Cuprins
- 1 PROSPECT Fenolip 160 mg capsule
- 2 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- 3 CE ESTE FENOLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- 4 ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENOLIP Nu luaţi Fenolip
- 5 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fenolip
- 6 Utilizarea altor medicamente
- 7 Utilizarea Fenolip împreună cu alimente şi băuturi
- 8 Copii şi adolescenţi
- 9 Sarcina
- 10 Alăptarea
- 11 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- 12 Informaţii importante privind unele componente ale Fenolip
- 13 CUM SĂ LUAŢI FENOLIP
- 14 Dacă luaţi mai mult Fenolip decât trebuie
- 15 Dacă uitaţi să luaţi Fenolip
- 16 Dacă încetaţi să luaţi Fenolip
- 17 REACŢII ADVERSE POSIBILE
- 18 Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- 19 Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- 20 Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- 21 Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- 22 Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- 23 La anumiţi pacienţi, fenofibratul poate cauza un sindrom cunoscut sub numele de rabdomioliză ale cărui simptome includ dureri musculare, crampe musculare şi slăbiciune musculară. Riscul de producere a leziunilor musculare creşte atunci când fenofibratul este utilizat în acelaşi timp cu alte medicamente care reduc concentraţiile lipidelor din sânge. În cazul în care observaţi orice simptom care poate sugera leziuni musculare, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- 24 CUM SE PĂSTREAZĂ FENOLIP
- 25 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Fenolip
- 26 Cum arată Fenolip şi conţinutul ambalajului
- 27 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
- 28 Fabricant
- 29 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
- 30 Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012.
PROSPECT Fenolip 160 mg capsule
Fenofibrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
-
Ce este Fenolip şi pentru ce se utilizează
-
Înainte să luaţi Fenolip
-
Cum să luaţi Fenolip
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Fenolip
-
Informaţii suplimentare
-
CE ESTE FENOLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenolip aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Fenolip este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu conţinut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică şi scăderea în greutate.
Fenolip poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente [statine] în anumite situaţii în care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statină.
-
ÎNAINTE SĂ LUAŢI FENOLIP Nu luaţi Fenolip
-
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Fenolip.
-
dacă aveţi boli ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare;
-
dacă prezentaţi reacţii fotoalergice (o reacţie alergică determinată de expunerea la lumina soarelui sau la lumina UV) sau dezvoltaţi reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină soarelui sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator);
-
copii şi adolescenţi
-
dacă aveţi pancreatită acută sau cronică, cu excepţia pancreatitei acute determinată de hipertrigliceridemia severă;
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fenolip
-
Pacienţii care prezintă factori predispozanţi pentru miopatie şi/sau rabdomioliză, incluzând pacienţi cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare ereditare, disfuncţie renală, hipotiroidie şi consum excesiv de alcool etilic, pot prezenta un risc crescut de rabdomioliză. În cazul acestor pacienţi trebuie evaluat atent raportul beneficiu-risc al tratamentului cu fenofibrat.
-
La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor.
-
Dacă sunteţi gravidă, alăptaţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi mai jos)
-
Capsulele Fenolip pot provoca dureri, sensibilitate sau slăbiciune musculară. În cazul în care acestea apar, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Riscul de apariţie al acestor reacţii adverse este crescut dacă luaţi şi alte medicamente pentru reducerea concentraţiilor de lipide (statine, fibraţi)
-
Dacă luaţi medicamente anticoagulante pe cale orală, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. El va monitoriza coagularea sângelui dumneavoastră.
-
Estrogenii şi contraceptivele orale pot creşte concentraţiile de lipide din sânge. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi astfel de medicamente.
Dacă luaţi alte medicamente, vă rugăm să citiţi punctul “Utilizarea altor medicamente”.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
-
dacă luaţi medicamente anticoagulante, care subţiază sângele (de exemplu warfarină). Fenolip capsule poate creşte efectul de subţiere a sângelui al acestor medicamente. Doza acestor medicamente trebuie redusă cu o treime.
-
dacă luaţi alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor (de exemplu, medicamente cunoscute sub denumirile de statine sau fibraţi). Riscul de reacţii adverse musculare este crescut.
-
dacă luaţi ciclosporină (un imunosupresor). Această asociere vă poate afecta funcţia rinichilor.
Utilizarea Fenolip împreună cu alimente şi băuturi
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă. Este important să luaţi capsulele împreună cu alimente, deoarece absorbţia şi eliberarea în circulaţie vor fi reduse în cazul administrării pe stomacul gol.
