantil Nano
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament decât la recomandarea medicului dumneavostră, sau în cazul în care nu vă simţiţi bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar datorită faptului
că nivelul ridicat al colesterolului necesită tratament pe o perioadă îndelungată. Vă rugăm să reţineţi că trebuie de asemenea să continuaţi dieta cu aport redus de grăsimi în timp ce luaţi Lipantil Nano.
Dacă medicul dumneavoastră vă întrerupe medicamentul, nu păstraţi comprimatele rămase decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
-
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lipantil Nano poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu fenofibrat:
Reacţii adverse frecvente (între 1 din 10 şi 1 din 100 de pacienţi):
-
Dureri de stomac, greaţă, vărsături, diaree şi flatulenţă
-
Valori crescute ale unor enzime din sânge
Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 din 100 şi 1 din 1,000 de pacienţi):
-
Pancreatită (inflamarea pancreasului ce cauzează dureri abdominale)
-
Tromboembolism: embolism pulmonar (cheaguri de sânge la nivelul plămânilor ce cauzează dureri toracice şi dispnee), tromboză venoasă profundă (cheag de sânge la nivelul piciorului ce cauzează durere, roşeaţă sau umflare)
-
Reacţii precum erupţii cutanate, mâncărimi, erupţii roşiatice pe piele
-
Valori uşor crescute ale creatininei (substanţă excretată de rinichi)
-
Litiază biliară
-
Dureri musculare, inflamaţii musculare, crampe şi slăbiciune musculară
-
Dureri de cap
-
Apetit sexual scăzut
Reacţii adverse rare (între 1 din 1,000 şi 1 din 10,000 de pacienţi):
-
Hepatită (inflamarea ficatului), cu simptome precum icter uşor (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), dureri de stomac şi mâncărimi
-
Căderea părului
-
Scăderea valorilor hemoglobinei (pigmentul ce transportă oxigenul în sânge) şi scăderea numărului de celule albe
-
Sensibilitate crescută la razele solare, la lampa cu ultraviolete sau la solare
-
Hiperemie facială/roşeaţă, furunculi sau umflături solide la nivelul pielii
-
Valori uşor crescute ale ureei (substanţa excretată de rinichi)
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului, unii dintre pacienţi au prezentat şi (frecvenţa acestor reacţii adverse este necunoscută): boli cronice ale ţesuturilor pulmonare, colaps muscular.
În cazul în care prezentaţi o stare neobişnuită de discomfort, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
-
-
CUM SE PĂSTREAZĂ LIPANTIL NANO
Păstraţi acest medicament în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiiior.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Lipantil Nano nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Lipantil Nano
-
Substanţa activă este fenofibratul. Un comprimat filmat conţine 145 mg fenofibrat.
-
Celelalte componente sunt: nucleu: zaharoză, lactoză monohidrat, celuloză microstalină silicifiată, crospovidonă, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, docusat de sodiu, stearat de magneziu; film: Opadry® care conţine următoarele ingrediente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă xantan.
-
Cum arată Lipantil Nano şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate, de culoare albă, oblongi, marcate cu ,,145” pe una din feţe şi cu logo-ul
,,Fournier” pe cealaltă faţă.
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul LABORATOIRES FOURNIER S.A.,
28, Bd. Clemenceau
21000 Dijon, Franţa
Producători
RECIPHARM FONTAINE
Rue de Prés Potets, 21121 Fontaine-lès-Dijon, Franţa
FOURNIER LABORATOIRES IRELAND LIMITED
Anngrove, Carringtwohill Co. Cork, Irlanda