Prospect Fluocinolon Cremă – Terapia Dermatologica Eczeme

Prospect FLUOCINOLON G MK  Cremă

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte să luaţi medicamentul.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

• Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.

• Acest medicament v-a fost prescris numai dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi şi altora. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă prezintă aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.

  În acest prospect:

  1. Ce este Fluocinolon G MK şi pentru ce este utilizat

  2. Înainte de a utiliza Fluocinolon G MK

  3. Cum să utilizaţi Fluocinolon G MK

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Fluocinolon G MK

Fluocinolon G MK, cremă

Substanţele active din 100 g cremă sunt: fluocinolon acetonid 0,025 g şi gentamicină 0,100 g sub formă de sulfat de gentamicină 0,154 g.

– Excipienţii sunt: alcool cetilstearilic emulgator tip A, parafină lichidă, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.

1. CE ESTE FLUOCINOLON G MK ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

   Fluocinolon G MK, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă mare în combinaţie cu antibiotice, utilizaţi în terapia dermatologică.

   Crema are un aspect omogen.

   Fluocinolon G MK, cremă este ambalat în tuburi din aluminiu de 20 g.

   Fluocinolon G MK, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

   • eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau care prezintă risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;

   • dermatită seboreică, prurit ano-genital;

   • lichen simplu cronic, dermatită de stază;

   • intertrigo, dermatită exfoliativă;

   • psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);

   • leziuni acute, inflamatorii;

   • perionichii.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA FLUOCINOLON G MK Nu utilizaţi Fluocinolon G MK:

   • dacă sunteţi hipersensibil la oricare dintre componenţii produsului;

   • dacă aveţi dermatoze tuberculoase şi luetice, vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene

     şi virale, acnee, acnee rozacee;

   • la nivelul ochilor sau în cazul dermatitei periorale sau rozacee;

   • la nivelul tractului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat;

   • la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a gentamicinei, cu risc de toxicitate la nivelul urechii.

     Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

     Precauţii speciale pentru Fluocinolon G MK

   • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi infecţii severe sau un proces infecţios cu caracter general, deoarece se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei sistemice, conform indicaţiilor antibiogramei.

   • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă în timpul sau după ce aţi utilizat Fluocinolon G MK se constată apariţia unei micoze (candidoză după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate) deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic adecvat.

   • Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate gentamicinei, dar poate influenţa manifestarea lor clinică.

   • Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.

   • Nu se recomandă utilizarea pansamentelor ocluzive.

   • Se recomandă evitarea contactului Fluocinolon G MK cu ochii.

     Sarcina

     Dacă sunteţi însărcinată, nu utilizaţi Fluocinolon G MK, cremă deoarece siguranţa administrării Fluocinolon G MK în timpul sarcinii este insuficient stabilită.

     Alăptarea

     Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Fluocinolon G MK cremă.

     Conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje

     Fluocinolon G MK, cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

     Ce trebuie luat în considerare în cazul copiilor?

     Fluocinolon G MK nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta sub 2 ani.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FLUOCINOLON G MK

   Fluocinolon G MK se aplică pe zona cutanată afectată, în strat subţire, de 2-3 ori pe zi la începutul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicaţii pe săptămână; după aplicare zona se masează uşor.

   Durata tratamentului se stabileşte de către medic, în funcţie de efectul terapeutic. Nu se aplică pe suprafeţe întinse şi la nivelul feţei pentru a evita atrofia cutanată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele şi Fluocinolon G MK poate să aibă reactii adverse.

   Rareori, pot să apară reacţii de intoleranţă, atrofie cutanată şi telangiectazii (în special în cazul aplicării în regiunea feţei şi în regiunea genitală), vergeturi, purpură, depigmentare cutanată, dermatite periorale, care necesită întreruperea administrării şi măsuri terapeutice adecvate.

   De asemenea, este posibilă apariţia manifestărilor alergice la gentamicină, mai ales după un tratament prelungit şi în caz de aplicaţii pe suprafeţe cutanate întinse.

   În cazul aplicării pe suprafeţe întinse sau o perioadă îndelungată de timp, este posibilă apariţia unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declanşarea unui diabet zaharat anterior latent, osteoporoză şi întârzierea creşterii la copii.

   Dacă oricare dintre aceste reactii adverse sunt supărătoare, severe sau nu dispar în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

   Dacă observaţi orice alt efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUOCINOLON G MK

A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.

Producător:

S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L., Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.

Str. Moara de Foc, nr. 35, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie, 2005