Prospect Metronidazol – 250 mg – infectii

METRONIDAZOL PROSPECT

 Indicatii  pentru infecţii a tractului urinar la bărbaţi şi la femei, a stomacului (Helicobacter pylori), a pielii, al articulaţiilor, a sistemului respirator.

Prospect : Informatii pentru utilizator

250 mg, comprimate

Compoziţie:

Un comprimat conţine metronidazol 250 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică

– Antibacteriene-Derivaţi de imidazol”, cod ATC: J01XD01;

– Antiprotozoare, medicamente folosite în tratamentul amoebiazei şi a altor boli produse de protozoare, derivaţi de nitroimidazol”, cod ATC: P01 AB01.

Indicaţii terapeutice

Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile:

– amoebiază;

– tricomoniază urogenitală;

– vaginite nespecifice;

– lambliază;

-tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerob sensibili; continuarea tratamentului curativ efectuat pe cale parenterală;

– în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie, pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germenianaer- obi sensibili.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la metronidazol, la imidazoli sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Tratamentul cu metronidazol trebuie întrerupt dacă apar ataxie, ameţeli sau confuzie. Datorită riscului de afectare neurologică, se recomandă evitarea administrării medicamentului la pacienţii cu afecţiuni neurologice centrale sau periferice.

în timpul tratamentului cu metronidazol este necesară evitarea ingestiei băuturilor alcoolice, precum şi administrarea medicamentelor care conţin alcool etilic, deoarece pot să apară reacţii de tip disulfiram.

La om, metronidazolul nu a dovedit risc carcinogen; acesta a fost evidenţiat numai la anumite animale de laborator, în condiţiile administrării medicamentului in doze foarte mari, timp îndelungat.

La pacienţii cu antecedente de discrazie sanguină sau în cazul tratamentelor de lungă durată sau cu doze mari, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei. Dacă apare leusopenie, continuarea administrării se va decide în funcţie de gravitatea infecţiei, după evaluarea raportului risc potenţial/beneficu terapeutic.

Metronidazol Prospect
Metronidazol Prospect

Interacţiuni

Asocieri nerecomandate:

–     disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale;

–     alcool etilic: pot să apară inroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie, de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.

Asocieri care necesită precauţii:

–     anticoagulante orale: metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi ai INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant in timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol.

Asocieri de avut în vedere:

–     5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ului aceşti Influenţarea testelor de laborator:

Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate produce reacţie fals pozXyă testul Nelson-Mayer.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. în consecinţă, sarcina nu reprezintă o contraindicaţie în cazul în care administrarea medicamentului este necesară.

Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a foiosi utilaje

De obicei, metronidazolul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; rareori au fost raportate vertij, confuzie sau tulburări vizuale tranzitorii. Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje în cazul în care apare astfel de simptome.

Doze şi mod de administrare

Amoebiază

Adulţi: doza uzuală este de 6 comprimate (1,5 g metronidazoi) pe zi, administrate oral, divizat în 3 prize. Copii: doza uzuală este de 30-40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral. divizat in 3 prize, fără a depăşi doza recomandată de adulţi.

în caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea tratamentului cu metronidazoi cu evacuarea

chirurgicală a abcesului. Tratamentul se va administra timp de 7 zile consecutiv.

Trichomoniază:

Femei (uretrite şi vaginite):se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate (2 g metronidazoi) sau un tratament aso­ciat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazoi) pe zi, administrate oral şi un ovul pe zi. Bărbaţi (uretrite): se recomandă tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazoi) pe zi,

administrate oral.

Lambiază:

Adulţi: doza uzuală este de 3-4 comprimate (750-1000 mg metronidazol) pe zi, administrate oral, timp de 5 zile consecutiv.

Copii între 10-15 ani: doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Vaginite nespecifice:

Doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazoi) administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 7 zile consecutiv. Concomitent, trebuie tratat şi partenerul. In anumite cazuri, se recomandă asocierea tratamentului oral cu administrarea de ovule.

Infecţii medico-chiruraicaie cu germeni anaerobi:

Adulţi: doza uzuală este de 4-6 comprimate (1-1,5 metronidazol) pe zi.

Copii între 10-15ani: doza uzuală este de 20-30 mg metronidazol/kg şi zi.

Chimioprofilaxia infecţiilor chirurgicale

Metronidazolul se va asocia cu antibiotice cu acţiune asupra enterobacteriilor.

Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) la intervale de 8 ore, începând cu 48 ore înainte de

intervenţie şi continuând 12 ore postoperator.

Copii între 10-15 ani: se foloseşte aceeaşi schemă de tratament, administrându-se doze de 20-30 mg metronidazol/kg şi zi.

Copii sub 10 ani: se recomandă folosirea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Reacţii adverse

Rar, s-au observat tulburări digestive minore: greaţă, tulburări ale gustului, anorexie, epigastralgii, vărsături, diaree. Foarte rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate: urticarie, înroşirea feţei, prurit, febră, edem angioneurotic, erupţii pustulare; tulburări vizuale tranzitorii, cum sunt diploplie, miopie; reacţii neuropsihice: cefalee, ameţeli, confuzie, convulsii; pancreatită, reversibilă la oprirea tratamentului. La doze mari şi/sau tratamente îndelungate s-au raportat: leucopenie, neuropatie senzorială periferică, reversibile la întreruperea tratamentului. Metronidazolul colorează în roşu urina datorită pigmenţilor hidrosolubili rezultaţi din metabolizarea produsului.

Supradozaj

în caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

Producător

S.C. ARENAGROUP S.A., România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ARENAGROUP S.A.

Data ultimei verificări al acestui prospect Metronidazol Septembrie 2006

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.: 4369/2004/01-02

 

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila