Prospect Heparina

Prospect: Informaţii pentru utilizator

 

HEPARINĂ POLIPHARMA 5000 Ui/ml soluţie injectabilă

 

 

Heparină sodică

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

                 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

1.             Ce este HEPARINĂ POLIPHARMA şi pentru ce se utilizează

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze HEPARINĂ POLIPHARMA

3.             Cum să vi se administreze HEPARINĂ POLIPHARMA

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează HEPARINĂ POLIPHARMA

6.             Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Heparina Prospect
Heparina Prospect

1.             Ce este HEPARINĂ POLIPHARMA şi pentru ce se utilizează

HEPARINĂ POLIPHARMA 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă (răspunzătoare de
acţiunea medicamentului) heparină, care aparţine unei grupe de medicamente numite anticoagulante.

Este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru a opri creşterea în dimensiuni a cheagurilor din vasele de
sânge. Acestea sunt canale care conduc sângele prin tot corpul şi se numesc artere şi vene. De asemenea, este
folosită pentru a opri formarea cheagurilor de sânge de la nivelul canalelor unui rinichi artificial în timpul
dializei renale (hemodializă).

Un exemplu de coagulare defectuoasă a sângelui cu consecinţe grave asupra organismului este formarea unui
cheag de sânge într-o venă situată profund în corpul dumneavoastră, cel mai frecvent de la nivelul
picioarelor, numită tromboză venoasă profundă, precum şi formarea unui cheag de sânge care blochează
aportul de oxigen la nivelul plămânilor (embolism pulmonar).

 

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze HEPARINĂ POLIPHARMA
Nu vi se va administra HEPARINĂ POLIPHARMA

          dacă sunteţi alergic la heparină sau la alte componente ale produsului HEPARINĂ
POLIPHARMA (menţionate la pct. 6 al acestui prospect);

          dacă aţi avut leziuni la nivelul corpului care pot sângera;

          dacă suferiţi de hemofilie şi vă predispuneţi la sângerări grave, sau sunteţi cunoscut cu alte
tulburări hemoragice;

          dacă aveţi sau aţi avut vreodată trombocitopenie (număr redus de trombocite, incluzând de
asemenea trombocitopenia indusă de heparină). Trombocitele sau plachetele sunt celule mici

prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de
cheaguri de sânge),

          dacă aveţi ulcer peptic activ;

          dacă aţi avut sângerare recentă la nivelul creierului;

          dacă suferiţi de tensiune arterială extrem de mare;

          dacă aveţi afecţiuni ale ficatului (inclusiv vene dilatate în esofag);

          dacă aţi suferit o operaţie recentă implicând ochii, urechile, creierul, coloana vertebrală;

          dacă există un risc de avort;

                  dacă aveţi endocardită bacteriană (inflamaţie a endocardului, adică a membranei de căptuşire a
cavităţilor inimii sau a valvelor inimii);

          dacă aveţi diabet zaharat;

                  dacă suferiţi sau aţi suferit recent de tulburări de metabolism (acidoză metabolică) sau
dezechilibru al electroliţilor (valori crescute ale potasiului în sânge).

Atenţionări şi precauţii

Heparina nu vi se va administra intramuscular, deoarece puteţi dezvolta o acumulare de sânge la nivelul
locului de injectare.

Evitaţi orice traumatism şi orice altă intervenţie la nivelul vaselor de sânge, cu excepţia injecţiilor
intravenoase cu heparină, deoarece puteţi sângera uşor.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichiului, dacă aveţi tensiune
arterială mare, ulcer, precum şi dacă sunteţi cunoscut cu afecţiuni ale vaselor de sânge de la nivelul ochiului.
În acest caz heparina vi se va administra în perfuzie venoasă continuă şi se vor evita injecţiile intravenoase
discontinue.

Vi se va determina numărul trombocitelor înainte de iniţierea terapiei şi apoi de două ori pe săptămână în
timpul terapiei. Dacă numărul de plachete scade, se va întrerupe imediat administrarea heparinei şi vi se va
administra un alt tratament anticoagulant, non-heparinic. Riscul să dezvoltaţi complicaţii grave, precum
obstrucţia brutală a unui vas de sânge cu cheaguri de sânge, este mai mare după 7 până la 11 zile de la
iniţierea tratamentului cu heparină (în tipul II de trombocitopenie) şi este reversibil la oprirea tratamentului
(în tipul I de trombocitopenie, care apare după 1 până la 4 zile de la iniţierea terapiei).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi cunoscut cu diabet zaharat, insuficienţă renală sau aţi fost
diagnosticat cu acidoză metabolică, dacă aveţi valoarea potasiului crescută în sânge sau sunteţi în tratament
cu spironolactonă sau furosemid (medicamente care elimină apa din organism şi secundar cresc nivelul
potasiului în sânge). Vi se vor recolta probe de sânge înainte de a iniţia tratamentul cu heparină şi apoi
periodic pentru verificarea nivelului potasiului în sânge. De asemenea, dacă sunteţi în tratament cu heparină
de mai mult de 7 zile, spuneţi medicului dumneavoastră, pentru a vă monitoriza valoarea potasiului din
sânge.

