Prospect Coryol Comprimate, 3,125 mg

Prospect Coryol Comprimate, 3,125 mg

Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de folosirea medicamentului, deoarece conţin informaţii importante.

Păstraţi aceste instrucţiuni. Poate veţi mai avea nevoie de ele.

Pentru informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru uzul dvs personal. Dacă este administrat altor pacienţi, chiar cu aceeaşi simptomatologie, poate produce efecte negative.

Compoziţie

Coryol, comprimate 3,125 mg

Un comprimat conţine carvedilol 3,125 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, zahăr, polividonă K 25, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: agenţi alfa şi beta-blocanţi

1. Ce este Carvedilol şi la ce este utilizat:

   Carvedilol este un beta blocant şi vasodilator. Se utilizează în tratamentul anginei pectorale şi a insuficienţei cardiace moderate până la severe.

   Carvedilol este de asemenea folosit în tratamentul hipertensiunii arteriale.

   Nu luaţi acest medicament dacă:

   -sunteţi alergic la carvedilol sau oricare alt ingredient al medicamentului

   -aveţi un istoric de dispnee datorată astmului sau altor afecţiuni pulmonare

   -vi s-a spus că aveţi insuficienţă cardiacă clasă IV NYHA şi aveţi dispnee, chiar în poziţia şezând

   -aveţi afecţiuni hepatice

   -vi s-a spus că aveţi un ritm cardiac foarte scăzut

   -vi s-a spus că aveţi o afecţiune ce se numeşte angină Prinzmetal

   -aveţi feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale ce produce creşterea tensiunii arteriale)

   -aveţi tulburări în transmiterea impulsurilor cardiace (sau bloc cardiac).

   În cazul existenţei oricărei situaţii descrise mai sus, contactaţi medicul sau farmacistul.

2. Înainte de a utiliza Carvedilol

   Nu utilizaţi Carvedilol: dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este da şi încă nu aţi discutat cu medicul dvs.

   Vi s-a spus că suferiţi de orice alt fel de probleme cardiace?

   Aţi avut vreodată probleme cu ficatul, rinichii sau glanda tiroidă? Aveţi diabet?

   Aveţi o afecţiune a pielii ce se numeşte psoriazis?

   Aveţi o problemă de circulaţie sanguină (ce afectează de obicei degetele mâinilor) numită fenomen de tip Raynaud?

   Aţi avut vreodată o reacţie alergică severă sau aţi urmat vreun tratament de desensibilizare? Purtaţi lentile de contact?

   Suferiţi de deficienţă de lactază Lapp, intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau de izomaltază? Acest produs conţine lactoză şi nu va fi utilizat dacă aveţi oricare dintre aceste boli ereditare rare.

   Produsul poate determina o reacţie pozitivă în cazul testelor de control antidoping, la sportivi.

   Utilizarea Carvedilol împreună cu alte medicamente:

   Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

   -Medicamente reglatoare ale ritmului cardiac (de ex. diltiazem, verapamil sau amiodaronă).

   -Medicamente cu nitraţi, pentru tratamentul anginei cardiace (de ex. isosorbid mononitrat sau gliceril trinitrat)

   -Digoxin (medicament utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace)

   -Orice alt medicament utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale (de ex. doxazosin sau indoramin).

   -Ciclosporină (medicament utilizat în prevenirea respingerii organelor de transplant)

   -Medicamente antidiabetice sau insulină

   -Clonidină (pentru migrene, tulburări de menopauză, hipertensiune sau sindrom Tourette)

   -Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), ca ibuprofen sau diclofenac

   -Estrogeni (medicamente utilizate în tratamente de substituţie hormonală)

   -Corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau alergice) de ex. prednisolon

   -Rifampicină sau eritromicină (utilizate în tratamentul infecţiior bacteriene)

   -Cimetidină (pentru tratamentul ulcerelor gastrice şi al hiperacidităţii)

   -Ketoconazol (medicament antifungic)

   -Medicamente simpatomimetice (de ex. efedrină sau pseudoefedrină)

   -Ergotamină (medicament pentru tratamentul migrenei)

   -Relaxante musculare (de ex. cisatracurium)

   Utilizarea Carvedilol împreună cu alimente sau băuturi:

   Comprimatele se vor înghiţi cu apă, fără a fi dizolvate în gură sau sfărâmate. Este bine ca administrarea comprimatelor să se facă împreună cu alimente, chiar dacă apetitul dvs. este scăzut.

