Prospect Gentamicin
Gentamicin 40 mg/ 1 ml soluţie injectabilă
Gentammicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă
Sulfat de gentamicina
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
în acest prospect găsiţi:
1. Ce este Gentamicin KRKA şi pentru ce se utilizează
2. înainte să luaţi Gentamicin KRKA
3. Cum să luaţi Gentamicin KRKA
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea Gentamicin KRKA
6. Informaţii suplimentare
Gentamicin KRKA 40 mg/1 ml, soluţie injectabilă O fiolă a 1 ml soluţie injectabilă conţine sulfat de gentamicină 40 mg. Gentamicin KRKA 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine sulfat de gentamicină 80 mg.
1. Ce este Gentamicin KRKA şi pentru ce se utilizeazâ
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge bacteriile ce produc diverse infecţii severe în organismul uman.
Gentamicina se utilizează în tratamentul infecţiilor abdominale severe, infecţii ale tractului urinar, infecţii severe respiratorii spitaliceşti, sepsis, infecţiile severe din arsuri, leziuni traumatice sau chirurgicale şi infecţii cardiace (endocardite). Gentamicina este de asemenea utilizată în profilaxia infecţiilor, în cazul diverselor intervenţii chirugicale. în cazul multor infecţii, gentamicina se utilizează în combinaţie cu unul sau mai multe antibiotice.
2. înainte sâ luaţi Gentamicin KRKA
Nu luaţi Gentamicin KRKA
Nu se recomandă administrarea gentamicinei dacă sunteţi hipersensibil la ingredientul activ, gentamicină, sau la oricare dintre ingredientele medicamentului, sau dacă sunteţi hipersensibili la oricare dintre antibioticele aminoglicozidice. Informaţi medicul dacă suferiţi de miastenia gravis, deoarece pot apărea reacţii adverse foarte serioase la administrarea gentamicinei.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Gentamicin KRKA
Gentamicina poate afecta rinichii, aparatul vestibular şi auditiv şi inhibă transmiterea neuromusculară. Informaţi medicul dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni renale, afecţiuni ale auzului sau echilibrului, boală Parkinson sau hipocalcemie. Informaţi medicul dacă, în timpul administrării gentamicinei, prezentaţi tulburări de auz, ameţeli sau zgomote neobişnuite în urechi. în funcţie de rezultatele investigaţiilor de laborator, medicul va ajusta dozarea medicamentului.
Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Aminoglicozidele traversează placenta şi pot afecta aparatul vestibular şi auditiv al fătului. Gentamicina va fi administrată femeilor însărcinate doar în situaţii limită, când nu este disponibil alt antibiotic, mai adecvat.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Gentamicina este excretată în laptele matern, astfel încât se recomandă întreruperea alăptatului în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gentamicina poate produce leziuni ale mecanismului vestibular, ce se manifestă în special prin greaţă şi ameţeli. Aceste simptome se pot manifesta şi după întreruperea tratamentului. De aceea, aceste lucruri trebuie avute în vedere şi, dacă vă creează disconfort, informaţi medicul. în timpul tratamentului, nu conduceţi vehicule şi nu operaţi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Gentamicin KRKA
amfotericină B, ciclosporină, metoxifluran, foscarnet, cisplatin, medicamente de radiocontrast cu administrare i.v., bifosfonaţi, indometacină, organoplatine sau anticoagulante orale.
3. Cum să luaţi Gentamicin KRKA
Gentamicina se administrează intramuscular sau intravenos.
Adulţi şi copii de peste 12 ani: 2-5 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, divizată în 1 -3 subdoze. Copii de la 2 săptămâni la 12 ani: 6 mg/kg greutate corporală şi zi, în 1 -3 subdoze. Durata tratamentului este de 7-10 zile, uneori mai mare.
Nou-născufi de până la 2 săptămâni: 6 mg/kg greutate corporală şi zi, în 2 subdoze.
Medicul va ajusta mărimea dozei, frecvenţa de administrare şi durata tratamentului în funcţie de
afecţiune, toleranţa la medicament, răspunsul terapeutic şi posibilele reacţii adverse.
Dacă apreciaţi că efectul medicamentului este prea mare sau prea scăzut, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Instrucţiuni pentru personalul medical
Incompatibilităţi
In vitro, beta-lactaminele pot inactiva gentamicina. De aceea acestea nu se administrează în acelaşi recipient de perfuzie i.v. cu gentamicina. Gentamicina nu se va amesteca cu eritromicina, heparina şi carbonatul de sodiu. Prepararea soluţiei de perfuzie
Pentru perfuzie scurtă intravenoasă, gentamicina se diluează în 100-200 ml soluţie fiziologică sterilă sau glucoză sterilă 5%. Concentraţia de gentamicină în soluţie nu va depăşi 1 mg/ml.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gentamicin KRKA
Supradozarea sau administrarea prea rapidă poate produce dificultăţi respiratorii, greaţă, ameţeli, vomă, senzaţii de zgomote neobişnuite sau presiune în urechi, precum şi crampe ale musculaturii membrelor inferioare.
Dacă apar astfel de semne şi simptome, sau dacă suspectaţi administrarea unei doze prea mari de medicament, adresaţi-vă medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Gentamicin KRKA
Medicul hotărăşte frecvenţa administrării medicamentului. Dacă, din diferite motive, nu vi s-a efectuat injecţia stabilită, informaţi urgent medicul.
Dacă încetaţi să luaţi Gentamicin KRKA
Dacă tratamentul este întrerupt prea devreme, boala poate recidiva.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, gentamicina poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Gentamicina poate afecta aparatul vestibular şi auditiv, rinichii, şi poate inhiba transmiterea
neuromusculară. Alterarea auditivă şi vestibulară nu apare prea des, dar este importantă, deoarece
este, de obicei, ireversibilă. Cele două funcţii se pot deteriora şi după întreruperea tratamentului.
Primele semne sunt: zgomote neobişnuite în urechi, sunete şi o senzaţie de presiune în urechi.
Primele manifestări ale afectării vestibulare pot fi greaţa, vărsăturile şi ameţelile.
Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la pacienţii cu afecţiuni pre-existente ale aparatului auditiv şi
vestibular, la cei cu funcţie renală afectată, cei trataţi cu medicamente ototoxice, cei incorect hidrataţi
şi la cei trataţi cu doze mari de gentamicină, pentru perioade lungi de timp.
Afectarea renală apare mai frecvent la vârstnici, femei, pacienţi cu afectare renală pre-existentă,
pacienţi incorect hidrataţi şi la cei trataţi cu alte medicamente nefrotoxice. Informaţi medicul dacă aveţi
o senzaţie de sete mai accentuată, sau dacă urinaţi mai des sau mai rar decât de obicei.
Alte reacţii adverse posibile sunt: diareea, dureri de cap, oboseala, ţiuituri în urechi, crampe
musculare ale membrelor inferioare, tulburări vizuale, creşterea temperaturii corpului şi reacţii de
hipersensibilizare. Informaţi medicul dacă aveţi probleme respiratorii sau diaree persistentă şi severă.
în cazuri extrem de rare, au apărut convulsii, confuzie, depresie şi halucinaţii.
Pe baza valorii anumitor teste sanguine şi urinare de laborator, medicul va decide asupra oportunităţii
continuării tratamentului.
Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse, chiar nemenţionată în acest prospect, informaţi medicul sau farmacistul.
5. Păstrarea Gentamicin KRKA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Gentamicin KRKA după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Cum arată Gentamicin KRKA şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, fără particule în suspensie.
Ambalaje
Gentamicin KRKA 40 mg/1 ml, soluţie injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Producător
KRKA d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia