Prospect Espumisan 100 mg/ml picaturi orale, emulsie
1. Ce este Espumisan si pentru ce se utilizeaza
Espumisan trateaza simptomele flatulentei (acumulare excesiva de gaze) si este indicat pentru toate grupele de vârsta. Actioneaza prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar si din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin miscarile intestinale.
Utilizare
Espumisan este utilizat:
– pentru a trata simptomele gastro-intestinale cu acumulare de gaze (meteorism), flatulenta sau formarea excesiva de gaze în intestin dupa operatii;
– pentru pregatirea în vederea examinarii cu scop diagnostic la nivelul abdomenului (de exemplu, în radiografie si sonografie, examinare endoscopica; ca un adjuvant al suspensiilor cu substante de contrast).
Substanta activa: simeticona
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati ESPUMISAN 100 mg/ml picaturi orale, emulsie cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
– Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI ESPUMISAN Nu utilizati Espumisan:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa, simeticona sau la oricare din celelalte componente ale Espumisan. Va rugam sa tineti seama când administrati Espumisan altor persoane, ca acestea sunt valabile si pentru ele.
Aveti grija deosebita când utilizati Espumisan
In afectiuni ale stomacului recent aparute si/sau persistente trebuie sa va adresati unui medic. El va hotarî daca exista o tulburare care sa necesite un alt tratament.
In mod deosebit, daca se administreaza la sugari sau copii trebuie sa va adresati medicului.
Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Espumisan cu alimente si bauturi Nu sunt necesare consideratii speciale.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Deoarece nu exista date cu privire la sarcina utilizarea Espumisan în timpul sarcinii si al alaptarii nu este recomandata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cer precautii deosebite.
Informatii importante despre unele componente ale Espumisan
Acest medicament contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI ESPUMISAN
Utilizati întotdeauna Espumisan exact conform instructiunilor din acest prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Sunt doua moduri de a masura doza de Espumisan:
În functie de cât de mare este doza, masurarea acesteia se poate face cu:
– aplicatorul de picurare atasat,
– o masura dozatoare gradata în mililitri (ml)
Mai multe detalii de utilizare a dispozitivului de masurare pot fi gasite dupa tabelele cu doze.
Doze
Doza de Espumisan în functie de intensitatea tulburarilor.
Doza uzuala este:
Tratarea simptomelor gastro-intestinale provocate de gaze
Grupa de vârsta Doza în picaturi
Sugari 5 – 10 picaturi la fiecare biberon sau în lingurita înainte de fiecare alaptare
1 – 6 ani 10 picaturi de 3 – 5 ori pe zi
6 – 14 ani 10 – 20 de picaturi de 3 – 5 ori pe zi
Adolescenti si adulti 20 de picaturi de 3 – 5 ori pe zi
Este, de asemenea, posibila administrarea Espumisan dupa o interventie chirurgicala.
Espumisan se va administra în timpul mesei, dupa masa sau, daca este necesar, seara, înainte de culcare.
Espumisan trebuie utilizat atâta timp cât persista simptomele.
Espumisan poate fi luat o perioada mai lunga de timp numai la recomandarea medicului. Va rugam sa cititi si pct. 2 «Aveti grija deosebita»
Pregatirea procedurilor de diagnostic
Doza în ml (masura dozatoare)
1 ml de 3 ori pe zi, dupa mese, în ziua anterioara examinarii si 1 ml în dimineata din ziua examinarii
Adjuvant al suspensiilor cu substante de contrast
Doza în ml (masura dozatoare)
2 – 4 ml emulsie orala la 1 litru substanta de contrast pentru o investigatie cu contrast dublu
Pregatirea investigatiilor stomacului si intestinului subtire (endoscopie)
Doza în ml (masura dozatoare)
2 – 3 ml înainte de endoscopie
Daca este necesar, se introduc câtiva mililitri în plus de emulsie, prin canalul endoscopului, în timpul examinarii, pentru a elimina interferenta cu bulele de spuma.
Mod de utilizare
Agitati bine înainte de utilizare!
Utilizarea aplicatorului de picurare (10 – 25 picaturi):
Flaconul trebuie tinut vertical cu aplicatorul de picurare îndreptat în jos.
25 de picaturi sunt echivalentul a 1 ml emulsie (echivalent cu simeticona 100 mg).
Utilizarea masurei dozatoare:
Ca un dispozitiv de masura, este atasata o masura dozatoare gradata în mililitri la capacul cu filet al flacoanelor de 30 ml si 50 ml. Daca este necesar (de exemplu, la doze de 25 de picaturi sau mai mult) acest dispozitiv poate fi scos si utilizat în locul aplicatorului de picurare pentru masurarea dozei. Nota: datorita pericolului de a fi înghitita, masura dozatoare trebuie tinuta departe de copii.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Espumisan
Administrarea unei cantitati prea mari din Espumisan nu determina un efect negativ. Chiar si cantitati mari de Espumisan sunt bine tolerate fara a provoca probleme. Substanta activa din Espumisan, simeticona, produce dezintegrarea spumei din tractul gastro-intestinal printr-o actiune de natura fizica. Simeticona nu este absorbita si nu este modificata chimic sau enzimatic în timpul trecerii prin intestin.
Daca uitati sa utilizati Espumisan
În acest caz, puteti sa utilizati doza uitata oricând.
Daca încetati sa utilizati Espumisan
În acest caz pot reveni simptomele.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Pâna în prezent nu au fost observate reactii adverse asociate cu Espumisan.
Daca observati o reactie adversa, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ESPUMISAN
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Espumisan dupa data de expirare înscrisa pe cutie si eticheta dupa “EXP”.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Espumisan poate fi utilizat 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Espumisan
Substanta activa este simeticona.
Un mililitru de emulsie orala contine simeticona 100 mg.
Celelalte componente sunt:
stearat de macrogol, monostearat de glicerol 40-55, acid sorbic, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului, acesulfam de potasiu, clorura de sodiu, sorbitol lichid (necristalizat)(E 420), carbomer, citrat de sodiu, aroma de banana, apa purificata.
Cum arata Espumisan si continutul ambalajului
Espumisan 100 mg/ml, picaturi orale, emulsie
Este o emulsie de culoare alb laptoasa, usor vâscoasa, într-un flacon din sticla, de culoare bruna, a 30 ml sau 50 ml, prevazut cu aplicator de picurare, capac cu filet si având atasata o masura dozatoare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si Producatorul
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010