   Sarcină şi alăptare:

   Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, nu luati acest medicament, decât după ce vă adresaţi medicului. Adresaţi-vă medicului imediat, în cazul în care, în timpul tratamentului, rămâneţi însărcinată.

   Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

   Dacă, în timpul tratamentului apare senzaţia de oboseală sau ameţeli, nu se recomandă conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor. Consumul de alcool va fi evitat, deoarece aceste simptome se pot agrava.

3. Utilizarea Carvedilol

   Este important să luaţi medicamentul conform indicaţiilor medicului. Farmacistul vă va preciza numărul de comprimate ce trebuie luate. De asemenea, farmacistul vă poate ajuta în cazul în care nu sunteţi siguri de doza de Carvedilol pe care trebuie să o luaţi.

   Insuficienţă cardiacă:

   Aduţi şi vârstnici:

   Pentru tratamentul insuficienţei cardiace, medicamentul trebuie administrat de 2 ori pe zi – dimineaţa şi seara.

   Medicul va creşte gradat dozele de medicament, începând de la o doză foarte scăzută şi crescând, până la doza de care aveţi nevoie.

   În cazul insuficienţei cardiace, se recomandă ca tratamentul cu Carvedilol să fie iniţiat şi monitorizat de un medic specialist dintr-un spital.

   Uneori, mai ales la iniţierea tratamentului cu Carvedilol, insuficienţa cardiacă se poate agrava. Astfel, simptomele se pot agrava (de ex. oboseala, scurtarea respiraţiei) şi pot apărea semne de retenţie de lichide (creştere în greutate şi edemul membrelor inferioare).

   În cazul în care starea dvs. generală sau simptomatologia se agravează, adresaţi-vă medicului, deoarece poate apărea necesitatea ajustării dozelor de Carvedilol sau a altor medicamente pe care le luaţi.

   În timpul tratamentului cu Carvedilol, continuaţi celelalte tratamente pe care le efectuaţi pentru insuficienţa cardiacă, conform recomandărilor medicale.

   Hipertensiune arterială:

   Adulţi:

   Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg, o dată pe zi, timp de 2 zile. În continuare, dozele pot fi crescute la 25 mg, o dată pe zi.

   În caz de necesitate, medicul poate creşte gradat doza, la intervale de 2 săptămâni sau mai mult. Vârstnici:

   Medicul va iniţia tratamentul cu o doză de 12,5 mg pe zi. Această doză se va menţine pe toată durata tratamentului. Dacă este necesar, medicul poate recomanda creşterea gradată a dozelor, la interval de 2 săptămâni sau mai mult.

   Angină pectorală:

   Adulţi:

   Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg, de două ori pe zi, timp de 2 zile. În continuare, se va administra o singură doză zilnică de 25 mg. Dacă este necesar, medicul poate creşte gradat doza, la intervale de 2 săptămâni sau mai mult, până la doza maximă de 100 mg pe zi, administrată în 2 prize.

   Vârstnici:

   Doza iniţială va fi de 12,5 mg, de 2 ori pe zi, timp de 2 zile. În continuare, dozele vor fi crescute la 25 mg, de 2 ori pe zi, ceea ce reprezintă doza maximă recomandată.

   Pacienţi cu afecţiuni hepatice:

   Medicul va ajusta dozele de medicament recomandate, în funcţie de diagnostic. Copii şi adolescenţi sub 18 ani: Comprimatele de Carvedilol nu sunt recomandate.

