Prospect Diclotard

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizatori

DICLOTARD

100mg Comprimate filmate cu eliberare prelungită Diclofenac sodic

Compoziţie Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100mg şi excipienţi: nucleu: hidroxipropilmetilceluloză (Methocel K15 MCR), lactoză atomizată, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc: film: Opadry verde II 85F 21515 (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, galben de quinolmă – lac de aluminiu (E 104), FD & C Blue Indigo carmin – lac de aluminiu (E132).

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite.

Indicaţii terapeutice

Diclotard
Diclotard


Boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrita reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita ankilopoetică, osteoartrita şi spondilartrita, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. Atacuri acute de gută. Durere, inflamaţie şi edem post-traumatice şi post-operator (de exemplu după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice). Adjuvant în infecţii severe, cu componentă dureroasă importantă, ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalita, otita. Conform principiilor terapeutice generale, boala de bază trebuie tratată cu terapie antiinfecţioasă corespunzătoare. Febra ca singur simptom nu reprezintă o indicaţie.

Contraindicaţii – Hipersensibilitate la diclofenacul sodic sau la oricare dintre excipienţii produsului. – Hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv criza de astm bronşic, urticarie sau rinită acută). – Ulcer gastric sau duodenal activ. – Insuficienţă hepatică sau renală severă. – Insuficienţă cardiacă severă. – Ultimul trimestru de sarcină (după luna a Vl-a). -Copii sub 15ani.

Precauţii Ca şi în cazul altor AINS (antiinflamatoare nesteroiaiene), în cazuri rare pot să apară reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, fără o expunere anterioară la medicament. Terapia cu diclofenac trebuie întreruptă în cazul în care apare o reacţie alergică la diclofenac. Dacă apar reacţii adverse severe, iar scăderea dozei nu duce la ameliorarea acestora, terapia cu diclofenac trebuie întreruptă, în cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de maiabsorbţie la glucoza-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente: – alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; – acid acetilsalicilic – scade concentraţia plasmatică a diclofenacului: – glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; – anticoagulante orale – risc hemoragie (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor);

– heparine – risc hemoragie; – ticlopidină şi alte antiagregante plachetare (creşte riscul hemoragiilor); -trombolitice: alteplază. streptokinază (risc hemoragie); – litiu -creşte concentratia plasmatică a acestuia (risc toxic): – metotrexat – creşte toxicitatea hematologică: – diuretice şi inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei ( risc de insuficientă renală acută); – diuretice – scade efectul diuretic, risc de hiperkaliemie la diureticele antialdosterorice; – antihipertensive – tendinţă de retenţie hidrosalină (este necesară monitorizarea tratamentului); – beta-blocante – scade efectul antihipertensiv; – digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia in sânge şi riscul toxic; (tratamentul trebuie monitorizat); – ciclosporină, compuşii cu aur, medicaţie nefrotoxică – creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice; – zidovudină – risc crescut de toxicitate hematologică – medicaţie fotosensibilizantă – apar efecte aditive de otosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt) şi ooate creşte kaliemia.

Atenţionări speciale Medicamente precum Diclotard 100mg se pot asocia cu risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

La astmatici cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diciofenacul poate produce bronhospasm. Este necesară aprecierea raportului risc /beneficiu terapeutic în: – reacţii alergice (rinită alergică, rash cutanat; induse de acidul acidul acetilsalicilic; – reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); astm bronşic; – istoric de afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastro-duodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă şi tratament antisecretor. – afecţiuni cu tendinţă la retenţie hidrosalină. insuficienţă cardiacă congestivă. edeme; – hipertensiune arterială; – discrazii sanguine (creşte riscul de sângerare); – infecţii; -diabet zaharat; – insuficientă hepatică şi renală (risc de creştere a toxicităţii prin acumularea produsului).

Este necesară prudenţă în intervenţii chirurgicale deoarece există risc crescut de hemoragii. Diclofenacul inhibă agregarea plachetară.

Vârstnici Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor utiliza doze mai mici decât cele uzuale deoarece epurarea produsului este scăzută prin insuficienţă funcţională hepatică şi renală. Este crescut riscul reacţiilor adverse gastro-intestinale.

Sarcina şi alăptarea Sarcină La om nu au fost semnalate malformaţii. Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină diclofenacul are efect toxic cardio-pulmonar (închiderea prematură a canalului arterial) şi renal la făt. Prelungeşte travaliul. Diclofenacul nu se administrează în ultimul trimestru de sarcină (începând cu luna a Vl-a).

Alăptare

Diclofenacul este excretat în cantităţi mici în laptele matern. Diclofenacul nu se administrează în timpul alăptării. Efecfe asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii care prezintă ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central, incluzând tulburări vizuale, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Doze şi mod de administrare Adulţi şi copii peste 15ani Doza zilnică recomandată este de 100mg diclofenac sodic (un comprimat cu eliberare prelungită Diclotard 100mg). Dacă este necesar doza poate fi crescută la 150mg diclofenac pe zi, suplimentarea acesteia realizându-se cu Diclofenac 50mg, comprimate filmate gastrorezistente. Se administrează cu un pahar mare cu apă. de obicei în timpul mesei.

Nu se recomandă administrarea Diclotard 10Omg la copii cu vârsta sub 15 ani. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. Atenţionări speciale).

Reacţii adverse Medicamente precum Diclotard 100mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii. rareori ulceraţii gastro-intestinale, sângerări digestive; reacţii iritative la nivelul rectului.

Reacţii cutanate: erupţii cutanate, prurit, eritem poliform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliza toxică dermică (rareori), astm bronşic. edem Quincke, şoc anafilactic (rareori), reacţii de fotosensibilizare. Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenţă, insomnie, anxietate, tulburări de memorie, dezorientare, stare confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, neuropatie periferică incluzând parestezii. Organe de simţ: tulburări de vedere (vedere înceţoşată, dipiopie); tulburări de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburări ale senzaţiei gustative. Aparat genito-urinan tulburări renale, rareori proteinurie. valori crescute ale creatininei plasmatice, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, insuficienţă renală, oligurie. hematurie. Hematologice: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, deprimare medulară.

Tulburari metabolice: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkaliemie. Alte reacţii: creşterea transaminazelor plasmatice. edeme: cazuri izolate de hipertensiune arterială, dureri toracice, palpitaţii, bronhospasm, reacţii anafilactice.

Supradozaj Simptomatologie Cefalee, agitaţie motorie, secuse musculare, iritabilitate. ataxie, vertij, convulsii (îndeosebi la copii), dureri epigastrice, greaţă, vomă. hematemeză, diaree, ulcer gastro-duodenal, tulburări ale funcţiei hepatice, oligurie. Tratament în caz de supradozaj se impun următoarele masuri terapeutice: – absorbţia trebuie prevenită cât mai curand posibil prin lavaj gastric şi administrare de cărbune activat. – tratamentul simptomatic şi de sustinere trebuie e instituit în cazul apariţiei complicaţiilor cum sunt hipotensiune arterială, insuficienţă renală, convulsii, iritaţie gastro-intestinală şi deprimare respiratorie.

Măsurile specifice cum sunt diureza fortata dializa. sau hemoperfuzia sunt puţin probabil să fie utile în accelerarea eliminării AINS datorită legării acestora în proporţie mare de proteinele plasmatice şi a metabolizării extensive. Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Ase păstra la temperaturi sub 25 C. in ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită. Autorizaţie de punere pe piaţă nr.: 5426/2005/01 Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România Data ultimei verificări a prospectului Martie 2007 TERAPIA SA, România

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.