PROSPECT RHINATHIOL copii-sugari – Secretii bronsice Tuse

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RHINATHIOL 2% pentru copii şi sugari

sirop

Carbocisteină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

–                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

3.             Cum să utilizaţi Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

6.             Informaţii suplimentare

 

1.             CE ESTE RHINATHIOL 2% pentru copii şi sugari ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este un fluidificant al secreţiei bronşice, favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse
şi face parte din grupa expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.

Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari se utilizează în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice apărute
în special în cursul afecţiunilor bronşice acute cum sunt bronşita acută şi acutizările afecţiunilor
cronice ale căilor respiratorii, la copii şi sugari.

2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RHINATHIOL 2% pentru copii şi sugari
Nu utilizaţi Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

Acest medicament nu trebuie utilizat în caz de antecedente de alergie la oricare dintre componenţii
medicamentului, în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

Sfatul medicului dumneavoastră este necesar:

-în caz de expectoraţie vâscoasă sau purulentă;

-atunci când copilul dumneavoastră are o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor.

În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive sau
medicamente care inhibă secreţiile bronşice.

Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer gastroduodenal.

Pacienţii cu diabet sau care urmează o dietă cu restricţii pentru glucide trebuie să ţină cont de
conţinutul în zahăr al medicamentului – 3,5 g la o linguriţă sirop (5 ml).

Pacienţii care urmează o dietă hiposodată trebuie să ţină cont de conţinutul în sodiu al medicamentului

–   13 mg la o linguriţă sirop (5 ml).

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului
dumneavoastră. Dacă, în timpul tratamentului, descoperiţi că sunteţi însărcinată, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, singurul care poate decide continuarea tratamentului.

Puteţi alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament.

Ca o regulă generală, în timpul sarcinii şi alăptării trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.             CUM SĂ UTILIZAŢI RHINATHIOL 2% pentru copii şi sugari

Utilizaţi întotdeauna Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.

Doze

O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine 100 mg carbocisteină, 3,5 g zahăr şi 13 mg sodiu.

Sugari şi copii cu vârste cuprinse între 1 lună şi 2 ani
Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Doza se adaptează în funcţie de greutatea corporală a copilului.

Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani

Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.

Copii peste 5 ani

Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.

Mod şi cale de administrare
Administrare orală.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea
tratamentului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

Nu sunt disponibile date privind supradozajul.

4.             REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari poate determina reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară tulburări gastrointestinale (dureri de stomac, greaţă, diaree).

Dacă apar astfel de fenomene, se recomandă reducerea dozelor.

S-au raportat: erupţii cutanate alergice şi reacţii anafilactice, erupţie fixă medicamentoasă.

Datorită conţinutului în parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi în roşu cochineal A (E 124), acest
medicament poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.             CUM SE PĂSTREAZĂ RHINATHIOL 2% pentru copii şi sugari

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari după data de expirare înscrisă pe flacon după ”EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.             INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari

-Substanţa activă este carbocisteina

-Celelalte componente sunt: zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E 218), vanilină, aromă de zmeură*-1,
aromă de cireşe**-, roşu cochineal A (E 124), hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă
purificată.

*) Compoziţia aromei de zmeură: extract alcoolic de zmeură şi de vanilie, uleiuri volatile de zmeură şi
de lămâie.

**) Compoziţia aromei de cireşe: extract alcoolic de cireşe, uleiuri volatile de cireşe maraschino, de
zmeură şi de lămâie.

Cum arată Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari şi conţinutul ambalajului

Rhinathiol 2% pentru copii şi sugari se prezintă sub formă de sirop.

Cutie cu un flacon multidoză din sticlă incoloră a 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

sanofi-aventis OTC

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris, Franţa

Producători

UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste, Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers, Franţa

A. NATTERMANN & CIE. GmbH
Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germania

Acest prospect a fost aprobat în August, 2012.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
sanofi-aventis România S.R.L.

Tel: 021 317 31 36
Fax: 021 317 31 34