   În cazul necesităţii administrării de anestezice în cadrul unei intervenţii chirurgicale, informaţi personalul medical că faceţi tratament cu Carvedilol.

   În cazul administrării unei doze mai mari de Carvedilol decât cea recomandată:

   Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate (supradoză), puteţi avea ameţeli, leşin, dispnee sau oboseală extremă. Prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital, sau informaţi imediat medicul.

   Dacă uitaţi să luaţi Carvedilol:

   Dacă uitaţi să luaţi o doză de Carvedilol, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza omisă imediat ce este posibil, numai dacă intervalul de până la doza următoare nu este prea mic. Administraţi următoarea doză la ora fixată, dar nu dublaţi dozele.

   În cazul în care tratamentul cu Carvedilol este oprit:

   Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Carvedilol, înainte de a vă informa medicul. La oprirea bruscă a tratamentului, pot apărea reacţii adverse. Medicul vă va recomanda cum trebuie reduse dozele, până la oprirea tratamentului. Dacă faceţi tratament concomitent cu clonidină, nu întrerupeţi tratamentul fără indicaţia medicului.

4. Reacţii adverse

Ca şi celelalte medicamente, Carvedilol poate avea reacţii adverse.

Informaţi medicul sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital, în cazul apariţiei de:

-erupţii cutanate sau prurit.

-dificultăţi respiratorii sau wheezing (respiraţie şuierătoare).

Reacţii adverse foarte frecvente, ce afectează mai mult de 1 persoană din 10, sunt: cefalee, dureri musculare, oboseală, ameţeli (în special la ridicare în picioare), reducerea ritmului cardiac

(probabil responsabilă de stările lipotimice şi oboseală extremă), diconfort gastric, diaree, creşterea nivelelor concentraţiilor de glucoză şi colesterol din sânge, tulburări de vedere şi uscăciunea ochilor.

Reacţii adverse frecvente, ce afectează mai mult de 1 persoană din 100, includ: dispnee, astm, greaţă, dureri abdominale, diaree şi creşterea colesterolemiei.

Reacţii adverse rare, ce afectează de la 1 la 10 persoane din 1000, includ: apariţia frecventă de echimoze la loviri uşoare sau sângerări anormale (de exemplu sângerări ale gingiilor), reducerea numărului de leucocite, extremităţi reci, edeme ale picioarelor sau gleznelor, tulburări ale somnului, depresie, lipotimie, congestie nazală, stare de rău, cu vărsături, constipaţie, modificări ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice şi reacţii cutanate (inclusiv erupţii iritante, prurit şi agravarea psoriazisului).

Reacţii adverse foarte rare, ce afectează de la 1 la 10 persoane din 10.000 sunt: tulburări de vedere, iritaţii oculare, uscăciunea gurii, dificultăţi la înghiţirea apei, dificultăţi de ejaculare la bărbaţi şi angină pectorală sau alte probleme cardiace.

Multe dintre cele mai frecvente simptome apar de obicei la iniţierea tratamentului şi dispar pe măsura continuării acestuia.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, unele reacţii adverse pot apărea mai frecvent, iar altele mai puţin frecvent decât la pacienţii cu angină pectorală sau hipertensiune arterială.

Dacă prezentaţi reacţii adverse, care se agravează sau devin supărătoare, informaţi imediat medicul sau farmacistul. Nu încercaţi să întrerupeţi tratamentul, decât la sfatul medicului.

Dacă observaţi apariţia unor reacţii adverse ce nu sunt menţionate în aceste instrucţiuni, vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.

Acest medicament este prescris numai pentru uzul dumneavoastră personal.

Acest medicament poate fi prescris numai de către medic. Dacă este administrat altor pacienţi, chiar cu aceeaşi simptomatologie, poate produce efecte negative.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate

Producător‌

Krka, d. d., Novo mesto, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Krka, d. d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2005