Lantigen B
picături orale, suspensie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră Bau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
în acest prospect găsiţi:
– pe este Lantigen B şi pentru ce se utilizează.
– înainte să utilizaţi Lantigen B.
– Cum să utilizaţi Lantigen B.
– Reacţii adverse posibile.
– Cum se păstrează Lantigen B.
– Informaţii suplimentare.
1. CE ESTE LANTIGEN B Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene. Acest medicament este utilizat în profilaxia şi tratamentul infecţiilor bacteriene ale tractului respirator superior (rinite, rinofaringite, sinuzite, tonsilite, bronşite).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LANTIGEN B Nu utilizaţi Lantigen B
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Lantigen B.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lantigen B
- dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunodeficienţă) deoarece urmaţi un tratament cu corticosteroizi, citotoxice, radioterapie sau datorită unei boli (incluzând SIDA), spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru. în acest caz, vaccinul poate fi mai puţin eficace.
- dacă aveţi febră, administrarea Lantigen B trebuie amânată.
Lantigen B nu asigură protecţie împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cel inclus în vaccin şi nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie. Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae, altele decât serotipul b. Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sau aţi avut reacţii adverse după administrarea altui vaccin. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc date despre interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lantigen B nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Informaţii importante privind unele componente ale Lantigen B Lantigen B conţine tiomersal care poate provoca reacţii alergice.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI LANTIGEN B
Utilizaţi întotdeauna Lantigen B exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani-Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (15 picături, obţinute prin presarea de două ori a picurătorului) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 10 ani – Se recomandă administrarea sublinguală a unei doze (7-8 picături, obţinute printr-o singură presare a picurătorului) de două ori pe zi, dimineaţa şi seara; ca alternativă, se poate administra o singură doză, corespunzând la 15 picături dimineaţa înainte de masă.
Mod de administrare Lantigen B – Picăturile trebuie menţinute sublingual timp de câteva minute, fărsi a fi înghiţite, pentru a permite suspensiei să se dizolve în secreţia salivară, facilitând absorbţia medicamentului. La copii foarte mici este posibil să se utilizeze Lantigen B în timpul somnului prin administrarea picăturilor între buza şi gingia de jos. Durata tratamentului – La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani, se recomandă administrarea a două flacoane (36 ml), conform recomandărilor de dozaj descrise mai sus.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 10 ani, se recomandă administrarea unui flacon (18 ml), conform recomandărilor de dozaj descrise mai sus. între curele de tratatment se recomandă o pauză de 2- 3 săptămâni. Tratamentul se repetă prin administrarea unui flacon la adulţi şi a unei jumătăţi de flacon la copii, conform aceloraşi recomandări de dozaj. Pentru asigurarea şi consolidarea protecţiei în timpul sezonului rece este necesară iniţierea ciclului terapeutic în septembrie şi repetarea tratamentului la începutul lunii ianuarie.
Instrucţiuni privind pregătirea produsului în vederea administrării şi manipularea sa în vederea administrării medicamentului, se parcurg urmatoarele etape:
– se agită flaconul şi se rupe dispozitivul de etanşeizare (sigiliul) astfel:
– se prinde bandeleta din plastic de pe capac şi se trage în afară pentru
– a o îndepărta complet.
– se îndepărtează capacul, se întoarce flaconul şi se apasă pe picurător,
– gradual, până se obţine numărul necesar de picături. Eventuala prezenţă a aglomerării particulelor în suspensie (chiar şi după agitare) nu influenţează siguranţa şi eficacitatea medicamentului. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lantigen B Până în prezent nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Lantigen B Dacă uitaţi sa utilizaţi Lantigen B
Dacă aţi uitat să utilizaţi Lantigen B, luaţi doza imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul în mod obişnuit, la orele stabilite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Lantigen B
Au fost raportate tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri abdominale, vărsături),
reacţii pe piele (erupţii trecătoare pe piele, urticarie) şi tulburări respiratorii (tuse,
dificultăţi la respiraţie, astm bronşic) precum şi manifestări generale (febră, oboseală, reacţii alergice).
în cazul tulburărilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie întrerupt. în cazul apariţiei reacţiilor adverse pe piele
care persistă şi tulburărilor respiratorii, tratamentul trebuie întrerupt. După prima administrare poate să apară o uşoară
accentuare a simptomelor (frison, rinoree). în general, aceste reacţii adverse sunt rare, de intensitate uşoară şi
autolimitante. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LANTIGEN B A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Lantigen B după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A se ţine flaconul bine închis. A se utiliza în cel mult 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Lantigen B
Ce conţine Lantigen B
- Substantanţele active sunt: Un ml picături orale, suspensie conţine: Extracte antigenice de: Staphylococcus aureus 79,6
unităţii antigenice, StreptococcuspyogenesgrupA 126,2 unităţantigenicei, Streptococcus pneumonia tip 3,63,2 unităţi antigenice, Haemophylus influenzae tip b 50,2 unităţi antigenice, Branhamella catarrhalis 39,9 unităţi antigenice, Kiebsiella pneumoniae 39,8 unităţi antigenice. Fiecare mililitru picături orale suspensie conţine 23 de picături.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80 diacetat de clorhexidină. tiomersal, apă purificată Cum arata Lantigen B şi conţinutul ambalajului
Lantigen B se prezintă sub formă de suspensie opalescentă de culoare gri-cafeniu.
Lantigen B este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător şi capac cu sigiliu, a 18 ml picături orale suspensie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Bruschettini S.R.L – Isonzo nr.6,16147 – Genova, Italia.
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009.