Dacă veţi suferi o anestezie epidurală sau spinală, trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră!

          Trebuie să îi reamintiţi medicului dumneavoastră, înainte de a primi orice anestezic că vi se
administrează heparină.

          După ce vi s-a administrat anestezicul, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi o
sângerare masivă sau vânătaie în jurul coloanei vertebrale. Foarte rar pot apărea senzaţii de
usturimi/furnicături, stări de slăbiciune sau de amorţeală a părţii inferioare a corpului sau
picioarelor, dureri de spate sau probleme cu mersul la toaletă. Riscul este mai mare dacă sunteţi în
tratament cu medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, inhibitoare ale agregării plachetare sau
anticoagulante.

          Medicul vă va spune la ce interval după anestezie puteţi să reîncepeţi tratamentul cu heparină.

          Dacă sunteţi gravidă, vă rugăm sa citiţi informaţiile de la punctul”Sarcina ,alăptarea şi fertilitatea”.

                 Dacă sunteţi cunoscut cu o reacţie anormală a organismului la metil p-hidroxibenzoat şi propil p-
hidroxibenzoat, citiţi informaţiile de la punctul ,,Informaţii importante privind unele componente ale
HEPARINĂ POLIPHARMA “.

                 Aveţi grijă deosebită dacă sunteţi cunoscut cu alergie la proteinele animale (porc, vită, etc.), deoarece
acest medicament conţine heparină de origine animală.

HEPARINĂ POLIPHARMA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu:

          Medicamente antiagregante plachetare, precum clopidogrel, care împiedică formarea cheagurilor
de sânge, deoarece puteţi sângera mai uşor.

          Medicamente trombolitice, precum streptokinaza (pentru distrugerea cheagurilor de sânge),
deoarece puteţi sângera mai uşor.

          Salicilaţi, cum ar fi aspirina (pentru reducerea durerii şi a inflamaţiilor sau pentru blocarea
formării cheagurilor în vasele de sânge). Puteţi sângera mai uşor.

          Medicamente anti-inflamatoare nesteriodiene, cum ar fi ibuprofen sau diclofenac, (pentru tratarea
inflamaţiilor articulaţiilor sau a durerilor). Puteţi sângera mai uşor.

          Antagonişti ai vitaminei K, cum ar fi warfarina (care împiedică formarea, creşterea în dimensiuni
şi extinderea cheagurilor de sânge). Puteţi sângera mai uşor.

          Dextrani (pentru creşterea volumului de sânge din corpul dumneavoastră). Puteţi sângera mai
uşor.

          Proteina C activată (pentru a scăpa de cheagurile de sânge din corpul dumneavoastră). Puteţi
sângera mai uşor.

Dacă urmaţi tratament cu oricare din aceste medicamente în acelaşi timp cu heparina, medicul
dumneavoastră vă va consulta periodic şi veţi face anumite analize de sânge.

Dacă sunteţi sub tratament concomitent cu inhibitori de enzimă de conversie ai angiotensinei I, precum
enalapril sau cu blocanţii receptorilor angiotensinei II, cum ar fi, losartan sau valsartan, (pentru tratarea
tensiunii arteriale ridicate sau a problemelor cardiace), puteţi avea prea mult potasiu în sânge. În acest caz,
mergeţi la medicul dumneavoastră pentru a face analize de sânge ca să verificaţi nivelul potasiului în sângele
dumneavoastră.

HEPARINĂ POLIPHARMA împreună cu alimente şi băuturi

Nu există dovezi privind efectul administrării alimentelor şi băuturilor asupra acţiunii heparinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu utilizaţi heparină dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
cu excepţia cazurilor în care medicul v-a spus că este absolut necesar.

Dacă deveniţi însărcinată pe parcusul administrarii acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă sunteţi însărcinată şi urmează să efectuaţi anestezie epidurală, opriţi administrarea heparinei şi anunţaţi
medicul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza heparină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dacă suferiţi de unul dintre efectele adverse, opriţi activitatea şi consultaţi-vă medicul.

Informaţii importante privind unele componente ale HEPARINĂ POLIPHARMA

Metil p-hidroxibenzoatul şi propil p-hidroxibenzoatul pot produce în mod curent reacţii alergice (chiar
întârziate) şi rar pot produce spasm al bronhiilor (îngustarea căilor respiratorii, cu reducerea debitului de aer
care le traversează).

Acest medicament conţine o cantitate neglijabilă de sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu
conţine sodiu”.

