Prospect ACC 200 efervescent – Afectiuni Bronsice Pulmonare

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect ACC 200

comprimate efervescente, 200 mg

Acetilcisteina

1. Ce este ACC 200 comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează

ACC 200 comprimate efervescente este indicat ca şi terapie secretolitică în special în afecţiunile bronşice acute (bronşită acută), bronşieclozii, în acutizările bronhopneumoniei cronice şi în mucoviscidoză, boli ce sunt însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice. Poate fi utilizat, de asemenea, pentru fluidificarea sputei, în vederea efectuării examenului microbiologic.

La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei la nivelul arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea acestuia.

ACC 200 comprimate efervescente aparţine grupei: mucolitice.

2.  Înainte să utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

Nu utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

–   dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui produs.

–   dacă sunteţi în timpul crizei de astm bronşic.

Aveţi grija deosebita cand utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

ACC 200 comprimate efervescente nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 6 ani datorită conţinutului ridicat în substanţă activă. La sugari, N-acetilcisteina poate fi utilizată numai în cazul unei indicaţii vitale (10 mg/kg corp) şi numai sub strictă monitorizare.

Se administrează cu prudenţă în cazul pacienţilor:

–   astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare);

–   cu insuficienţă renală;

–   cu insuficienţă respiratorie;

–   varstnici (peste 65 de ani);

–   cu ulcer gastro-duodenal.

Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunandu-se bronhoaspiraţie de urgenţă).

Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse.

Tuşea productivă din timpul tratamentului cu acetilcisteina nu trebuie inhibata.

Utilizarea altor medicamente cu ACC 200

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.

Antibiotice

Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin 2 ore de la administrarea acetilcisteinei.

Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteina sunt bazate numai pe experimentele in yitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct.

Totuşi, pentru siguranţă, administrarea orală a antibioticelor nu trebuie să coincidă cu administrarea acetilcisteinei şi trebuie amanată cu 2 ore.

Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice şi tetracicline.

Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol.

Antitusive

Administrarea asociată de acetilcisteina şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei.

De aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.

Trinitratul de glicerina

S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteina.

Relevanţa clinică a acestor observaţii rămane a fi elucidată.

Utilizarea ACC 200 comprimate efervescente cu alimente şi băuturi

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

Utilizarea ACC 200 comprimate efervescente in sarcina şi alaptare

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Nu există date despre eventualele efecte asupra mamei sau fătului în cazul administrării pe perioada sarcinii.

De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării.

Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ACC 200 comprimate efervescente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

ACC 200
ACC 200

3. Cum să utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

Utilizaţi întotdeauna ACC 200 comprimate efervescente exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii peste 14 ani:

Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteina administrată oral, de 3 ori pe zi.

Copii între 6 si 14 ani:

Doza uzuală recomandată este de 2×200 mg acetilcisteina de 2 ori pe zi sau 3x 100 mg acetilcisteina pe zi.

Mucoviscidoză

  Copii peste 6 ani

Doza uzuala este de 200 mg acetilcisteina administrata oral de 3 ori pe zi

Tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat. La pacienţii cu mucoviscidoza şi cu greutate de peste 30 kg este adecvata o creştere a dozei zilnice pana la 800 mg acetilcisteina.

Modul de administrare şi durata tratamentului

ACC 200 comprimate efervescente se administrează după mese. Comprimate efervescentele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă. Durata tratamentului trebuie stabilită individual.

Notă

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

In bronşita cronică şi mucoviscidoza este necesar un tratament de lungă durată, în scop profilactic.

Daca utilizaţi mai mult decat trebuie din ACC 200 comprimate efervescente

Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Experienţa clinică a demonstrat ca, în general, acetilicisteina este bine tolerată.

Este de preferat să nu se depăşească dozele recomandate.

In cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate se recomandă drenaj postural şi bronhoaspiraţie. Voluntarii trataţi cu doze de 11,6 g N-acetilcisteină/zi pe o perioadă de 3 luni nu au prezentat reacţii adverse severe. La doze de pană la 500 mg/kg corp, N-acetilcisteina a fost tolerată fără simptome de intoxicaţie.

Daca uitaţi sa utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4. Reacţii adverse posibile date de ACC 200 comprimate efervescente

Ca toate medicamentele, ACC 200 comprimate efervescente poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele.

Au fost raportate ocazional:

  • cefalee, stomatită şi tinnitus.
  • Conform unor raportări individuale, după administrarea de acetilcisteina au fost observate reacţii alergice, hipotensiune arterială, bronhospasm, erupţii cutanate, exantem, prurit, tahicardie şi urticarie. Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în cazuri de astm bronşic.
  • s-au raportat, în cazuri izolate, hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteina, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
  • o agregare plachetara redusă în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii a căror relevanţă clinică trebuie încă elucidată.
  • în cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirozis şi greaţă; în aceste cazuri se recomandă reducerea dozelor.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează ACC 200 comprimate efervescente

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemana şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine ACC 200 comprimate efervescente

Un comprimat efervescent conţine acetilcisteina 200 mg şi excipienţi: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, acid ascorbic, zaharina sodică, ciclamat de sodiu, polietilenglicol, aromă de mure, aromă de fructe de pădure.

Cum arata ACC 200 comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un tub de aluminiu închis cu capac din PE prevăzut cu desicant, a cate 20 comprimate efervescente. Cutie cu un tub de aluminiu închis cu capac din PE prevăzut cu desicant, a cate 25 comprimate efervescente.

Producătorul Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţa HexalAG,

Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizaţi ACC 200 comprimate efervescente cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

–           Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiţi.

–           întrebaţi farmacistul daca aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

–           Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.

–           Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentul ACC 200mg conține substanța acetilcisteină și clasificarea dată de codul ATC (Anatomic Terapeutic Chimic) R05CB01 este Aparatul respirator | Expectorante, excluzand asocieri cu antitusive | Mucolitice.

Date generale despre ACC 200mg SANDOZ

Substanța: acetilcisteină

Data ultimei liste de medicamente: 01-10-2014

Codul comercial: W60791001

Concentrație: 200mg

Forma farmaceutică: COMPRIMATE EFERVESCENTE

Cantitate: 20

Prezentare produs: cutie cu tuburi din pp cu dop din pe x20 compr eff

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: OTC – Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.