3.               Cum să vi se administreze HEPARINĂ POLIPHARMA

HEPARINĂ POLIPHARMA este administrat intravenos de către un medic sau un asistent medical în
perfuzie venoasă continuă sau injecţii intravenoase la intervale de 4-6 ore.

Pentru a supraveghea siguranţa şi eficacitatea administrării tratamentului cu heparină, vi se vor recolta probe
de sânge la 4-6 ore după iniţierea tratamentului.

HEPARINĂ POLIPHARMA nu se va amesteca în perfuzie/ injecţie intravenoasă cu nici un alt medicament.
Cantitatea de HEPARINĂ POLIPHARMA rămasă neutilizată după deschiderea fiolei nu se va folosi
ulterior.

Ce cantitate de heparină vi se va administra?

Doza de heparină vi se va modifica de către medicul dumneavoastră în funcţie de rezultatele testelor de
sânge.

Pentru întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie HEPARINĂ POLIPHARMA

Medicul sau asistenta/ul dumneavoastră vă vor administra heparina, dar dacă consideraţi că vi s-a administrat
prea mult, spuneţi imediat medicului sau asistentei/ului care v-a administrat medicamentul.

Puteţi începe să sângeraţi sever. Vă rugăm să citiţi punctul 4 “Reacţii adverse posibile”pentru a identifica
orice manifestare nedorită, dacă vi se întâmplă acest lucru.

Dacă este necesar, vi se va administra altă injecţie numită protamin sulfat.

Dacă uitaţi să utilizaţi HEPARINĂ POLIPHARMA

Medicul sau asistenta/ul dumneavoastră vă vor administra acest medicament şi dacă consideraţi că nu aţi
primit o doză, informaţi medicul.

Dacă încetaţi să utilizaţi HEPARINĂ POLIPHARMA

Nu există informaţii privind apariţia reacţiilor adverse după încetarea bruscă a tratamentului cu heparină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4.              Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

          Sângerări asociate cu doze mari de heparină: scaun negru (melenă), urină de culoare închisă sau
roşie, vânătăi neobişnuite.

          Dureri puternice în membrele inferioare.

          Scăderea severă a numărului de trombocite din sânge. Puteţi sângera mai uşor. Se pot forma mai
multe cheaguri în sângele dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii
suplimentare.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

          Dificultate în respiraţie, umflarea gâtului, a buzelor şi a limbii, scăderea severă a tensiunii arteriale,
puls rapid, erupţii însoţite de mâncărimi, ameţeli, confuzie mentală, vorbire incoerentă, agitaţie
extremă, încălzirea bruscă a pielii şi mâncărime intensă.

          Creşterea frecvenţei respiraţiilor pe minut, a pulsului, asurzirea bătăilor inimii, anomalii
înregistrate pe electrocardiogramă.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) :

          Leziuni la nivelul pielii

          Oboseală, dificultate de concentrare, diminuare a capacităţii de muncă, pierdere în greutate,
scădere a tensiunii arteriale, a valorii glucozei în sânge pe nemâncate, datorită afectării severe a
glandei suprarenale. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

          Modificări alerezultatelor testelor de sânge. Cantitatea de potasiu poate fi crescută, mai ales dacă
aveţi probleme cu rinichii sau diabet(consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră). Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

          Bule cu lichid clar pe piele.

          Colecţiide sânge cu diferite localizări.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

          Plăci roşii reliefate (placarde), însoţite de mâncărimi.

          Scăderea valorii calciului în sânge, creşterea valorii trigliceridelor în sânge.

5.              Cum se păstrează HEPARINĂ POLIPHARMA

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine HEPARINĂ POLIPHARMA

                 Substanţa activă este heparină sodică. Fiecare un ml conţine 5000 U.I. heparină sodică.

                 Celelalte componente sunt: metil p-hidroxibenzoat (E 218), propil p-hidroxibenzoat (E 216), clorură
de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată HEPARINĂ POLIPHARMA şi conţinutul ambalajului

HEPARINĂ POLIPHARMA 5000 Ui/ml este o soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.

HEPARINĂ POLIPHARMA 5000 Ui/ml soluţie injectabilă este disponibil în cutie cu 5 fiole din sticlă a 1
ml soluţie injectabilă sau în cutie cu 10 fiole din sticlă cu 5 ml soluţie injectabilă.

Fiecare fiolă de 1 ml de soluţie injectabilă conţine 5.000 UI de heparină sodică.

Fiecare fiolă a 5 ml de soluţie injectabilă conţine 25000 UI de heparină sodică.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Polipharma Industries S.R.L.

Str. 9 Mai, 77, Sibiu, România

Fabricantul

Polipharma Industries S.R.L.

str. Alba Iulia nr.156, Sibiu, România

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2013.

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila